Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Irisin i myokardieinfraktioner og efter perkutan koronar intervention (IRICARDIO)

14. januar 2017 opdateret af: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

Serum-irisinniveauer ved myokardieinfraktioner og efter perkutan koronar intervention

Efterforskerne sigter mod at evaluere ændringer i cirkulerende irisinniveauer hos patienter med akut myokardieinfraktioner og hos patienter med koronararteriesygdom udsat for perkutan koronar intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Irisin er et nyopdaget myokin induceret under træning. Der er tegn på, at hjertemuskulaturen producerer mere irisin end skeletmuskulatur som reaktion på træning. Desuden er irisin blevet forbundet med isoproterenol-induceret myokardieinfarkt (MI) hos rotter, mens det er blevet rapporteret at falde efter akut myokardieinfarkt hos mennesker.

Efterforskerne har til formål 1) at undersøge cirkulerende irisinniveauer hos patienter på tidspunktet for akut myokardieinfarkt og efter reprefusion [primær perkutan koronar intervention (PCI)] 2) at sammenligne irisins diagnostiske og prognostiske værdi og specificitetsværdi i myokardieinfarkt med kendte markører for hjerteskade såsom kreatinkinase-MB isoenzym (CK-MB) og troponin 3) til at evaluere irisin som en tidlig nekrose biomarkør 4) At evaluere irisins følsomhed som en biomarkør til at påvise mindre myokardie nekrose efter elektiv perkutan koronar intervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 56429
        • 424 General Military Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut myokardieinfraction (MI) eller med koronararteriesygdom uden myokardieinfraktioner, som har behov for perkutan koronar intervention

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år
  • sygdomme eller medicin, der kan påvirke hjertemuskulaturen eller skeletmuskulaturens stofskifte
  • muskuloskeletal skade ved operation 6 måneder før rekruttering
  • alvorlig lever- eller nyresygdom (kreatininclearance < 60 ml/min/1,73 m2) eller lever- eller nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: myokardieinfraktion
Patienter med akut myokardieinfraktion, der er indlagt på akutafdelingen på 424 General Military Hospital før og efter perkutan koronar intervention og stentplacering
Procedure: perkutan koronar intervention
en ikke-kirurgisk procedure, der bruges til at behandle de stenotiske (indsnævrede) kranspulsårer i hjertet fundet ved koronar hjertesygdom
Andre navne:
  • koronar angioplastik
Procedure: koronar angiografi
er en procedure udført sammen med hjertekateterisering, der bruger røntgenbilleder til at se dit hjertes blodkar
Enhed: Stent, Medronic Resolute Integrity
En stent placeres i en arterie som en del af en procedure kaldet perkutan koronar intervention (PCI) for at genoprette blodgennemstrømningen gennem smalle eller blokerede arterier. En stent hjælper med at støtte den indvendige væg af arterien i månederne eller årene efter PCI.
Aktiv komparator: koronararteriesygdom
Patienter med koronararteriesygdom, men ikke myokardieinfraktion, som udsættes for koronar angiografi og perkutan koronar intervention og stentplacering
Procedure: perkutan koronar intervention
en ikke-kirurgisk procedure, der bruges til at behandle de stenotiske (indsnævrede) kranspulsårer i hjertet fundet ved koronar hjertesygdom
Andre navne:
  • koronar angioplastik
Procedure: koronar angiografi
er en procedure udført sammen med hjertekateterisering, der bruger røntgenbilleder til at se dit hjertes blodkar
Enhed: Stent, Medronic Resolute Integrity
En stent placeres i en arterie som en del af en procedure kaldet perkutan koronar intervention (PCI) for at genoprette blodgennemstrømningen gennem smalle eller blokerede arterier. En stent hjælper med at støtte den indvendige væg af arterien i månederne eller årene efter PCI.
Aktiv komparator: Styring
Patienter udsat for koronar angiografi og fundet uden tilstedeværelse af koronararteriesygdom
Procedure: koronar angiografi
er en procedure udført sammen med hjertekateterisering, der bruger røntgenbilleder til at se dit hjertes blodkar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer fra baseline i serum irisin målt ved ELISA
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer fra baseline i troponin
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
ændringer fra baseline i serum lactat dehydrogenase
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
ændringer fra baseline i serum kreatinkinase
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
ændringer fra baseline i serum kreatinkinase-MB isoenzym
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
ændringer fra baseline i serum follistatin
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
ændringer fra baseline i serum follistatin-lignende protein 3 (FSTL-3)
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
ændringer fra baseline i serum Activin A
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
ændringer fra baseline i serum Activin B
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
ændringer fra baseline i serum insulin vækstfaktor 1 (IGF1)
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
ændringer fra baseline i serum insulin vækstfaktor bindende protein 3 (IGFBP3)
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
ændringer fra baseline i serum insulin vækstfaktor bindende protein 4 (IGFBP4)
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer
ændringer fra baseline i serum pico graviditetsassocieret plasmaprotein A (PAPP-A)
Tidsramme: baseline og 6 timer eller 24 timer
baseline og 6 timer eller 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

424 General Military Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRICARDIO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner