Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serum Irisin w zawale mięśnia sercowego i po przezskórnej inwazji wieńcowej (IRICARDIO)

14 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

Poziomy iryzyny w surowicy w zawale mięśnia sercowego i po przezskórnej interwencji wieńcowej

Celem badaczy jest ocena zmian poziomu iryzyny w krążeniu u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego oraz u pacjentów z chorobą wieńcową poddanych przezskórnej interwencji wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Irisin to nowo odkryta miokina indukowana podczas ćwiczeń. Istnieją dowody na to, że mięsień sercowy wytwarza więcej iryzyny niż mięśnie szkieletowe w odpowiedzi na wysiłek fizyczny. Ponadto iryzyna była związana z zawałem mięśnia sercowego wywołanym izoproterenolem (MI) u szczurów, podczas gdy odnotowano spadek po ostrym zawale mięśnia sercowego u ludzi.

Celem badaczy jest 1) zbadanie stężenia iryzyny w krążeniu u pacjentów w czasie ostrego zawału mięśnia sercowego i po reprefuzji [pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)] 2) porównanie wartości diagnostycznej i prognostycznej iryzyny oraz swoistości w zawale mięśnia sercowego ze znanymi markery uszkodzenia serca, takie jak izoenzym kinazy kreatynowej-MB (CK-MB) i troponina 3) do oceny iryzyny jako biomarkera wczesnej martwicy 4) do oceny czułości iryzyny jako biomarkera do wykrywania drobnej martwicy mięśnia sercowego po planowej przezskórnej interwencji wieńcowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 56429
        • 424 General Military Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego (MI) lub z chorobą wieńcową bez zawału mięśnia sercowego, którzy wymagają przezskórnej interwencji wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 20 lat
  • choroby lub leki, które mogą wpływać na metabolizm mięśnia sercowego lub mięśni szkieletowych
  • uraz mięśniowo-szkieletowy podczas operacji 6 miesięcy przed rekrutacją
  • ciężka choroba wątroby lub nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min/1,73 m2) lub przeszczep wątroby lub nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zawał mięśnia sercowego
Chorzy z ostrym zawałem mięśnia sercowego przyjmowani na SOR 424 Generalnego Szpitala Wojskowego przed i po przezskórnej interwencji wieńcowej i stentowaniu
Procedura: przezskórna interwencja wieńcowa
niechirurgiczna procedura stosowana w leczeniu zwężonych (zwężonych) tętnic wieńcowych serca występujących w chorobie niedokrwiennej serca
Inne nazwy:
  • angioplastyka wieńcowa
Procedura: koronarografia
to procedura wykonywana wraz z cewnikowaniem serca, która wykorzystuje obrazowanie rentgenowskie, aby zobaczyć naczynia krwionośne serca
Urządzenie: Stent firmy Medronic Resolute Integrity
Stent jest umieszczany w tętnicy w ramach procedury zwanej przezskórną interwencją wieńcową (PCI) w celu przywrócenia przepływu krwi przez wąskie lub zablokowane tętnice. Stent pomaga utrzymać wewnętrzną ścianę tętnicy w miesiącach lub latach po PCI.
Aktywny komparator: choroba wieńcowa
Pacjenci z chorobą wieńcową, ale bez zawału mięśnia sercowego, którzy są poddawani koronarografii i przezskórnej interwencji wieńcowej i umieszczeniu stentu
Procedura: przezskórna interwencja wieńcowa
niechirurgiczna procedura stosowana w leczeniu zwężonych (zwężonych) tętnic wieńcowych serca występujących w chorobie niedokrwiennej serca
Inne nazwy:
  • angioplastyka wieńcowa
Procedura: koronarografia
to procedura wykonywana wraz z cewnikowaniem serca, która wykorzystuje obrazowanie rentgenowskie, aby zobaczyć naczynia krwionośne serca
Urządzenie: Stent firmy Medronic Resolute Integrity
Stent jest umieszczany w tętnicy w ramach procedury zwanej przezskórną interwencją wieńcową (PCI) w celu przywrócenia przepływu krwi przez wąskie lub zablokowane tętnice. Stent pomaga utrzymać wewnętrzną ścianę tętnicy w miesiącach lub latach po PCI.
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci poddani koronarografii, u których nie stwierdzono obecności choroby wieńcowej
Procedura: koronarografia
to procedura wykonywana wraz z cewnikowaniem serca, która wykorzystuje obrazowanie rentgenowskie, aby zobaczyć naczynia krwionośne serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany w stosunku do linii podstawowej w stężeniu iryzyny w surowicy mierzone metodą ELISA
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany troponiny w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych dehydrogenazy mleczanowej w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej kinazy kreatynowej w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w izoenzymie kinazy kreatynowej-MB w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych stężenia folistatyny w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych stężenia białka podobnego do folistatyny 3 (FSTL-3) w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w surowicy Aktywiny A
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w surowicy Aktywiny B
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych stężenia insulinowego czynnika wzrostu 1 (IGF1) w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych stężenia białka wiążącego insulinowy czynnik wzrostu 3 (IGFBP3) w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych stężenia białka wiążącego czynnik wzrostu insuliny 4 (IGFBP4) w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w piko-białku osocza związanym z ciążą A (PAPP-A) w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny
linii podstawowej i 6 godzin lub 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

424 General Military Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRICARDIO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezskórna interwencja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj