Serum Irisin vid hjärtinfarkt och efter perkutan kranskärlsingrepp (IRICARDIO)
14 januari 2017 uppdaterad av: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital
Serumirisinnivåer vid hjärtinfarkt och efter perkutan kranskärlsingrepp
Utredarna syftar till att utvärdera förändringar i cirkulerande irisinnivåer hos patienter med akut hjärtinfarkt och hos patienter med kranskärlssjukdom som utsätts för perkutan kranskärlsintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Irisin är ett nyupptäckt myokin som induceras vid träning. Det finns bevis för att hjärtmuskeln producerar mer irisin än skelettmuskulaturen som svar på träning. Dessutom har irisin associerats med isoproterenol-inducerad hjärtinfarkt (MI) hos råttor medan det har rapporterats minska efter akut hjärtinfarkt hos människor.
Utredarna syftar till 1) att undersöka cirkulerande irisinnivåer hos patienter vid tidpunkten för akut hjärtinfarkt och efter reprefusion [primär perkutan kranskärlsintervention (PCI)] 2) för att jämföra irisins diagnostiska och prognostiska värde och specificitetsvärde vid hjärtinfarkt med kända markörer för hjärtskada som kreatinkinas-MB-isoenzym (CK-MB) och troponin 3) för att utvärdera irisin som en biomarkör för tidig nekros 4) För att utvärdera irisins känslighet som en biomarkör för att upptäcka mindre myokardnekros efter elektiv perkutan koronär intervention
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 56429
- 424 General Military Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut hjärtinfarkt (MI) eller med kranskärlssjukdom utan hjärtinfarkt som behöver perkutan koronar intervention
Exklusions kriterier:
- ålder < 20 år
- sjukdomar eller mediciner som kan påverka hjärtmuskel- eller skelettmuskelmetabolismen
- muskuloskeletal skada vid operation 6 månader före rekrytering
- allvarlig lever- eller njursjukdom (kreatininclearance < 60 ml/min/1,73 m2) eller lever- eller njurtransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hjärtinfarkt
Patienter med akut hjärtinfarkt som är inlagda på akutmottagningen på 424 General Military Hospital före och efter perkutan kranskärlsintervention och stentplacering
|
ett icke-kirurgiskt ingrepp som används för att behandla de stenotiska (förträngda) kranskärlen i hjärtat som finns vid kranskärlssjukdom
Andra namn:
är en procedur som utförs tillsammans med hjärtkateterisering som använder röntgenbilder för att se ditt hjärtas blodkärl
En stent placeras i en artär som en del av ett förfarande som kallas perkutan kranskärlsintervention (PCI) för att återställa blodflödet genom smala eller blockerade artärer.
En stent hjälper till att stödja artärens innervägg under månaderna eller åren efter PCI.
|
|
Aktiv komparator: kranskärlssjukdom
Patienter med kranskärlssjukdom men inte hjärtinfarkt som utsätts för kranskärlsangiografi och perkutan kranskärlsintervention och stentplacering
|
ett icke-kirurgiskt ingrepp som används för att behandla de stenotiska (förträngda) kranskärlen i hjärtat som finns vid kranskärlssjukdom
Andra namn:
är en procedur som utförs tillsammans med hjärtkateterisering som använder röntgenbilder för att se ditt hjärtas blodkärl
En stent placeras i en artär som en del av ett förfarande som kallas perkutan kranskärlsintervention (PCI) för att återställa blodflödet genom smala eller blockerade artärer.
En stent hjälper till att stödja artärens innervägg under månaderna eller åren efter PCI.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter som utsatts för kranskärlsangiografi och som inte upptäcktes utan närvaro av kranskärlssjukdom
|
är en procedur som utförs tillsammans med hjärtkateterisering som använder röntgenbilder för att se ditt hjärtas blodkärl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar från baslinjen i serumirisin mätt med ELISA
Tidsram: baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar från baslinjen i troponin
Tidsram: baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
|
förändringar från baslinjen i serumlaktatdehydrogenas
Tidsram: baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
|
förändringar från baslinjen i serumkreatinkinas
Tidsram: baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
|
förändringar från baslinjen i serumkreatinkinas-MB-isoenzym
Tidsram: baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
|
förändringar från baslinjen i serumfollistatin
Tidsram: baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
|
förändringar från baslinjen i serum follistatin-liknande protein 3 (FSTL-3)
Tidsram: baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
|
förändringar från baslinjen i serum Activin A
Tidsram: baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
|
förändringar från baslinjen i serum Activin B
Tidsram: baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
|
förändringar från baslinjen i seruminsulintillväxtfaktor 1 (IGF1)
Tidsram: baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
|
förändringar från baslinjen i seruminsulintillväxtfaktorbindande protein 3 (IGFBP3)
Tidsram: baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
|
förändringar från baslinjen i seruminsulintillväxtfaktorbindande protein 4 (IGFBP4)
Tidsram: baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
|
förändringar från baslinjen i serum pico graviditetsassocierat plasmaprotein A (PAPP-A)
Tidsram: baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
baslinje och 6 timmar eller 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Stengel A, Hofmann T, Goebel-Stengel M, Elbelt U, Kobelt P, Klapp BF. Circulating levels of irisin in patients with anorexia nervosa and different stages of obesity--correlation with body mass index. Peptides. 2013 Jan;39:125-30. doi: 10.1016/j.peptides.2012.11.014. Epub 2012 Dec 3.
- Huh JY, Panagiotou G, Mougios V, Brinkoetter M, Vamvini MT, Schneider BE, Mantzoros CS. FNDC5 and irisin in humans: I. Predictors of circulating concentrations in serum and plasma and II. mRNA expression and circulating concentrations in response to weight loss and exercise. Metabolism. 2012 Dec;61(12):1725-38. doi: 10.1016/j.metabol.2012.09.002. Epub 2012 Sep 25.
- Aydin S, Kuloglu T, Aydin S, Eren MN, Celik A, Yilmaz M, Kalayci M, Sahin I, Gungor O, Gurel A, Ogeturk M, Dabak O. Cardiac, skeletal muscle and serum irisin responses to with or without water exercise in young and old male rats: cardiac muscle produces more irisin than skeletal muscle. Peptides. 2014 Feb;52:68-73. doi: 10.1016/j.peptides.2013.11.024. Epub 2013 Dec 15.
- Kuloglu T, Aydin S, Eren MN, Yilmaz M, Sahin I, Kalayci M, Sarman E, Kaya N, Yilmaz OF, Turk A, Aydin Y, Yalcin MH, Uras N, Gurel A, Ilhan S, Gul E, Aydin S. Irisin: a potentially candidate marker for myocardial infarction. Peptides. 2014 May;55:85-91. doi: 10.1016/j.peptides.2014.02.008. Epub 2014 Feb 24.
- Aydin S, Aydin S, Kobat MA, Kalayci M, Eren MN, Yilmaz M, Kuloglu T, Gul E, Secen O, Alatas OD, Baydas A. Decreased saliva/serum irisin concentrations in the acute myocardial infarction promising for being a new candidate biomarker for diagnosis of this pathology. Peptides. 2014 Jun;56:141-5. doi: 10.1016/j.peptides.2014.04.002. Epub 2014 Apr 18.
- Aronis KN, Moreno M, Polyzos SA, Moreno-Navarrete JM, Ricart W, Delgado E, de la Hera J, Sahin-Efe A, Chamberland JP, Berman R, Spiro A 3rd, Vokonas P, Fernandez-Real JM, Mantzoros CS. Circulating irisin levels and coronary heart disease: association with future acute coronary syndrome and major adverse cardiovascular events. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):156-61. doi: 10.1038/ijo.2014.101. Epub 2013 Jun 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRICARDIO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .