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Irisina sierica nell'infrazione miocardica e dopo intervento coronarico percutaneo (IRICARDIO)

14 gennaio 2017 aggiornato da: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

Livelli sierici di irisina nell'infrazione miocardica e in seguito a intervento coronarico percutaneo

I ricercatori mirano a valutare le alterazioni dei livelli di irisina circolante nei pazienti con infarto miocardico acuto e nei pazienti con malattia coronarica sottoposti a intervento coronarico percutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'irisina è una miochina recentemente scoperta indotta durante l'esercizio. Ci sono prove che il muscolo cardiaco produce più irisina rispetto al muscolo scheletrico in risposta all'esercizio. Inoltre, l'irisina è stata associata all'infarto del miocardio (IM) indotto da isoproterenolo nei ratti, mentre è stato riportato che diminuisce dopo l'infarto miocardico acuto nell'uomo.

I ricercatori mirano a 1) indagare i livelli circolanti di irisina nei pazienti al momento dell'infarto miocardico acuto e dopo la rifusione [intervento coronarico percutaneo primario (PCI)] 2) confrontare il valore diagnostico e prognostico dell'irisina e il valore di specificità nell'infarto del miocardio con quelli noti marcatori di danno cardiaco come creatina chinasi-MB isoenzima (CK-MB) e troponina 3) per valutare l'irisina come biomarcatore di necrosi precoce 4) Valutare la sensibilità dell'irisina come biomarcatore per rilevare necrosi miocardica minore dopo intervento coronarico percutaneo elettivo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • 424 General Military Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infarto miocardico acuto (MI) o con malattia coronarica senza infarto miocardico che necessitano di intervento coronarico percutaneo

Criteri di esclusione:

  • età < 20 anni
  • malattie o farmaci che potrebbero influenzare il muscolo cardiaco o il metabolismo del muscolo scheletrico
  • lesione muscoloscheletrica della chirurgia 6 mesi prima del reclutamento
  • grave malattia epatica o renale (clearance della creatinina < 60 ml/min/1,73 m2) o trapianto di fegato o rene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: infarto del miocardio
Pazienti con infarto miocardico acuto ricoverati al pronto soccorso dell'Ospedale Militare Generale 424 prima e dopo intervento coronarico percutaneo e posizionamento di stent
Procedura: intervento coronarico percutaneo
una procedura non chirurgica usata per trattare le arterie coronarie stenotiche (ristrette) del cuore che si trovano nella malattia coronarica
Altri nomi:
  • angioplastica coronarica
Procedura: angiografia coronarica
è una procedura eseguita insieme al cateterismo cardiaco che utilizza l'imaging a raggi X per vedere i vasi sanguigni del cuore
Dispositivo: Stent, Medronic Resolute Integrity
Uno stent viene inserito in un'arteria come parte di una procedura chiamata intervento coronarico percutaneo (PCI) per ripristinare il flusso sanguigno attraverso le arterie strette o bloccate. Uno stent aiuta a sostenere la parete interna dell'arteria nei mesi o anni successivi al PCI.
Comparatore attivo: coronaropatia
Pazienti con malattia coronarica ma non infrazione miocardica sottoposti ad angiografia coronarica e intervento coronarico percutaneo e posizionamento di stent
Procedura: intervento coronarico percutaneo
una procedura non chirurgica usata per trattare le arterie coronarie stenotiche (ristrette) del cuore che si trovano nella malattia coronarica
Altri nomi:
  • angioplastica coronarica
Procedura: angiografia coronarica
è una procedura eseguita insieme al cateterismo cardiaco che utilizza l'imaging a raggi X per vedere i vasi sanguigni del cuore
Dispositivo: Stent, Medronic Resolute Integrity
Uno stent viene inserito in un'arteria come parte di una procedura chiamata intervento coronarico percutaneo (PCI) per ripristinare il flusso sanguigno attraverso le arterie strette o bloccate. Uno stent aiuta a sostenere la parete interna dell'arteria nei mesi o anni successivi al PCI.
Comparatore attivo: Controllo
Pazienti sottoposti ad angiografia coronarica e trovati senza presenza di malattia coronarica
Procedura: angiografia coronarica
è una procedura eseguita insieme al cateterismo cardiaco che utilizza l'imaging a raggi X per vedere i vasi sanguigni del cuore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazioni rispetto al basale dell'irisina sierica misurata mediante ELISA
Lasso di tempo: basale e 6 ore o 24 ore
basale e 6 ore o 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazioni rispetto al basale della troponina
Lasso di tempo: basale e 6 ore o 24 ore
basale e 6 ore o 24 ore
variazioni rispetto al basale della lattato deidrogenasi sierica
Lasso di tempo: basale e 6 ore o 24 ore
basale e 6 ore o 24 ore
variazioni rispetto al basale della creatina chinasi sierica
Lasso di tempo: basale e 6 ore o 24 ore
basale e 6 ore o 24 ore
variazioni rispetto al basale dell'isoenzima sierico creatina chinasi-MB
Lasso di tempo: basale e 6 ore o 24 ore
basale e 6 ore o 24 ore
variazioni rispetto al basale della follistatina sierica
Lasso di tempo: basale e 6 ore o 24 ore
basale e 6 ore o 24 ore
variazioni rispetto al basale della proteina sierica follistatina-simile 3 (FSTL-3)
Lasso di tempo: basale e 6 ore o 24 ore
basale e 6 ore o 24 ore
variazioni rispetto al basale nel siero di Activin A
Lasso di tempo: basale e 6 ore o 24 ore
basale e 6 ore o 24 ore
variazioni rispetto al basale nel siero di Activin B
Lasso di tempo: basale e 6 ore o 24 ore
basale e 6 ore o 24 ore
variazioni rispetto al basale del fattore di crescita dell'insulina sierica 1 (IGF1)
Lasso di tempo: basale e 6 ore o 24 ore
basale e 6 ore o 24 ore
variazioni rispetto al basale nella proteina sierica legante il fattore di crescita dell'insulina 3 (IGFBP3)
Lasso di tempo: basale e 6 ore o 24 ore
basale e 6 ore o 24 ore
variazioni rispetto al basale nella proteina sierica legante il fattore di crescita dell'insulina 4 (IGFBP4)
Lasso di tempo: basale e 6 ore o 24 ore
basale e 6 ore o 24 ore
variazioni rispetto al basale della proteina plasmatica A associata alla gravidanza (PAPP-A) sierica
Lasso di tempo: basale e 6 ore o 24 ore
basale e 6 ore o 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

424 General Military Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRICARDIO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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