Seerumin irisin sydäninfarktissa ja perkutaanisessa sepelvaltimotaudissa (IRICARDIO)
lauantai 14. tammikuuta 2017 päivittänyt: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital
Seerumin irisiinitasot sydäninfarktissa ja perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
Tutkijat pyrkivät arvioimaan verenkierron irisiinitasojen muutoksia potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla, joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Irisin on äskettäin löydetty myokiini, joka indusoituu harjoituksessa. On näyttöä siitä, että sydänlihas tuottaa enemmän irisiinia kuin luurankolihas vasteena harjoitukselle. Lisäksi irisiinin on yhdistetty isoproterenolin aiheuttamaan sydäninfarktiin (MI) rotilla, kun taas sen on raportoitu vähenevän akuutin sydäninfarktin jälkeen ihmisillä.
Tutkijoiden tavoitteena on 1) tutkia verenkierron irisiinitasoja potilailla akuutin sydäninfarktin aikana ja rerefuusion jälkeen [primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)] 2) verrata irisinin diagnostista ja prognostista arvoa ja spesifisyyttä sydäninfarktissa tunnettuun sydänvauriomarkkerit, kuten kreatiinikinaasi-MB-isoentsyymi (CK-MB) ja troponiini 3) irisiinin arvioimiseksi varhaisen nekroosin biomarkkerina 4) Irisiinin herkkyyden arvioiminen biomarkkerina vähäisen sydänlihasnekroosin havaitsemiseksi elektiivisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 56429
- 424 General Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti (MI) tai sepelvaltimotauti ilman sydäninfarktia ja jotka tarvitsevat perkutaanista sepelvaltimointerventiota
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 20 vuotta vanha
- sairaudet tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa sydänlihakseen tai luustolihasten aineenvaihduntaan
- leikkauksen aiheuttama tuki- ja liikuntaelinvaurio 6 kuukautta ennen rekrytointia
- vaikea maksasairaus (kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min/1,73 m2) tai maksan tai munuaisensiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sydäninfarkti
Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti ja jotka otetaan 424:n yleisen sotilassairaalan päivystykseen ennen perkutaanista sepelvaltimointerventiota ja stentin asennusta ja sen jälkeen
|
ei-kirurginen toimenpide, jota käytetään sepelvaltimotaudissa havaittujen sydämen ahtautuneiden (kapeneneiden) sepelvaltimoiden hoitoon
Muut nimet:
on toimenpide, joka suoritetaan yhdessä sydämen katetroin kanssa, joka käyttää röntgenkuvausta sydämesi verisuonten näkemiseen
Stentti asetetaan valtimoon osana toimenpidettä, jota kutsutaan perkutaaniseksi sepelvaltimointerventioksi (PCI), jolla palautetaan verenkierto kapeiden tai tukkeutuneiden valtimoiden läpi.
Stentti auttaa tukemaan valtimon sisäseinää kuukausina tai vuosina PCI:n jälkeen.
|
|
Active Comparator: sepelvaltimotauti
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti mutta ei sydäninfarktia, joille tehdään sepelvaltimoangiografia ja perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja stentin asennus
|
ei-kirurginen toimenpide, jota käytetään sepelvaltimotaudissa havaittujen sydämen ahtautuneiden (kapeneneiden) sepelvaltimoiden hoitoon
Muut nimet:
on toimenpide, joka suoritetaan yhdessä sydämen katetroin kanssa, joka käyttää röntgenkuvausta sydämesi verisuonten näkemiseen
Stentti asetetaan valtimoon osana toimenpidettä, jota kutsutaan perkutaaniseksi sepelvaltimointerventioksi (PCI), jolla palautetaan verenkierto kapeiden tai tukkeutuneiden valtimoiden läpi.
Stentti auttaa tukemaan valtimon sisäseinää kuukausina tai vuosina PCI:n jälkeen.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimoangiografia ja joilla ei todettu sepelvaltimotautia
|
on toimenpide, joka suoritetaan yhdessä sydämen katetroin kanssa, joka käyttää röntgenkuvausta sydämesi verisuonten näkemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin irisinin ELISA-menetelmällä mitatut muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
troponiinin muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
|
seerumin laktaattidehydrogenaasin muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
|
seerumin kreatiinikinaasin muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
|
seerumin kreatiinikinaasi-MB-isoentsyymin muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
|
seerumin follistatiinin muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
|
muutokset lähtötasosta seerumin follistatiinin kaltaisessa proteiinissa 3 (FSTL-3)
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
|
seerumin aktiviini A:n muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
|
seerumin aktiviini B:n muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
|
seerumin insuliinin kasvutekijä 1:n (IGF1) muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
|
muutokset lähtötasosta seerumin insuliinia sitovan kasvutekijää 3:n (IGFBP3) pitoisuudessa
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
|
seerumin insuliinia sitovan proteiinin 4 (IGFBP4) muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
|
muutokset lähtötasosta seerumin pico-raskauteen liittyvässä plasmaproteiini A:ssa (PAPP-A)
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
perusviiva ja 6 tuntia tai 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Stengel A, Hofmann T, Goebel-Stengel M, Elbelt U, Kobelt P, Klapp BF. Circulating levels of irisin in patients with anorexia nervosa and different stages of obesity--correlation with body mass index. Peptides. 2013 Jan;39:125-30. doi: 10.1016/j.peptides.2012.11.014. Epub 2012 Dec 3.
- Huh JY, Panagiotou G, Mougios V, Brinkoetter M, Vamvini MT, Schneider BE, Mantzoros CS. FNDC5 and irisin in humans: I. Predictors of circulating concentrations in serum and plasma and II. mRNA expression and circulating concentrations in response to weight loss and exercise. Metabolism. 2012 Dec;61(12):1725-38. doi: 10.1016/j.metabol.2012.09.002. Epub 2012 Sep 25.
- Aydin S, Kuloglu T, Aydin S, Eren MN, Celik A, Yilmaz M, Kalayci M, Sahin I, Gungor O, Gurel A, Ogeturk M, Dabak O. Cardiac, skeletal muscle and serum irisin responses to with or without water exercise in young and old male rats: cardiac muscle produces more irisin than skeletal muscle. Peptides. 2014 Feb;52:68-73. doi: 10.1016/j.peptides.2013.11.024. Epub 2013 Dec 15.
- Kuloglu T, Aydin S, Eren MN, Yilmaz M, Sahin I, Kalayci M, Sarman E, Kaya N, Yilmaz OF, Turk A, Aydin Y, Yalcin MH, Uras N, Gurel A, Ilhan S, Gul E, Aydin S. Irisin: a potentially candidate marker for myocardial infarction. Peptides. 2014 May;55:85-91. doi: 10.1016/j.peptides.2014.02.008. Epub 2014 Feb 24.
- Aydin S, Aydin S, Kobat MA, Kalayci M, Eren MN, Yilmaz M, Kuloglu T, Gul E, Secen O, Alatas OD, Baydas A. Decreased saliva/serum irisin concentrations in the acute myocardial infarction promising for being a new candidate biomarker for diagnosis of this pathology. Peptides. 2014 Jun;56:141-5. doi: 10.1016/j.peptides.2014.04.002. Epub 2014 Apr 18.
- Aronis KN, Moreno M, Polyzos SA, Moreno-Navarrete JM, Ricart W, Delgado E, de la Hera J, Sahin-Efe A, Chamberland JP, Berman R, Spiro A 3rd, Vokonas P, Fernandez-Real JM, Mantzoros CS. Circulating irisin levels and coronary heart disease: association with future acute coronary syndrome and major adverse cardiovascular events. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):156-61. doi: 10.1038/ijo.2014.101. Epub 2013 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRICARDIO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset perkutaaninen sepelvaltimointerventio
-
Biotronik AGTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaEspanja, Tanska, Saksa, Brasilia, Belgia, Alankomaat, Singapore, Sveitsi
-
Khyber Teaching HospitalValmis
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiReisiluun pään verisuoninekroosiYhdysvallat
-
Elixir Medical CorporationValmis
-
University of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaTendinopatia | Tendinoosi | Pakaran jännetulehdusYhdysvallat
-
Ceric SàrlBoston Scientific CorporationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina | Hiljainen sydänlihasiskemiaRanska, Espanja, Belgia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Suomi, Italia, Pohjois-Makedonia
-
Shockwave Medical, Inc.ValmisSydäninfarkti | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalIlmoittautuminen kutsustaAnestesia | Trakeostoman komplikaatio | Lasten kaulan etuosan hengitysteiden hätätilanneSveitsi
-
Shockwave Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa