Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Irisin ved hjerteinfarkt og etter perkutan koronar intervensjon (IRICARDIO)

14. januar 2017 oppdatert av: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

Serum irisinnivåer ved hjerteinfarkt og etter perkutan koronar intervensjon

Etterforskerne tar sikte på å evaluere endringer i sirkulerende irisinnivåer hos pasienter med akutt hjerteinfarkt og hos pasienter med koronararteriesykdom utsatt for perkutan koronar intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Irisin er et nyoppdaget myokin indusert under trening. Det er bevis på at hjertemuskulaturen produserer mer irisin enn skjelettmuskulatur som respons på trening. Videre har irisin vært assosiert med isoproterenol-indusert hjerteinfarkt (MI) hos rotter mens det er rapportert å redusere etter akutt hjerteinfarkt hos mennesker.

Etterforskerne tar sikte på 1) å undersøke sirkulerende irisinnivåer hos pasienter på tidspunktet for akutt hjerteinfarkt og etter reprefusjon [primær perkutan koronar intervensjon (PCI)] 2) å sammenligne irisins diagnostiske og prognostiske verdi og spesifisitetsverdi ved hjerteinfarkt med kjent markører for hjerteskade som kreatinkinase-MB isoenzym (CK-MB) og troponin 3) for å evaluere irisin som en tidlig nekrose biomarkør 4) For å evaluere irisins følsomhet som en biomarkør for å oppdage mindre myokardiell nekrose etter elektiv perkutan koronarintervensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 56429
        • 424 General Military Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt myokardinfraksjon (MI) eller med koronararteriesykdom uten myokardinfraksjon som trenger perkutan koronar intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år gammel
  • sykdommer eller medisiner som kan påvirke metabolismen i hjertemuskulaturen eller skjelettmuskelen
  • muskel- og skjelettskade ved operasjon 6 måneder før rekruttering
  • alvorlig lever- eller nyresykdom (kreatininclearance < 60 ml/min/1,73 m2) eller lever- eller nyretransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hjerteinfarkt
Pasienter med akutt hjerteinfarkt som er innlagt på akuttmottaket til 424 General Military Hospital før og etter perkutan koronar intervensjon og stentplassering
Fremgangsmåte: perkutan koronar intervensjon
en ikke-kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle stenotiske (innsnevrede) koronararterier i hjertet funnet ved koronar hjertesykdom
Andre navn:
  • koronar angioplastikk
Fremgangsmåte: koronar angiografi
er en prosedyre utført sammen med hjertekateterisering som bruker røntgenbilder for å se hjertets blodårer
Enhet: Stent, Medronic Resolute Integrity
En stent plasseres i en arterie som en del av en prosedyre som kalles perkutan koronar intervensjon (PCI) for å gjenopprette blodstrømmen gjennom trange eller blokkerte arterier. En stent hjelper til med å støtte den indre veggen av arterien i månedene eller årene etter PCI.
Aktiv komparator: koronararteriesykdom
Pasienter med koronararteriesykdom, men ikke hjerteinfarkt som blir utsatt for koronar angiografi og perkutan koronar intervensjon og stentplassering
Fremgangsmåte: perkutan koronar intervensjon
en ikke-kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle stenotiske (innsnevrede) koronararterier i hjertet funnet ved koronar hjertesykdom
Andre navn:
  • koronar angioplastikk
Fremgangsmåte: koronar angiografi
er en prosedyre utført sammen med hjertekateterisering som bruker røntgenbilder for å se hjertets blodårer
Enhet: Stent, Medronic Resolute Integrity
En stent plasseres i en arterie som en del av en prosedyre som kalles perkutan koronar intervensjon (PCI) for å gjenopprette blodstrømmen gjennom trange eller blokkerte arterier. En stent hjelper til med å støtte den indre veggen av arterien i månedene eller årene etter PCI.
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter utsatt for koronar angiografi og funnet uten tilstedeværelse av koronararteriesykdom
Fremgangsmåte: koronar angiografi
er en prosedyre utført sammen med hjertekateterisering som bruker røntgenbilder for å se hjertets blodårer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer fra baseline i serum irisin målt ved ELISA
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer fra baseline i troponin
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
endringer fra baseline i serumlaktatdehydrogenase
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
endringer fra baseline i serumkreatinkinase
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
endringer fra baseline i serum kreatinkinase-MB isoenzym
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
endringer fra baseline i serumfollistatin
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
endringer fra baseline i serum follistatin-lignende protein 3 (FSTL-3)
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
endringer fra baseline i serum Activin A
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
endringer fra baseline i serum Activin B
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
endringer fra baseline i serum insulin vekstfaktor 1 (IGF1)
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
endringer fra baseline i serum insulin vekstfaktor bindende protein 3 (IGFBP3)
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
endringer fra baseline i serum insulin vekstfaktor bindende protein 4 (IGFBP4)
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
endringer fra baseline i serum pico graviditetsassosiert plasmaprotein A (PAPP-A)
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

424 General Military Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRICARDIO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på perkutan koronar intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere