Irisin szérum szívizominfarktusban és perkután koszorúér-invencióban (IRICARDIO)
2017. január 14. frissítette: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital
A szérum irisin szintje szívizominfarktusban és perkután szívkoszorúér beavatkozás után
A kutatók célja a keringő irisin szint változásainak értékelése akut szívinfarktusban szenvedő és perkután szívkoszorúér beavatkozáson átesett koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az irisin egy újonnan felfedezett miokin, amelyet edzés hatására indukálnak. Bizonyíték van arra, hogy a szívizom több irisint termel, mint a vázizom edzés hatására. Ezenkívül az irisint patkányokban izoproterenol-indukálta szívizominfarktushoz (MI) hozzák összefüggésbe, miközben a jelentések szerint csökkent az akut miokardiális infarktus után emberekben.
A kutatók célja 1) a keringő irisinszintek vizsgálata betegekben akut miokardiális infarktus idején és reprefúzió után [primer perkután coronaria intervenció (PCI)] 2) összehasonlítani az irisin diagnosztikus és prognosztikai értékét, valamint specificitási értékét myocardialis infarktusban ismerttel. a szívkárosodás markerei, mint például a kreatin-kináz-MB izoenzim (CK-MB) és a troponin 3) az irisin, mint a korai nekrózis biomarkerének értékelése 4) Az irisin érzékenységének értékelése biomarkerként kisebb szívizom nekrózis kimutatására elektív perkután koszorúér beavatkozás után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország, 56429
- 424 General Military Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut szívizominfarktusban (MI) vagy szívizominfarktus nélküli koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akiknél perkután koszorúér-beavatkozásra van szükség
Kizárási kritériumok:
- életkor < 20 éves
- olyan betegségek vagy gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a szívizom vagy a vázizom anyagcseréjét
- műtéti izom-csontrendszeri sérülés 6 hónappal a felvétel előtt
- súlyos máj- vagy vesebetegség (kreatinin-clearance < 60 ml/perc/1,73 m2) vagy máj- vagy veseátültetés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: miokardiális infarktus
A 424-es Általános Honvédkórház sürgősségi osztályára felvett akut szívizominfarktusban szenvedő betegek perkután koszorúér beavatkozás és stent beültetés előtt és után
|
nem sebészeti eljárás, amelyet a szív koszorúér-betegségben észlelt szűkületes (szűkült) koszorúereinek kezelésére használnak
Más nevek:
szívkatéterezéssel együtt végzett eljárás, amely röntgen képalkotást használ a szív ereinek megtekintéséhez
A perkután koszorúér intervenció (PCI) nevű eljárás részeként stentet helyeznek az artériába, hogy helyreállítsák a véráramlást a szűk vagy elzáródott artériákon keresztül.
A stent segít megtámasztani az artéria belső falát a PCI utáni hónapokban vagy években.
|
|
Aktív összehasonlító: a koszorúér-betegség
Koszorúér-betegségben szenvedő, de szívizom-sérülést nem szenvedő betegek, akiket koszorúér angiográfiának és perkután koszorúér-beavatkozásnak és stent behelyezésnek vetnek alá
|
nem sebészeti eljárás, amelyet a szív koszorúér-betegségben észlelt szűkületes (szűkült) koszorúereinek kezelésére használnak
Más nevek:
szívkatéterezéssel együtt végzett eljárás, amely röntgen képalkotást használ a szív ereinek megtekintéséhez
A perkután koszorúér intervenció (PCI) nevű eljárás részeként stentet helyeznek az artériába, hogy helyreállítsák a véráramlást a szűk vagy elzáródott artériákon keresztül.
A stent segít megtámasztani az artéria belső falát a PCI utáni hónapokban vagy években.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Koszorúér-angiográfiának alávetett betegek, akiknél nem találtak koszorúér-betegséget
|
szívkatéterezéssel együtt végzett eljárás, amely röntgen képalkotást használ a szív ereinek megtekintéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ELISA-val mért szérum irizin kiindulási értékéhez képest
Időkeret: alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a troponinszint változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
|
a szérum laktát-dehidrogenáz szintjének változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
|
a szérum kreatin-kináz szintjének változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
|
a szérum kreatin-kináz-MB izoenzim változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
|
változások a kiindulási értékhez képest a szérum follisztatinban
Időkeret: alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
|
változások a kiindulási értékhez képest a szérum follisztatin-szerű fehérje 3-ban (FSTL-3)
Időkeret: alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
|
változások a kiindulási értékhez képest a szérum Activin A-ban
Időkeret: alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
|
a szérum Activin B változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
|
a szérum inzulin növekedési faktor 1 (IGF1) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
|
a szérum inzulin növekedési faktort kötő fehérje 3 (IGFBP3) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
|
a szérum inzulin növekedési faktort kötő fehérje 4 (IGFBP4) változásai az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
|
változások a kiindulási értékhez képest a szérum piko terhességgel összefüggő plazmafehérje A-ban (PAPP-A)
Időkeret: alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
alapvonal és 6 óra vagy 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Stengel A, Hofmann T, Goebel-Stengel M, Elbelt U, Kobelt P, Klapp BF. Circulating levels of irisin in patients with anorexia nervosa and different stages of obesity--correlation with body mass index. Peptides. 2013 Jan;39:125-30. doi: 10.1016/j.peptides.2012.11.014. Epub 2012 Dec 3.
- Huh JY, Panagiotou G, Mougios V, Brinkoetter M, Vamvini MT, Schneider BE, Mantzoros CS. FNDC5 and irisin in humans: I. Predictors of circulating concentrations in serum and plasma and II. mRNA expression and circulating concentrations in response to weight loss and exercise. Metabolism. 2012 Dec;61(12):1725-38. doi: 10.1016/j.metabol.2012.09.002. Epub 2012 Sep 25.
- Aydin S, Kuloglu T, Aydin S, Eren MN, Celik A, Yilmaz M, Kalayci M, Sahin I, Gungor O, Gurel A, Ogeturk M, Dabak O. Cardiac, skeletal muscle and serum irisin responses to with or without water exercise in young and old male rats: cardiac muscle produces more irisin than skeletal muscle. Peptides. 2014 Feb;52:68-73. doi: 10.1016/j.peptides.2013.11.024. Epub 2013 Dec 15.
- Kuloglu T, Aydin S, Eren MN, Yilmaz M, Sahin I, Kalayci M, Sarman E, Kaya N, Yilmaz OF, Turk A, Aydin Y, Yalcin MH, Uras N, Gurel A, Ilhan S, Gul E, Aydin S. Irisin: a potentially candidate marker for myocardial infarction. Peptides. 2014 May;55:85-91. doi: 10.1016/j.peptides.2014.02.008. Epub 2014 Feb 24.
- Aydin S, Aydin S, Kobat MA, Kalayci M, Eren MN, Yilmaz M, Kuloglu T, Gul E, Secen O, Alatas OD, Baydas A. Decreased saliva/serum irisin concentrations in the acute myocardial infarction promising for being a new candidate biomarker for diagnosis of this pathology. Peptides. 2014 Jun;56:141-5. doi: 10.1016/j.peptides.2014.04.002. Epub 2014 Apr 18.
- Aronis KN, Moreno M, Polyzos SA, Moreno-Navarrete JM, Ricart W, Delgado E, de la Hera J, Sahin-Efe A, Chamberland JP, Berman R, Spiro A 3rd, Vokonas P, Fernandez-Real JM, Mantzoros CS. Circulating irisin levels and coronary heart disease: association with future acute coronary syndrome and major adverse cardiovascular events. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):156-61. doi: 10.1038/ijo.2014.101. Epub 2013 Jun 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRICARDIO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .