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Irisina sérica en el infarto de miocardio y después de una intervención coronaria percutánea (IRICARDIO)

14 de enero de 2017 actualizado por: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

Niveles séricos de irisina en el infarto de miocardio y después de una intervención coronaria percutánea

El objetivo de los investigadores es evaluar las alteraciones de los niveles de irisina circulante en pacientes con infarto agudo de miocardio y en pacientes con arteriopatía coronaria sometidos a una intervención coronaria percutánea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La irisina es una mioquina recientemente descubierta que se induce en el ejercicio. Existe evidencia de que el músculo cardíaco produce más irisina que el músculo esquelético en respuesta al ejercicio. Además, la irisina se ha asociado con infarto de miocardio (IM) inducido por isoproterenol en ratas, mientras que se ha informado que disminuye después de un infarto agudo de miocardio en humanos.

Los investigadores tienen como objetivo 1) investigar los niveles de irisina circulante en pacientes en el momento del infarto agudo de miocardio y después de la reprefusión [intervención coronaria percutánea (ICP) primaria] 2) comparar el valor diagnóstico y pronóstico de la irisina y el valor de especificidad en el infarto de miocardio con marcadores de daño cardíaco como la isoenzima creatina quinasa-MB (CK-MB) y la troponina 3) para evaluar la irisina como biomarcador de necrosis temprana 4) Para evaluar la sensibilidad de la irisina como biomarcador para detectar necrosis miocárdica menor después de una intervención coronaria percutánea electiva

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • 424 General Military Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con infarto agudo de miocardio (IM) o con enfermedad arterial coronaria sin infarto de miocardio que necesitan una intervención coronaria percutánea

Criterio de exclusión:

  • edad < 20 años
  • enfermedades o medicamentos que podrían afectar el metabolismo del músculo cardíaco o del músculo esquelético
  • lesión musculoesquelética de la cirugía 6 meses antes del reclutamiento
  • enfermedad hepática o renal grave (aclaramiento de creatinina < 60 ml/min/1,73 m2) o trasplante de hígado o riñón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: infarto de miocardio
Pacientes con infarto agudo de miocardio que ingresan al servicio de urgencias del Hospital General Militar 424 antes y después de la intervención coronaria percutánea y colocación de stent
Procedimiento: intervención coronaria percutanea
un procedimiento no quirúrgico que se usa para tratar las arterias coronarias estenóticas (estrechadas) del corazón que se encuentran en la enfermedad cardíaca coronaria
Otros nombres:
  • angioplastia coronaria
Procedimiento: angiografia coronaria
es un procedimiento realizado junto con el cateterismo cardíaco que utiliza imágenes de rayos X para ver los vasos sanguíneos de su corazón
Dispositivo: Stent, integridad resuelta de Medronic
Se coloca un stent en una arteria como parte de un procedimiento llamado intervención coronaria percutánea (ICP) para restablecer el flujo sanguíneo a través de arterias estrechas o bloqueadas. Un stent ayuda a sostener la pared interna de la arteria en los meses o años posteriores a la PCI.
Comparador activo: enfermedad de la arteria coronaria
Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias pero sin infarto de miocardio que están siendo sometidos a angiografía coronaria e intervención coronaria percutánea y colocación de stent
Procedimiento: intervención coronaria percutanea
un procedimiento no quirúrgico que se usa para tratar las arterias coronarias estenóticas (estrechadas) del corazón que se encuentran en la enfermedad cardíaca coronaria
Otros nombres:
  • angioplastia coronaria
Procedimiento: angiografia coronaria
es un procedimiento realizado junto con el cateterismo cardíaco que utiliza imágenes de rayos X para ver los vasos sanguíneos de su corazón
Dispositivo: Stent, integridad resuelta de Medronic
Se coloca un stent en una arteria como parte de un procedimiento llamado intervención coronaria percutánea (ICP) para restablecer el flujo sanguíneo a través de arterias estrechas o bloqueadas. Un stent ayuda a sostener la pared interna de la arteria en los meses o años posteriores a la PCI.
Comparador activo: Control
Pacientes sometidos a angiografía coronaria y encontrados sin presencia de enfermedad arterial coronaria
Procedimiento: angiografia coronaria
es un procedimiento realizado junto con el cateterismo cardíaco que utiliza imágenes de rayos X para ver los vasos sanguíneos de su corazón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios desde el inicio en la irisina sérica medida por ELISA
Periodo de tiempo: línea de base y 6 horas o 24 horas
línea de base y 6 horas o 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios desde el inicio en la troponina
Periodo de tiempo: línea de base y 6 horas o 24 horas
línea de base y 6 horas o 24 horas
cambios desde el inicio en la lactato deshidrogenasa sérica
Periodo de tiempo: línea de base y 6 horas o 24 horas
línea de base y 6 horas o 24 horas
cambios desde el inicio en la creatina quinasa sérica
Periodo de tiempo: línea de base y 6 horas o 24 horas
línea de base y 6 horas o 24 horas
cambios desde el inicio en la isoenzima MB de la creatina quinasa sérica
Periodo de tiempo: línea de base y 6 horas o 24 horas
línea de base y 6 horas o 24 horas
cambios desde el inicio en la folistatina sérica
Periodo de tiempo: línea de base y 6 horas o 24 horas
línea de base y 6 horas o 24 horas
cambios desde el inicio en la proteína 3 similar a la folistatina sérica (FSTL-3)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 horas o 24 horas
línea de base y 6 horas o 24 horas
cambios desde el inicio en suero Activin A
Periodo de tiempo: línea de base y 6 horas o 24 horas
línea de base y 6 horas o 24 horas
cambios desde el inicio en suero Activin B
Periodo de tiempo: línea de base y 6 horas o 24 horas
línea de base y 6 horas o 24 horas
cambios desde el inicio en el factor de crecimiento de insulina sérica 1 (IGF1)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 horas o 24 horas
línea de base y 6 horas o 24 horas
cambios desde el inicio en la proteína de unión al factor de crecimiento de la insulina sérica 3 (IGFBP3)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 horas o 24 horas
línea de base y 6 horas o 24 horas
cambios desde el inicio en la proteína 4 de unión al factor de crecimiento de la insulina sérica (IGFBP4)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 horas o 24 horas
línea de base y 6 horas o 24 horas
Cambios desde el valor inicial en la picoproteína plasmática A asociada al embarazo (PAPP-A) sérica
Periodo de tiempo: línea de base y 6 horas o 24 horas
línea de base y 6 horas o 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

424 General Military Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRICARDIO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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