rPlan Multimedia Intervención de doble protección para reducir las disparidades de salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando la experiencia de los investigadores en medios digitales, teoría del comportamiento, intervenciones centradas en el cliente y planificación familiar, los investigadores desarrollarán una aplicación digital ("aplicación"), rPlan, para usar en la sala de espera de la clínica antes de un examen ginecológico y/o o visita anticonceptiva. El objetivo de esta investigación es desarrollar la aplicación y realizar una evaluación de viabilidad, aceptabilidad y eficacia de rPlan.
Este estudio desarrollará rPlan, una intervención de tres partes que incluye una aplicación de asesoramiento previo que promueve la protección dual, el asesoramiento basado en entrevistas motivacionales y materiales educativos impresos concomitantes.
La investigación se desarrollará en dos fases. En la Fase I, los investigadores reunirán un equipo asesor de partes interesadas de 10 miembros para mejorar la aplicación PreCounselor para centrarse en la protección dual, capacitar a los consejeros de salud reproductiva en entrevistas motivacionales y crear materiales educativos impresos concomitantes. En la Fase II, se evaluará la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de la intervención. Los objetivos específicos son:
Objetivo 1: Desarrollar la intervención rPlan (1) mejorando la aplicación PreCounselor probada previamente para centrarse en la protección dual, (2) capacitando a los consejeros de salud reproductiva y (3) creando materiales educativos impresos concomitantes.
Objetivo 2: Realizar una evaluación de factibilidad, aceptabilidad y eficacia antes y después de rPlan para examinar la mejora en los comportamientos de protección dual, la mejora de la adherencia y la continuación de los anticonceptivos, el aumento del uso de condones y la disminución de la infección por ITS/VIH.
El resultado primario es la participación en la protección dual (ya sea usando un condón con otro método efectivo o usando un condón solo), que se medirá a través del informe del paciente 12 semanas después de la inscripción. Los resultados secundarios son el cumplimiento/uso de anticonceptivos (medido a las 12 semanas posteriores a la inscripción), el equilibrio decisional anticonceptivo/autoeficacia (medido a las 12 semanas posteriores a la inscripción), el conocimiento de la eficacia anticonceptiva y la infección por ITS (12 semanas posteriores a la inscripción).
La investigación consistirá en actividades de referencia, así como una encuesta en la clínica de 12 semanas y una prueba de ITS, y una revisión retrospectiva de registros para capturar las visitas intermedias (p. ej., selección inicial del método anticonceptivo, cambio de método, etc.) y diagnósticos (p. ej., embarazo, ITS/VIH).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer afroamericana (AA) y sexualmente activa con una pareja masculina en los últimos 6 meses;
- Edad 15-24 años;
- Iniciar la anticoncepción;
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- No está embarazada actualmente o tiene la intención de quedar embarazada en los próximos 6 meses
- Actualmente no usa el implante o dispositivo intrauterino (DIU).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes completarán un cuestionario de 10 a 15 minutos.
Después de completar el cuestionario, un asistente de investigación (RA) brindará una breve orientación sobre la aplicación rPlan y utilizará la aplicación rPlan durante un máximo de 15 minutos.
Después de ver rPlan, se les hará a los participantes una serie de preguntas sobre la usabilidad, la utilidad y la idoneidad del contenido de la aplicación (10 minutos).
Al participante también se le realizará una prueba de ITS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia del uso reciente del método dual
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Frecuencia informada de uso de condones con otro método anticonceptivo en los últimos 3 meses Pregunta cerrada de 5 opciones, que van desde 1 - nunca, hasta 5 - siempre |
Línea de base, 3 meses
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Cambio en la frecuencia del uso reciente del condón (solo, sin otro método)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Frecuencia informada de uso de condones solos (sin otro método) en los últimos 3 meses Pregunta cerrada de 5 opciones, que van desde 1 - nunca, hasta 5 - siempre |
Línea de base, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la consistencia del uso reciente de anticonceptivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Respuesta autoinformada (sí o no) a si los participantes usaron anticonceptivos cada vez que tuvieron relaciones sexuales en los últimos tres meses
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Línea de base, 3 meses
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Principal método anticonceptivo actual
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Principal método anticonceptivo actual de los participantes, por tipo de método: ningún método o abstinencia, condón, hormonal a corto plazo/combinado (píldora, parche, inyección, anillo), anticonceptivo reversible de acción prolongada (LARC: DIU o implante)
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en las intenciones futuras de usar el DIU
Periodo de tiempo: Línea de base (uso previo a la aplicación), uso inmediatamente posterior a la aplicación
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Probabilidad autoinformada por las participantes de usar un DIU en el futuro, en una escala cerrada de 5 puntos que va desde: 1 - muy improbable, a 5 - muy probable |
Línea de base (uso previo a la aplicación), uso inmediatamente posterior a la aplicación
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Cambio en las intenciones futuras de usar el implante
Periodo de tiempo: Línea de base (uso previo a la aplicación), uso inmediatamente posterior a la aplicación
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Probabilidad autoinformada por los participantes de usar un implante anticonceptivo en el futuro, en una escala cerrada de 5 puntos que va desde: 1 - muy improbable, a 5 - muy probable |
Línea de base (uso previo a la aplicación), uso inmediatamente posterior a la aplicación
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Cambio en las intenciones futuras de usar condones
Periodo de tiempo: Línea de base (uso previo a la aplicación), uso inmediatamente posterior a la aplicación
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Probabilidad autoinformada por los participantes de usar condones en el futuro, en una escala cerrada de 5 puntos que va desde: 1 - muy improbable, a 5 - muy probable |
Línea de base (uso previo a la aplicación), uso inmediatamente posterior a la aplicación
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Cambio en la autoeficacia para el uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Autoeficacia anticonceptiva autoinformada por los participantes, en una escala cerrada de 5 puntos que va de 1 - nada seguro, a 5 - muy seguro, entre el inicio (pre-rPlan) y el seguimiento de 3 meses
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la autoeficacia para el uso del condón
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-rPlan), 3 meses
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Autoeficacia del uso de condones autoinformada por los participantes, en una escala cerrada de 5 puntos que va desde 1 - nada seguro, hasta 5 - muy seguro, entre el inicio (pre-rPlan) y el seguimiento de 3 meses
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Línea de base (pre-rPlan), 3 meses
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Resultados de la prueba de ITS
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Resultados de la prueba de infecciones de transmisión sexual (ITS), al inicio y a los 3 meses
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en el número de parejas sexuales recientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Número autoinformado de parejas sexuales en los últimos tres meses (para aquellos que eran sexualmente activos)
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en las actitudes negativas sobre el condón
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Grado autoinformado de los participantes en el que respaldan las actitudes negativas sobre el uso del condón (Brown, 1984), en una escala cerrada de 5 puntos que va desde 1: totalmente en desacuerdo, hasta 5: totalmente de acuerdo, entre la línea de base (pre-rPlan) y 3 seguimiento de meses
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en el respaldo de los motivadores positivos para el uso de condones
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-rPlan), 3 meses
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Grado autoinformado de los participantes en el que respaldan los motivadores positivos para el uso del condón, en una escala cerrada de 5 puntos que va desde 1: totalmente en desacuerdo, hasta 5: totalmente de acuerdo, entre el inicio (pre-rPlan) y el seguimiento de 3 meses -arriba
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Línea de base (pre-rPlan), 3 meses
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Cambio en las actitudes anticonceptivas negativas
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-rPlan), 3 meses
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La importancia autoinformada de las actitudes anticonceptivas negativas de los participantes (Galavotti et al., 1995) en su decisión de usar anticonceptivos, en una escala cerrada de 5 puntos que va desde 1 - nada importante, a 5 - extremadamente importante, entre línea de base (pre-rPlan) y seguimiento de 3 meses
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Línea de base (pre-rPlan), 3 meses
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Cambio en el respaldo de los motivadores positivos para el uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-rPlan), 3 meses
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La importancia autoevaluada de los participantes de los motivadores positivos para el uso de anticonceptivos (Galavotti et al., 1995) en su decisión de usar anticonceptivos, en una escala cerrada de 5 puntos que va desde 1 - nada importante, a 5 - extremadamente importante , entre el inicio (pre-rPlan) y el seguimiento de 3 meses
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Línea de base (pre-rPlan), 3 meses
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Cambio en el conocimiento de la eficacia anticonceptiva
Periodo de tiempo: Línea de base (uso previo a la aplicación), 3 meses
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Porcentaje de participantes que respondieron correctamente las preguntas sobre qué métodos anticonceptivos fueron más efectivos para prevenir el embarazo, entre el inicio (uso previo a la aplicación) y el seguimiento de 3 meses
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Línea de base (uso previo a la aplicación), 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Dept. of OBGYN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB14-0379
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