Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточный иризин при инфаркте миокарда и после чрескожного коронарного вмешательства (IRICARDIO)

14 января 2017 г. обновлено: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

Уровни иризина в сыворотке крови при инфаркте миокарда и после чрескожного коронарного вмешательства

Исследователи стремятся оценить изменения уровня циркулирующего иризина у пациентов с острым инфарктом миокарда и у пациентов с ишемической болезнью сердца, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Иризин — недавно открытый миокин, индуцируемый при физических нагрузках. Имеются данные о том, что сердечная мышца вырабатывает больше иризина, чем скелетная мышца, в ответ на физическую нагрузку. Кроме того, иризин был связан с индуцированным изопротеренолом инфарктом миокарда (ИМ) у крыс, в то время как сообщалось, что он снижается после острого инфаркта миокарда у людей.

Цель исследователей: 1) изучить уровни циркулирующего иризина у пациентов во время острого инфаркта миокарда и после репрефузии [первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)] 2) сравнить диагностическое и прогностическое значение и значение специфичности иризина при инфаркте миокарда с известными маркеры повреждения сердца, такие как изофермент креатинкиназа-MB (CK-MB) и тропонин 3) для оценки иризина как биомаркера раннего некроза 4) для оценки чувствительности иризина в качестве биомаркера для выявления незначительного некроза миокарда после планового чрескожного коронарного вмешательства

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 56429
        • 424 General Military Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острым инфарктом миокарда (ИМ) или с ишемической болезнью сердца без инфаркта миокарда, нуждающиеся в чрескожном коронарном вмешательстве

Критерий исключения:

  • возраст < 20 лет
  • заболевания или лекарства, которые могут повлиять на сердечную мышцу или метаболизм скелетных мышц
  • скелетно-мышечная травма хирургического вмешательства за 6 месяцев до набора
  • тяжелое заболевание печени или почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин/1,73 м2) или трансплантация печени или почки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: инфаркт миокарда
Пациенты с острым инфарктом миокарда, госпитализированные в отделение неотложной помощи 424 ОБГ до и после чрескожного коронарного вмешательства и стентирования
Процедура: чрезкожное коронарное вмешательство
нехирургическая процедура, используемая для лечения стенозированных (суженных) коронарных артерий сердца, обнаруженных при ишемической болезни сердца.
Другие имена:
  • коронарная ангиопластика
Процедура: коронарная ангиография
это процедура, выполняемая вместе с катетеризацией сердца, которая использует рентгеновское изображение, чтобы увидеть кровеносные сосуды вашего сердца.
Устройство: Стент, Medronic Resolute Integrity
Стент помещается в артерию в рамках процедуры, называемой чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ), для восстановления кровотока через узкие или закупоренные артерии. Стент помогает поддерживать внутреннюю стенку артерии в течение месяцев или лет после ЧКВ.
Активный компаратор: ишемическая болезнь сердца
Пациенты с ишемической болезнью сердца, но без инфаркта миокарда, которым проводят коронарную ангиографию и чрескожное коронарное вмешательство и установку стента
Процедура: чрезкожное коронарное вмешательство
нехирургическая процедура, используемая для лечения стенозированных (суженных) коронарных артерий сердца, обнаруженных при ишемической болезни сердца.
Другие имена:
  • коронарная ангиопластика
Процедура: коронарная ангиография
это процедура, выполняемая вместе с катетеризацией сердца, которая использует рентгеновское изображение, чтобы увидеть кровеносные сосуды вашего сердца.
Устройство: Стент, Medronic Resolute Integrity
Стент помещается в артерию в рамках процедуры, называемой чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ), для восстановления кровотока через узкие или закупоренные артерии. Стент помогает поддерживать внутреннюю стенку артерии в течение месяцев или лет после ЧКВ.
Активный компаратор: Контроль
Пациенты, подвергшиеся коронароангиографии и не обнаружившие наличия ишемической болезни сердца
Процедура: коронарная ангиография
это процедура, выполняемая вместе с катетеризацией сердца, которая использует рентгеновское изображение, чтобы увидеть кровеносные сосуды вашего сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения по сравнению с исходным уровнем иризина в сыворотке, измеренные с помощью ELISA
Временное ограничение: исходный уровень и 6 часов или 24 часа
исходный уровень и 6 часов или 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения по сравнению с исходным уровнем тропонина
Временное ограничение: исходный уровень и 6 часов или 24 часа
исходный уровень и 6 часов или 24 часа
изменения по сравнению с исходным уровнем в сыворотке лактатдегидрогеназы
Временное ограничение: исходный уровень и 6 часов или 24 часа
исходный уровень и 6 часов или 24 часа
изменения по сравнению с исходным уровнем креатинкиназы в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень и 6 часов или 24 часа
исходный уровень и 6 часов или 24 часа
изменения по сравнению с исходным уровнем изофермента креатинкиназы-MB в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень и 6 часов или 24 часа
исходный уровень и 6 часов или 24 часа
изменения по сравнению с исходным уровнем фоллистатина в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень и 6 часов или 24 часа
исходный уровень и 6 часов или 24 часа
изменения по сравнению с исходным уровнем сывороточного фоллистатин-подобного белка 3 (FSTL-3)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 часов или 24 часа
исходный уровень и 6 часов или 24 часа
изменения по сравнению с исходным уровнем сывороточного активина А
Временное ограничение: исходный уровень и 6 часов или 24 часа
исходный уровень и 6 часов или 24 часа
изменения по сравнению с исходным уровнем сывороточного активина B
Временное ограничение: исходный уровень и 6 часов или 24 часа
исходный уровень и 6 часов или 24 часа
изменения по сравнению с исходным уровнем сывороточного инсулинового фактора роста 1 (IGF1)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 часов или 24 часа
исходный уровень и 6 часов или 24 часа
изменения по сравнению с исходным уровнем в сывороточном белке 3, связывающем фактор роста инсулина (IGFBP3)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 часов или 24 часа
исходный уровень и 6 часов или 24 часа
изменения по сравнению с исходным уровнем в белке 4, связывающем фактор роста инсулина в сыворотке (IGFBP4)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 часов или 24 часа
исходный уровень и 6 часов или 24 часа
изменения по сравнению с исходным уровнем в сыворотке пикоассоциированного с беременностью протеина А плазмы (PAPP-A)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 часов или 24 часа
исходный уровень и 6 часов или 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

424 General Military Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRICARDIO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования чрезкожное коронарное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться