Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Irisin bij myocardinfarct en na percutane coronaire interventie (IRICARDIO)

14 januari 2017 bijgewerkt door: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

Serumirisineniveaus bij myocardinfractie en na percutane coronaire interventie

De onderzoekers streven ernaar veranderingen in de circulerende irisinespiegels te evalueren bij patiënten met acuut myocardinfarct en bij patiënten met coronaire hartziekte die zijn onderworpen aan percutane coronaire interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Irisin is een nieuw ontdekte myokine die tijdens inspanning wordt geïnduceerd. Er zijn aanwijzingen dat de hartspier meer irisine produceert dan de skeletspier als reactie op inspanning. Bovendien is irisine in verband gebracht met door isoproterenol geïnduceerd myocardinfarct (MI) bij ratten, terwijl is gemeld dat het afneemt na een acuut myocardinfarct bij mensen.

De onderzoekers streven ernaar 1) circulerende irisinespiegels te onderzoeken bij patiënten ten tijde van een acuut myocardinfarct en na reprefusie [primaire percutane coronaire interventie (PCI)] 2) de diagnostische en prognostische waarde en specificiteitswaarde van irisin bij myocardinfarct te vergelijken met bekende markers van hartletsel zoals creatine kinase-MB iso-enzym (CK-MB) en troponine 3) om irisine te evalueren als biomarker voor vroege necrose 4) Om de gevoeligheid van irisine te evalueren als biomarker om kleine myocardiale necrose op te sporen na electieve percutane coronaire interventie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 56429
        • 424 General Military Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acuut myocardinfarct (MI) of met coronaire hartziekte zonder myocardinfarct die percutane coronaire interventie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 20 jaar
  • ziekten of medicijnen die het metabolisme van de hartspier of de skeletspier kunnen beïnvloeden
  • musculoskeletaal letsel van een operatie 6 maanden voorafgaand aan rekrutering
  • ernstige lever- of nierziekte (creatinineklaring < 60 ml/min/1,73 m2) of lever- of niertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: myocardinfarct
Patiënten met acuut myocardinfarct die voor en na percutane coronaire interventie en stentplaatsing worden opgenomen op de spoedeisende hulp van het Algemeen Militair Hospitaal 424
Procedure: percutane coronaire interventie
een niet-chirurgische procedure die wordt gebruikt om de stenotische (vernauwde) kransslagaders van het hart te behandelen die worden aangetroffen bij coronaire hartziekte
Andere namen:
  • coronaire angioplastiek
Procedure: coronaire angiografie
is een procedure die samen met hartkatheterisatie wordt uitgevoerd waarbij röntgenfoto's worden gebruikt om de bloedvaten van uw hart te zien
Apparaat: Stent, Medronic Resolute Integriteit
Een stent wordt in een slagader geplaatst als onderdeel van een procedure die percutane coronaire interventie (PCI) wordt genoemd om de bloedstroom door nauwe of geblokkeerde slagaders te herstellen. Een stent helpt de binnenwand van de slagader te ondersteunen in de maanden of jaren na PCI.
Actieve vergelijker: coronaire hartziekte
Patiënten met coronaire hartziekte maar geen myocardinfarct die worden onderworpen aan coronaire angiografie en percutane coronaire interventie en stentplaatsing
Procedure: percutane coronaire interventie
een niet-chirurgische procedure die wordt gebruikt om de stenotische (vernauwde) kransslagaders van het hart te behandelen die worden aangetroffen bij coronaire hartziekte
Andere namen:
  • coronaire angioplastiek
Procedure: coronaire angiografie
is een procedure die samen met hartkatheterisatie wordt uitgevoerd waarbij röntgenfoto's worden gebruikt om de bloedvaten van uw hart te zien
Apparaat: Stent, Medronic Resolute Integriteit
Een stent wordt in een slagader geplaatst als onderdeel van een procedure die percutane coronaire interventie (PCI) wordt genoemd om de bloedstroom door nauwe of geblokkeerde slagaders te herstellen. Een stent helpt de binnenwand van de slagader te ondersteunen in de maanden of jaren na PCI.
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten onderworpen aan coronaire angiografie en gevonden zonder aanwezigheid van coronaire hartziekte
Procedure: coronaire angiografie
is een procedure die samen met hartkatheterisatie wordt uitgevoerd waarbij röntgenfoto's worden gebruikt om de bloedvaten van uw hart te zien

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen ten opzichte van baseline in serumirisine gemeten met ELISA
Tijdsspanne: basislijn en 6 uur of 24 uur
basislijn en 6 uur of 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen ten opzichte van baseline in troponine
Tijdsspanne: basislijn en 6 uur of 24 uur
basislijn en 6 uur of 24 uur
veranderingen ten opzichte van baseline in serumlactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: basislijn en 6 uur of 24 uur
basislijn en 6 uur of 24 uur
veranderingen ten opzichte van baseline in serumcreatinekinase
Tijdsspanne: basislijn en 6 uur of 24 uur
basislijn en 6 uur of 24 uur
veranderingen ten opzichte van baseline in serumcreatinekinase-MB-iso-enzym
Tijdsspanne: basislijn en 6 uur of 24 uur
basislijn en 6 uur of 24 uur
veranderingen ten opzichte van baseline in serum follistatine
Tijdsspanne: basislijn en 6 uur of 24 uur
basislijn en 6 uur of 24 uur
veranderingen ten opzichte van baseline in serum follistatine-achtig eiwit 3 (FSTL-3)
Tijdsspanne: basislijn en 6 uur of 24 uur
basislijn en 6 uur of 24 uur
veranderingen ten opzichte van baseline in serum Activin A
Tijdsspanne: basislijn en 6 uur of 24 uur
basislijn en 6 uur of 24 uur
veranderingen ten opzichte van baseline in serum Activine B
Tijdsspanne: basislijn en 6 uur of 24 uur
basislijn en 6 uur of 24 uur
veranderingen ten opzichte van baseline in serum insuline groeifactor 1 (IGF1)
Tijdsspanne: basislijn en 6 uur of 24 uur
basislijn en 6 uur of 24 uur
veranderingen ten opzichte van baseline in serum insuline groeifactor bindend eiwit 3 (IGFBP3)
Tijdsspanne: basislijn en 6 uur of 24 uur
basislijn en 6 uur of 24 uur
veranderingen ten opzichte van baseline in serum insuline groeifactor bindend eiwit 4 (IGFBP4)
Tijdsspanne: basislijn en 6 uur of 24 uur
basislijn en 6 uur of 24 uur
veranderingen ten opzichte van baseline in serum pico, zwangerschap-geassocieerd plasma-eiwit A (PAPP-A)
Tijdsspanne: basislijn en 6 uur of 24 uur
basislijn en 6 uur of 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

424 General Military Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRICARDIO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op percutane coronaire interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren