rPlan 多媒体双重保护干预以减少健康差异
研究概览
详细说明
利用研究人员在数字媒体、行为理论、以客户为中心的干预和计划生育方面的经验，研究人员将开发一个数字应用程序（“应用程序”）-rPlan-在妇科和/或避孕访问。 本研究的目标是开发应用程序并对 rPlan 进行可行性、可接受性和有效性评估。
本研究将开发 rPlan，这是一个由三部分组成的干预措施，包括一个促进双重保护的预咨询应用程序、动机性访谈知情咨询和伴随的印刷教育材料。
研究将分两个阶段进行。 在第一阶段，研究人员将组建一个由 10 名成员组成的利益相关者咨询团队，以增强 PreCounselor 应用程序以专注于双重保护，培训生殖健康顾问进行动机性访谈，并制作配套的印刷教育材料。 在第二阶段，将评估干预措施的可行性、可接受性和有效性。 具体目标是：
目标 1：通过 (1) 增强预测试的 PreCounselor 应用程序以专注于双重保护，(2) 培训生殖健康顾问，以及 (3) 创建伴随的印刷教育材料，制定 rPlan 干预措施。
目标 2：对 rPlan 进行前后可行性、可接受性和有效性评估，以检查双重保护行为的改善、避孕依从性和持续性的增强、安全套使用的增加以及 STI/HIV 感染的减少。
主要结果是参与双重保护（使用安全套和另一种有效方法，或单独使用安全套），这将在登记后 12 周通过患者报告进行衡量。 次要结果是避孕依从性/服用（在登记后 12 周测量）、避孕决策平衡/自我效能（在登记后 12 周测量）、避孕有效性知识和 STI 感染（登记后 12 周）。
该研究将包括基线活动以及为期 12 周的临床调查和 STI 测试，以及回顾性图表审查以获取调解访问（例如，初始避孕方法选择、方法转换等）和诊断（例如，怀孕、性传播感染/艾滋病毒）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 非裔美国人 (AA) 女性且在过去 6 个月内与男性伴侣有过性行为；
- 15-24岁；
- 开始避孕；
- 英语会话
排除标准：
- 目前未怀孕或打算在未来 6 个月内怀孕
- 目前未使用植入物或宫内节育器 (IUD)。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
参与者将完成 10-15 分钟的问卷调查。
完成问卷后，研究助理 (RA) 将简要介绍 rPlan 应用程序并使用 rPlan 应用程序长达 15 分钟。
查看 rPlan 后，将向参与者询问有关应用程序的可用性、有用性和内容适当性的一系列问题（10 分钟）。
参与者还将接受 STI 测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最近双重方法使用频率的变化
大体时间：基线，3 个月
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报告在过去 3 个月内使用避孕套和另一种避孕方法的频率 5 个选项的封闭式问题，范围从 1 - 从来没有，到 5 - 每次 |
基线，3 个月
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最近安全套使用频率的变化（仅靠自身，没有其他方法）
大体时间：基线，3 个月
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过去 3 个月内单独使用避孕套（不使用其他方法）的报告频率 5 个选项的封闭式问题，范围从 1 - 从来没有，到 5 - 每次 |
基线，3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近期避孕药具使用一致性的变化
大体时间：基线，3 个月
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参与者在过去三个月内每次发生性行为时是否使用避孕措施的自我报告答案（是或否）
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基线，3 个月
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目前主要的避孕方法
大体时间：基线，3 个月
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参与者目前主要的避孕方法，按方法类型分类：无方法或停药、避孕套、短期/联合激素（药丸、贴片、注射、环）、长效可逆避孕（LARC：宫内节育器或植入物）
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基线，3 个月
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改变未来使用宫内节育器的意愿
大体时间：基线（应用前使用），立即应用后使用
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参与者自我报告的未来使用宫内节育器的可能性，采用封闭式 5 分制，范围从： 1 - 非常不可能，到 5 - 很有可能 |
基线（应用前使用），立即应用后使用
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未来使用植入物的意图改变
大体时间：基线（应用前使用），立即应用后使用
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参与者自我报告的未来使用避孕植入物的可能性，采用封闭式 5 分制，范围从： 1 - 非常不可能，到 5 - 很有可能 |
基线（应用前使用），立即应用后使用
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改变未来使用避孕套的意图
大体时间：基线（应用前使用），立即应用后使用
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参与者自我报告的未来使用安全套的可能性，采用封闭式 5 分制，范围从： 1 - 非常不可能，到 5 - 很有可能 |
基线（应用前使用），立即应用后使用
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避孕药具使用自我效能的变化
大体时间：基线，3 个月
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参与者自我报告的避孕自我效能，采用封闭式 5 分制，范围从 1 - 完全不自信，到 5 - 非常自信，介于基线（计划前）和 3 个月随访之间
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基线，3 个月
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使用安全套的自我效能变化
大体时间：基线（计划前），3 个月
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参与者自我报告的安全套自我效能，采用封闭式 5 分制，范围从 1 - 完全不自信到 5 - 非常自信，介于基线（计划前）和 3 个月随访之间
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基线（计划前），3 个月
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性病测试结果
大体时间：基线，3 个月
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基线和 3 个月时的性传播感染 (STI) 检测结果
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基线，3 个月
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最近性伴侣数量的变化
大体时间：基线，3 个月
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过去三个月自我报告的性伴侣数量（对于那些性活跃的人）
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基线，3 个月
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消极安全套态度的改变
大体时间：基线，3 个月
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参与者自我报告的他们认可消极安全套态度的程度（Brown，1984），采用封闭式 5 分制，范围从 1 - 非常不同意，到 5 - 非常同意，介于基线（计划前）和 3 之间-月随访
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基线，3 个月
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对使用安全套的积极动机认可的变化
大体时间：基线（计划前），3 个月
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参与者自我报告的他们认可使用安全套的积极动机的程度，采用封闭式 5 分制，范围从 1 - 非常不同意，到 5 - 非常同意，在基线（计划前）和后续 3 个月之间-向上
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基线（计划前），3 个月
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消极避孕态度的改变
大体时间：基线（计划前），3 个月
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参与者自我报告的消极避孕态度（Galavotti 等人，1995 年）对他们决定使用避孕药具的重要性，采用封闭式 5 分制，范围从 1 - 根本不重要，到 5 - 非常重要，介于基线（计划前）和 3 个月的随访
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基线（计划前），3 个月
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对避孕药具使用的积极动机的认可发生变化
大体时间：基线（计划前），3 个月
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参与者在决定使用避孕药具时自我评估的积极动机对避孕药具使用的重要性（Galavotti 等人，1995 年），采用封闭式 5 分制，范围从 1 - 根本不重要，到 5 - 非常重要, 在基线（计划前）和 3 个月随访之间
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基线（计划前），3 个月
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避孕有效性知识的变化
大体时间：基线（应用前使用），3 个月
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在基线（应用程序前使用）和 3 个月随访之间，正确回答哪些避孕方法在预防怀孕方面更有效的问题的参与者百分比
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基线（应用前使用），3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Melissa Gilliam, MD, MPH、University of Chicago, Dept. of OBGYN
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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