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Irisina Sérica em Infração Miocárdica e Após Intervenção Coronária Percutânea (IRICARDIO)

14 de janeiro de 2017 atualizado por: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

Níveis Séricos de Irisina em Infração Miocárdica e Após Intervenção Coronária Percutânea

Os investigadores pretendem avaliar as alterações dos níveis de irisina circulante em doentes com enfarte agudo do miocárdio e em doentes com doença arterial coronária submetidos a intervenção coronária percutânea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A irisina é uma miocina recém-descoberta induzida no exercício. Há evidências de que o músculo cardíaco produz mais irisina do que o músculo esquelético em resposta ao exercício. Além disso, a irisina tem sido associada a infarto do miocárdio (IM) induzido por isoproterenol em ratos, embora tenha sido relatada diminuição após infarto agudo do miocárdio em humanos.

Os investigadores objetivam 1) investigar os níveis circulantes de irisina em pacientes no momento do infarto agudo do miocárdio e após a reprefusão [intervenção coronária percutânea primária (ICP)] 2) comparar o valor diagnóstico e prognóstico da irisina e o valor da especificidade no infarto do miocárdio com marcadores de lesão cardíaca como a isoenzima creatina quinase-MB (CK-MB) e troponina 3) avaliar a irisina como biomarcador de necrose precoce 4) avaliar a sensibilidade da irisina como biomarcador para detectar necrose miocárdica menor após intervenção coronária percutânea eletiva

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Thessaloniki, Grécia, 56429
        • 424 General Military Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com infarto agudo do miocárdio (IM) ou com doença arterial coronariana sem infarto do miocárdio que necessitam de intervenção coronária percutânea

Critério de exclusão:

  • idade < 20 anos
  • doenças ou medicamentos que possam afetar o metabolismo do músculo cardíaco ou do músculo esquelético
  • lesão musculoesquelética da cirurgia 6 meses antes do recrutamento
  • doença hepática ou renal grave (depuração de creatinina < 60ml/min/1,73m2) ou transplante de fígado ou rim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: infarto do miocárdio
Pacientes com infarto agudo do miocárdio admitidos no pronto-socorro do Hospital Militar Geral 424 antes e após intervenção coronária percutânea e colocação de stent
Procedimento: Intervenção coronária percutânea
um procedimento não cirúrgico usado para tratar as artérias coronárias estenóticas (estreitadas) do coração encontradas na doença cardíaca coronária
Outros nomes:
  • angioplastia coronária
Procedimento: angiografia coronária
é um procedimento realizado junto com o cateterismo cardíaco que usa imagens de raios X para ver os vasos sanguíneos do coração
Dispositivo: Stent, Integridade Resoluta Medronic
Um stent é colocado em uma artéria como parte de um procedimento chamado intervenção coronária percutânea (ICP) para restaurar o fluxo sanguíneo através de artérias estreitas ou bloqueadas. Um stent ajuda a sustentar a parede interna da artéria nos meses ou anos após a ICP.
Comparador Ativo: doença arterial coronária
Pacientes com doença arterial coronariana, mas não com infarto do miocárdio, que estão sendo submetidos a angiografia coronária e intervenção coronária percutânea e colocação de stent
Procedimento: Intervenção coronária percutânea
um procedimento não cirúrgico usado para tratar as artérias coronárias estenóticas (estreitadas) do coração encontradas na doença cardíaca coronária
Outros nomes:
  • angioplastia coronária
Procedimento: angiografia coronária
é um procedimento realizado junto com o cateterismo cardíaco que usa imagens de raios X para ver os vasos sanguíneos do coração
Dispositivo: Stent, Integridade Resoluta Medronic
Um stent é colocado em uma artéria como parte de um procedimento chamado intervenção coronária percutânea (ICP) para restaurar o fluxo sanguíneo através de artérias estreitas ou bloqueadas. Um stent ajuda a sustentar a parede interna da artéria nos meses ou anos após a ICP.
Comparador Ativo: Ao controle
Pacientes submetidos à coronariografia e encontrados sem presença de doença arterial coronariana
Procedimento: angiografia coronária
é um procedimento realizado junto com o cateterismo cardíaco que usa imagens de raios X para ver os vasos sanguíneos do coração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterações desde a linha de base na irisina sérica medida por ELISA
Prazo: linha de base e 6 horas ou 24 horas
linha de base e 6 horas ou 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alterações da linha de base na troponina
Prazo: linha de base e 6 horas ou 24 horas
linha de base e 6 horas ou 24 horas
alterações desde a linha de base na lactato desidrogenase sérica
Prazo: linha de base e 6 horas ou 24 horas
linha de base e 6 horas ou 24 horas
alterações da linha de base na creatina quinase sérica
Prazo: linha de base e 6 horas ou 24 horas
linha de base e 6 horas ou 24 horas
alterações desde a linha de base na isoenzima MB da creatina quinase sérica
Prazo: linha de base e 6 horas ou 24 horas
linha de base e 6 horas ou 24 horas
alterações desde a linha de base na folistatina sérica
Prazo: linha de base e 6 horas ou 24 horas
linha de base e 6 horas ou 24 horas
alterações desde a linha de base na proteína 3 semelhante à folistatina sérica (FSTL-3)
Prazo: linha de base e 6 horas ou 24 horas
linha de base e 6 horas ou 24 horas
alterações desde a linha de base na ativina A sérica
Prazo: linha de base e 6 horas ou 24 horas
linha de base e 6 horas ou 24 horas
alterações desde a linha de base no soro Activina B
Prazo: linha de base e 6 horas ou 24 horas
linha de base e 6 horas ou 24 horas
alterações desde a linha de base no fator de crescimento sérico da insulina 1 (IGF1)
Prazo: linha de base e 6 horas ou 24 horas
linha de base e 6 horas ou 24 horas
alterações da linha de base na proteína de ligação do fator de crescimento da insulina sérica 3 (IGFBP3)
Prazo: linha de base e 6 horas ou 24 horas
linha de base e 6 horas ou 24 horas
alterações desde a linha de base na proteína de ligação do fator de crescimento da insulina sérica 4 (IGFBP4)
Prazo: linha de base e 6 horas ou 24 horas
linha de base e 6 horas ou 24 horas
alterações desde a linha de base na proteína plasmática A associada à gravidez pico sérica (PAPP-A)
Prazo: linha de base e 6 horas ou 24 horas
linha de base e 6 horas ou 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

424 General Military Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Athanasios D Anastasilakis, PhD, 424 General Military Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRICARDIO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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