心肌梗死和经皮冠状动脉介入治疗后的血清鸢尾素 (IRICARDIO)
2017年1月14日 更新者：Athanasios D. Anastasilakis、424 General Military Hospital
心肌梗死和经皮冠状动脉介入治疗后的血清鸢尾素水平
研究人员旨在评估急性心肌梗死患者和接受经皮冠状动脉介入治疗的冠状动脉疾病患者的循环鸢尾素水平变化。
研究概览
详细说明
鸢尾素是一种新发现的运动诱导肌因子。 有证据表明，心肌在运动时比骨骼肌产生更多的鸢尾素。 此外，鸢尾素与异丙肾上腺素诱导的大鼠心肌梗塞 (MI) 有关，而据报道，在人类急性心肌梗塞后它会减少。
研究人员的目的 1) 调查急性心肌梗死时和再灌注后 [直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)] 患者的循环鸢尾素水平 2) 比较鸢尾素在心肌梗死与已知患者中的诊断和预后价值以及特异性价值肌酸激酶-MB 同工酶 (CK-MB) 和肌钙蛋白等心脏损伤标志物 3) 以评估鸢尾素作为早期坏死生物标志物 4) 评估鸢尾素作为生物标志物在选择性经皮冠状动脉介入治疗后检测轻微心肌坏死的敏感性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Thessaloniki、希腊、56429
- 424 General Military Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要经皮冠状动脉介入治疗的急性心肌梗死（MI）或无心肌梗死的冠状动脉疾病患者
排除标准：
- 年龄 < 20 岁
- 可能影响心肌或骨骼肌代谢的疾病或药物
- 招募前 6 个月的肌肉骨骼手术损伤
- 严重的肝脏或肾脏疾病（肌酐清除率 < 60ml/min/1.73m2）或肝脏或肾脏移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心肌梗塞
424总医院急诊科入院经皮冠状动脉介入治疗及支架置入术前后的急性心肌梗死患者
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一种非手术方法，用于治疗冠心病中发现的心脏狭窄（狭窄）冠状动脉
其他名称：
是与心脏导管插入术一起执行的程序，该程序使用 X 射线成像来查看您的心脏血管
作为经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 手术的一部分，支架被放置在动脉中，以恢复通过狭窄或阻塞动脉的血流。
在 PCI 后数月或数年内，支架有助于支撑动脉内壁。
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有源比较器：冠状动脉疾病
冠状动脉疾病但未发生心肌梗死的患者，正在接受冠状动脉造影和经皮冠状动脉介入治疗及支架置入术
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一种非手术方法，用于治疗冠心病中发现的心脏狭窄（狭窄）冠状动脉
其他名称：
是与心脏导管插入术一起执行的程序，该程序使用 X 射线成像来查看您的心脏血管
作为经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 手术的一部分，支架被放置在动脉中，以恢复通过狭窄或阻塞动脉的血流。
在 PCI 后数月或数年内，支架有助于支撑动脉内壁。
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有源比较器：控制
接受冠状动脉造影并发现没有冠状动脉疾病的患者
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是与心脏导管插入术一起执行的程序，该程序使用 X 射线成像来查看您的心脏血管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 ELISA 测量的血清鸢尾素相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 小时或 24 小时
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基线和 6 小时或 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肌钙蛋白相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 小时或 24 小时
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基线和 6 小时或 24 小时
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血清乳酸脱氢酶相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 小时或 24 小时
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基线和 6 小时或 24 小时
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血清肌酸激酶相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 小时或 24 小时
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基线和 6 小时或 24 小时
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血清肌酸激酶-MB 同工酶相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 小时或 24 小时
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基线和 6 小时或 24 小时
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血清卵泡抑素相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 小时或 24 小时
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基线和 6 小时或 24 小时
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血清卵泡抑素样蛋白 3 (FSTL-3) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 小时或 24 小时
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基线和 6 小时或 24 小时
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血清激活素 A 相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 小时或 24 小时
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基线和 6 小时或 24 小时
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血清激活素 B 相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 小时或 24 小时
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基线和 6 小时或 24 小时
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血清胰岛素生长因子 1 (IGF1) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 小时或 24 小时
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基线和 6 小时或 24 小时
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血清胰岛素生长因子结合蛋白 3 (IGFBP3) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 小时或 24 小时
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基线和 6 小时或 24 小时
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血清胰岛素生长因子结合蛋白 4 (IGFBP4) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 小时或 24 小时
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基线和 6 小时或 24 小时
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血清 pico 妊娠相关血浆蛋白 A (PAPP-A) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 小时或 24 小时
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基线和 6 小时或 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Athanasios D Anastasilakis, PhD、424 General Military Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Stengel A, Hofmann T, Goebel-Stengel M, Elbelt U, Kobelt P, Klapp BF. Circulating levels of irisin in patients with anorexia nervosa and different stages of obesity--correlation with body mass index. Peptides. 2013 Jan;39:125-30. doi: 10.1016/j.peptides.2012.11.014. Epub 2012 Dec 3.
- Huh JY, Panagiotou G, Mougios V, Brinkoetter M, Vamvini MT, Schneider BE, Mantzoros CS. FNDC5 and irisin in humans: I. Predictors of circulating concentrations in serum and plasma and II. mRNA expression and circulating concentrations in response to weight loss and exercise. Metabolism. 2012 Dec;61(12):1725-38. doi: 10.1016/j.metabol.2012.09.002. Epub 2012 Sep 25.
- Aydin S, Kuloglu T, Aydin S, Eren MN, Celik A, Yilmaz M, Kalayci M, Sahin I, Gungor O, Gurel A, Ogeturk M, Dabak O. Cardiac, skeletal muscle and serum irisin responses to with or without water exercise in young and old male rats: cardiac muscle produces more irisin than skeletal muscle. Peptides. 2014 Feb;52:68-73. doi: 10.1016/j.peptides.2013.11.024. Epub 2013 Dec 15.
- Kuloglu T, Aydin S, Eren MN, Yilmaz M, Sahin I, Kalayci M, Sarman E, Kaya N, Yilmaz OF, Turk A, Aydin Y, Yalcin MH, Uras N, Gurel A, Ilhan S, Gul E, Aydin S. Irisin: a potentially candidate marker for myocardial infarction. Peptides. 2014 May;55:85-91. doi: 10.1016/j.peptides.2014.02.008. Epub 2014 Feb 24.
- Aydin S, Aydin S, Kobat MA, Kalayci M, Eren MN, Yilmaz M, Kuloglu T, Gul E, Secen O, Alatas OD, Baydas A. Decreased saliva/serum irisin concentrations in the acute myocardial infarction promising for being a new candidate biomarker for diagnosis of this pathology. Peptides. 2014 Jun;56:141-5. doi: 10.1016/j.peptides.2014.04.002. Epub 2014 Apr 18.
- Aronis KN, Moreno M, Polyzos SA, Moreno-Navarrete JM, Ricart W, Delgado E, de la Hera J, Sahin-Efe A, Chamberland JP, Berman R, Spiro A 3rd, Vokonas P, Fernandez-Real JM, Mantzoros CS. Circulating irisin levels and coronary heart disease: association with future acute coronary syndrome and major adverse cardiovascular events. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):156-61. doi: 10.1038/ijo.2014.101. Epub 2013 Jun 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月14日
首次发布 (估计)
2015年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月14日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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