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Irisine sérique dans l'infarctus du myocarde et après une intervention coronarienne percutanée (IRICARDIO)

14 janvier 2017 mis à jour par: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

Niveaux sériques d'irisine dans l'infarctus du myocarde et après une intervention coronarienne percutanée

Les chercheurs visent à évaluer les altérations des taux d'irisine circulante chez les patients présentant une insuffisance myocardique aiguë et chez les patients atteints de maladie coronarienne soumis à une intervention coronarienne percutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'irisine est une myokine nouvellement découverte induite par l'exercice. Il est prouvé que le muscle cardiaque produit plus d'irisine que le muscle squelettique en réponse à l'exercice. De plus, l'irisine a été associée à l'infarctus du myocarde induit par l'isoprotérénol chez le rat alors qu'il a été rapporté qu'elle diminue après un infarctus aigu du myocarde chez l'homme.

Les chercheurs ont pour objectif 1) d'étudier les niveaux d'irisine circulante chez les patients au moment de l'infarctus aigu du myocarde et après reprefusion [intervention coronarienne percutanée primaire (ICP)] 2) de comparer la valeur diagnostique et pronostique de l'irisine et la valeur de spécificité dans l'infarctus du myocarde avec des valeurs connues marqueurs de lésions cardiaques tels que l'isoenzyme créatine kinase-MB (CK-MB) et la troponine 3) pour évaluer l'irisine en tant que biomarqueur de nécrose précoce 4) Évaluer la sensibilité de l'irisine en tant que biomarqueur pour détecter une nécrose myocardique mineure après une intervention coronarienne percutanée élective

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 56429
        • 424 General Military Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un infarctus aigu du myocarde (IM) ou avec une maladie coronarienne sans infarctus du myocarde qui ont besoin d'une intervention coronarienne percutanée

Critère d'exclusion:

  • âge < 20 ans
  • maladies ou médicaments pouvant affecter le métabolisme du muscle cardiaque ou du muscle squelettique
  • lésion musculo-squelettique de la chirurgie 6 mois avant le recrutement
  • maladie grave du foie ou des reins (clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m2) ou transplantation hépatique ou rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: infarctus du myocarde
Patients atteints d'une insuffisance myocardique aiguë qui sont admis au service des urgences de l'hôpital militaire général 424 avant et après une intervention coronarienne percutanée et la mise en place d'un stent
Procédure: intervention coronarienne percutanée
une procédure non chirurgicale utilisée pour traiter les artères coronaires sténosées (rétrécies) du cœur trouvées dans les maladies coronariennes
Autres noms:
  • angioplastie coronarienne
Procédure: coronarographie
est une procédure réalisée avec un cathétérisme cardiaque qui utilise l'imagerie par rayons X pour voir les vaisseaux sanguins de votre cœur
Dispositif: Stent, Medronic Resolute Integrity
Un stent est placé dans une artère dans le cadre d'une procédure appelée intervention coronarienne percutanée (ICP) pour rétablir le flux sanguin dans les artères étroites ou obstruées. Un stent aide à soutenir la paroi interne de l'artère dans les mois ou les années suivant l'ICP.
Comparateur actif: maladie de l'artère coronaire
Patients atteints de maladie coronarienne mais pas d'infarctus du myocarde qui sont soumis à une angiographie coronarienne et à une intervention coronarienne percutanée et à la mise en place d'un stent
Procédure: intervention coronarienne percutanée
une procédure non chirurgicale utilisée pour traiter les artères coronaires sténosées (rétrécies) du cœur trouvées dans les maladies coronariennes
Autres noms:
  • angioplastie coronarienne
Procédure: coronarographie
est une procédure réalisée avec un cathétérisme cardiaque qui utilise l'imagerie par rayons X pour voir les vaisseaux sanguins de votre cœur
Dispositif: Stent, Medronic Resolute Integrity
Un stent est placé dans une artère dans le cadre d'une procédure appelée intervention coronarienne percutanée (ICP) pour rétablir le flux sanguin dans les artères étroites ou obstruées. Un stent aide à soutenir la paroi interne de l'artère dans les mois ou les années suivant l'ICP.
Comparateur actif: Contrôler
Patients soumis à une angiographie coronarienne et trouvés sans présence de maladie coronarienne
Procédure: coronarographie
est une procédure réalisée avec un cathétérisme cardiaque qui utilise l'imagerie par rayons X pour voir les vaisseaux sanguins de votre cœur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changements par rapport à la ligne de base de l'irisine sérique mesurée par ELISA
Délai: ligne de base et 6 heures ou 24 heures
ligne de base et 6 heures ou 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changements par rapport à la ligne de base de la troponine
Délai: ligne de base et 6 heures ou 24 heures
ligne de base et 6 heures ou 24 heures
changements par rapport aux valeurs initiales de la lactate déshydrogénase sérique
Délai: ligne de base et 6 heures ou 24 heures
ligne de base et 6 heures ou 24 heures
changements par rapport à la ligne de base de la créatine kinase sérique
Délai: ligne de base et 6 heures ou 24 heures
ligne de base et 6 heures ou 24 heures
changements par rapport aux valeurs initiales de l'isoenzyme créatine kinase-MB sérique
Délai: ligne de base et 6 heures ou 24 heures
ligne de base et 6 heures ou 24 heures
changements par rapport au départ dans la follistatine sérique
Délai: ligne de base et 6 heures ou 24 heures
ligne de base et 6 heures ou 24 heures
changements par rapport aux valeurs initiales de la protéine 3 de type follistatine sérique (FSTL-3)
Délai: ligne de base et 6 heures ou 24 heures
ligne de base et 6 heures ou 24 heures
changements par rapport à la ligne de base de l'activine A sérique
Délai: ligne de base et 6 heures ou 24 heures
ligne de base et 6 heures ou 24 heures
changements par rapport à la ligne de base de l'activine B sérique
Délai: ligne de base et 6 heures ou 24 heures
ligne de base et 6 heures ou 24 heures
changements par rapport à la ligne de base du facteur de croissance de l'insuline sérique 1 (IGF1)
Délai: ligne de base et 6 heures ou 24 heures
ligne de base et 6 heures ou 24 heures
changements par rapport à la ligne de base de la protéine 3 de liaison au facteur de croissance de l'insuline sérique (IGFBP3)
Délai: ligne de base et 6 heures ou 24 heures
ligne de base et 6 heures ou 24 heures
changements par rapport à la ligne de base de la protéine 4 de liaison au facteur de croissance de l'insuline sérique (IGFBP4)
Délai: ligne de base et 6 heures ou 24 heures
ligne de base et 6 heures ou 24 heures
changements par rapport aux valeurs initiales de la picoprotéine plasmatique A associée à la grossesse (PAPP-A)
Délai: ligne de base et 6 heures ou 24 heures
ligne de base et 6 heures ou 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

424 General Military Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRICARDIO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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