Intervenção de dupla proteção multimídia rPlan para reduzir as disparidades de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando a experiência dos investigadores em mídia digital, teoria do comportamento, intervenções centradas no cliente e planejamento familiar, os investigadores desenvolverão um aplicativo digital ("app") - rPlan - para ser usado na sala de espera da clínica antes de uma consulta ginecológica e/ ou visita anticoncepcional. O objetivo desta pesquisa é desenvolver o aplicativo e realizar uma avaliação de viabilidade, aceitabilidade e eficácia do rPlan.
Este estudo desenvolverá o rPlan, uma intervenção de três partes que inclui um aplicativo de pré-aconselhamento que promove proteção dupla, aconselhamento informado por entrevista motivacional e materiais educacionais impressos concomitantes.
A pesquisa decorrerá em duas fases. Na Fase I, os investigadores reunirão uma equipe consultiva de 10 membros para aprimorar o aplicativo PreCounselor para se concentrar na proteção dupla, treinar conselheiros de saúde reprodutiva em entrevistas motivacionais e criar materiais educacionais impressos concomitantes. Na Fase II, serão avaliadas a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da intervenção. Os objetivos específicos são:
Objetivo 1: Desenvolver a intervenção rPlan (1) aprimorando o aplicativo pré-testado PreCounselor para se concentrar na proteção dupla, (2) treinando conselheiros de saúde reprodutiva e (3) criando materiais educacionais impressos concomitantes.
Objetivo 2: Conduzir uma avaliação pré/pós de viabilidade, aceitabilidade e eficácia do rPlan para examinar a melhora nos comportamentos de dupla proteção, aumento da adesão e continuação do anticoncepcional, aumento do uso de preservativos e diminuição da infecção por DST/HIV.
O resultado primário é o engajamento na proteção dupla (usando um preservativo com outro método eficaz ou usando apenas um preservativo), que será medido por meio do relatório do paciente 12 semanas após a inscrição. Os desfechos secundários são adesão/absorção contraceptiva (medida 12 semanas após a inscrição), equilíbrio/autoeficácia de decisão contraceptiva (medida 12 semanas após a inscrição), conhecimento da eficácia contraceptiva e infecção por IST (12 semanas após a inscrição).
A pesquisa consistirá em atividades de linha de base, bem como em uma pesquisa clínica de 12 semanas e teste de DST, e uma revisão retrospectiva de prontuários para capturar visitas intermediárias (por exemplo, seleção inicial de método contraceptivo, troca de método, etc.) e diagnósticos (por exemplo, gravidez, DST/HIV).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher afro-americana (AA) e sexualmente ativa com parceiro(s) masculino(s) nos últimos 6 meses;
- Idade 15-24 anos;
- Iniciar contracepção;
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Não está grávida ou pretende engravidar nos próximos 6 meses
- Não está usando implante ou dispositivo intrauterino (DIU) no momento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes preencherão um questionário de 10 a 15 minutos.
Após o preenchimento do questionário, um assistente de pesquisa (AR) fornecerá uma breve orientação sobre o aplicativo rPlan e usará o aplicativo rPlan por até 15 minutos.
Depois de visualizar o rPlan, os participantes responderão a uma série de perguntas sobre a usabilidade, utilidade e adequação do conteúdo do aplicativo (10 min).
O participante também receberá um teste de DST.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na frequência do uso recente do método duplo
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Frequência relatada de uso de preservativos com outro método contraceptivo nos últimos 3 meses Pergunta fechada com 5 opções, variando de 1 - nenhuma vez a 5 - sempre |
Linha de base, 3 meses
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Mudança na frequência do uso recente de preservativo (sozinho, sem outro método)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Frequência relatada de uso de preservativos sozinho (sem outro método) nos últimos 3 meses Pergunta fechada com 5 opções, variando de 1 - nenhuma vez a 5 - sempre |
Linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na consistência do uso recente de anticoncepcionais
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Resposta autorrelatada (sim ou não) se os participantes usaram métodos contraceptivos todas as vezes que tiveram relações sexuais nos últimos três meses
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Linha de base, 3 meses
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Principal método anticoncepcional atual
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Principal método contraceptivo atual dos participantes, por tipo de método: nenhum método ou interrupção, preservativo, hormonal de curto prazo/combinado (pílula, adesivo, injeção, anel), contracepção reversível de longa duração (LARC: DIU ou implante)
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Linha de base, 3 meses
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Mudança nas intenções futuras de usar o DIU
Prazo: Linha de base (uso pré-aplicativo), uso imediatamente pós-aplicativo
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A probabilidade auto-relatada dos participantes de usar um DIU no futuro, em uma escala fechada de 5 pontos variando de: 1 - muito improvável, a 5 - muito provável |
Linha de base (uso pré-aplicativo), uso imediatamente pós-aplicativo
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Mudança nas intenções futuras de usar implante
Prazo: Linha de base (uso pré-aplicativo), uso imediatamente pós-aplicativo
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A probabilidade auto-relatada dos participantes de usar um implante contraceptivo no futuro, em uma escala fechada de 5 pontos variando de: 1 - muito improvável, a 5 - muito provável |
Linha de base (uso pré-aplicativo), uso imediatamente pós-aplicativo
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Mudança nas intenções futuras de usar preservativos
Prazo: Linha de base (uso pré-aplicativo), uso imediatamente pós-aplicativo
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A probabilidade auto-relatada dos participantes de usar preservativos no futuro, em uma escala fechada de 5 pontos variando de: 1 - muito improvável, a 5 - muito provável |
Linha de base (uso pré-aplicativo), uso imediatamente pós-aplicativo
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Mudança na autoeficácia para uso de anticoncepcionais
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A autoeficácia contraceptiva relatada pelos participantes, em uma escala fechada de 5 pontos, variando de 1 - nada confiante a 5 - extremamente confiante, entre a linha de base (pré-rPlan) e o acompanhamento de 3 meses
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na autoeficácia para o uso do preservativo
Prazo: Linha de base (pré-rPlan), 3 meses
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A autoeficácia do preservativo auto-relatada pelos participantes, em uma escala fechada de 5 pontos variando de 1 - nada confiante a 5 - extremamente confiante, entre a linha de base (pré-rPlan) e o acompanhamento de 3 meses
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Linha de base (pré-rPlan), 3 meses
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Resultados do teste de DST
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Resultados do teste de infecção sexualmente transmissível (IST), na linha de base e 3 meses
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Linha de base, 3 meses
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Alteração no número de parceiros sexuais recentes
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número autorreferido de parceiros sexuais nos últimos três meses (para aqueles que foram sexualmente ativos)
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Linha de base, 3 meses
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Mudança nas Atitudes Negativas do Preservativo
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O grau auto-relatado dos participantes em que eles endossam atitudes negativas de preservativos (Brown, 1984), em uma escala fechada de 5 pontos variando de 1 - discordo totalmente a 5 - concordo totalmente, entre a linha de base (pré-rPlan) e 3 - acompanhamento mensal
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no endosso de motivadores positivos para o uso de preservativos
Prazo: Linha de base (pré-rPlan), 3 meses
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O grau auto-relatado dos participantes em que eles endossam motivadores positivos para o uso do preservativo, em uma escala fechada de 5 pontos variando de 1 - discordo totalmente a 5 - concordo totalmente, entre a linha de base (pré-rPlan) e 3 meses de acompanhamento -acima
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Linha de base (pré-rPlan), 3 meses
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Mudança nas Atitudes Anticoncepcionais Negativas
Prazo: Linha de base (pré-rPlan), 3 meses
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A autoavaliação dos participantes sobre a importância das atitudes anticoncepcionais negativas (Galavotti et al., 1995) em sua decisão de usar contracepção, em uma escala fechada de 5 pontos variando de 1 - nada importante a 5 - extremamente importante, entre linha de base (pré-rPlan) e acompanhamento de 3 meses
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Linha de base (pré-rPlan), 3 meses
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Mudança no endosso de motivadores positivos para uso de anticoncepcionais
Prazo: Linha de base (pré-rPlan), 3 meses
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A autoavaliação dos participantes sobre a importância dos motivadores positivos para o uso de contraceptivos (Galavotti et al., 1995) em sua decisão de usar contracepção, em uma escala fechada de 5 pontos variando de 1 - nada importante a 5 - extremamente importante , entre a linha de base (pré-rPlan) e 3 meses de acompanhamento
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Linha de base (pré-rPlan), 3 meses
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Mudança no Conhecimento da Eficácia Contraceptiva
Prazo: Linha de base (uso pré-aplicativo), 3 meses
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Porcentagem de participantes que responderam corretamente a perguntas sobre quais métodos contraceptivos eram mais eficazes na prevenção da gravidez, entre o início do estudo (uso pré-aplicativo) e o acompanhamento de 3 meses
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Linha de base (uso pré-aplicativo), 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Dept. of OBGYN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB14-0379
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