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심근경색 및 경피적 관상동맥 중재술 후 혈청 Irisin (IRICARDIO)

2017년 1월 14일 업데이트: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

심근경색 및 경피관상동맥 중재술 후 혈청 Irisin 농도

연구자들은 급성 심근 경색 환자와 경피적 관상 동맥 중재술을 받은 관상 동맥 질환 환자의 순환 아이리신 수치 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아이리신은 운동으로 유도되는 새로 발견된 마이오카인입니다. 운동에 대한 반응으로 심장 근육이 골격근보다 더 많은 이리신을 생성한다는 증거가 있습니다. 또한, 아이리신은 쥐에서 이소프로테레놀에 의해 유발된 심근경색(MI)과 관련이 있는 반면, 인간에서는 급성 심근경색 후 감소하는 것으로 보고되었습니다.

연구자들은 1) 급성 심근 경색 시와 재관류 후 환자의 순환 아이리신 수치를 조사[일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)] 2) 심근 경색에서 아이리신의 진단 및 예후 가치와 특이성 가치를 알려진 것과 비교하는 것을 목표로 합니다. CK-MB(creatine kinase-MB isoenzyme) 및 트로포닌(troponin)과 같은 심장 손상의 마커를 사용하여 아이리신을 조기 괴사 바이오마커로 평가하기 위해 4) 선택적 경피적 관상동맥 중재술 후 경미한 심근 괴사를 검출하기 위한 바이오마커로 아이리신의 민감도를 평가하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Thessaloniki, 그리스, 56429
        • 424 General Military Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경피적 관상동맥 중재술이 필요한 급성 심근경색(MI) 또는 심근경색이 없는 관상동맥질환 환자

제외 기준:

  • 나이 < 20세
  • 심장 근육이나 골격근 대사에 영향을 줄 수 있는 질병이나 약물
  • 모집 6개월 전 수술로 인한 근골격계 손상
  • 심각한 간 또는 신장 질환(크레아티닌 청소율 < 60ml/min/1.73m2) 또는 간 또는 신장 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심근경색
424군종합병원 응급실에 입원한 급성 심근경색 환자의 경피적 관상동맥 중재술 및 스텐트 삽입 전후
절차: 경피적 관상동맥 중재술
관상 동맥 심장 질환에서 발견되는 심장의 협착성(좁아진) 관상 동맥을 치료하는 데 사용되는 비수술적 시술
다른 이름들:
  • 관상동맥성형술
절차: 관상 동맥 조영술
심장의 혈관을 보기 위해 X선 영상을 사용하는 심장 도관법과 함께 수행되는 절차입니다.
장치: 스텐트, Medronic Resolute Integrity
스텐트는 좁거나 막힌 동맥을 통해 혈류를 회복시키기 위해 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이라는 절차의 일부로 동맥에 삽입됩니다. 스텐트는 PCI 후 몇 달 또는 몇 년 동안 동맥의 내벽을 지지하는 데 도움이 됩니다.
활성 비교기: 관상동맥 질환
관상동맥질환이 있으나 심근경색이 아닌 관상동맥조영술 및 경피관상동맥중재술 및 스텐트 삽입술을 시행 중인 환자
절차: 경피적 관상동맥 중재술
관상 동맥 심장 질환에서 발견되는 심장의 협착성(좁아진) 관상 동맥을 치료하는 데 사용되는 비수술적 시술
다른 이름들:
  • 관상동맥성형술
절차: 관상 동맥 조영술
심장의 혈관을 보기 위해 X선 영상을 사용하는 심장 도관법과 함께 수행되는 절차입니다.
장치: 스텐트, Medronic Resolute Integrity
스텐트는 좁거나 막힌 동맥을 통해 혈류를 회복시키기 위해 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이라는 절차의 일부로 동맥에 삽입됩니다. 스텐트는 PCI 후 몇 달 또는 몇 년 동안 동맥의 내벽을 지지하는 데 도움이 됩니다.
활성 비교기: 제어
관상동맥조영술을 받았으나 관상동맥질환이 없는 환자
절차: 관상 동맥 조영술
심장의 혈관을 보기 위해 X선 영상을 사용하는 심장 도관법과 함께 수행되는 절차입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ELISA에 의해 측정된 혈청 홍채의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6시간 또는 24시간
기준선 및 6시간 또는 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
트로포닌의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6시간 또는 24시간
기준선 및 6시간 또는 24시간
혈청 젖산 탈수소효소의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 6시간 또는 24시간
기준선 및 6시간 또는 24시간
혈청 크레아틴 키나아제의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6시간 또는 24시간
기준선 및 6시간 또는 24시간
혈청 크레아틴 키나제-MB 동종효소의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6시간 또는 24시간
기준선 및 6시간 또는 24시간
혈청 폴리스타틴의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6시간 또는 24시간
기준선 및 6시간 또는 24시간
혈청 폴리스타틴-유사 단백질 3(FSTL-3)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6시간 또는 24시간
기준선 및 6시간 또는 24시간
혈청 액티빈 A의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6시간 또는 24시간
기준선 및 6시간 또는 24시간
혈청 액티빈 B의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6시간 또는 24시간
기준선 및 6시간 또는 24시간
혈청 인슐린 성장 인자 1(IGF1)의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 6시간 또는 24시간
기준선 및 6시간 또는 24시간
혈청 인슐린 성장 인자 결합 단백질 3(IGFBP3)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6시간 또는 24시간
기준선 및 6시간 또는 24시간
혈청 인슐린 성장 인자 결합 단백질 4(IGFBP4)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6시간 또는 24시간
기준선 및 6시간 또는 24시간
혈청 피코 임신 관련 혈장 단백질 A(PAPP-A)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6시간 또는 24시간
기준선 및 6시간 또는 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

424 General Military Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRICARDIO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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