갈색 지방 조직 활동과 갑상선 호르몬
2015년 7월 20일 업데이트: Maastricht University Medical Center
근거: 지난 수십 년 동안 기존 비만 및 비만을 유발하는 발달 요인에 대한 가능한 치료법에 대한 연구가 폭발적으로 증가했습니다. 최근에 비만에 대한 개발 및 치료 모두에서 가능한 역할을 하는 조직인 갈색 지방 조직(BAT)에 대한 새로운 관심이 생겼습니다.
BAT와 갑상선 호르몬의 관계를 정의하기 위해 연구자들은 다음과 같은 연구 프로토콜을 설정했습니다. 이 프로토콜에서 BAT 활동은 잘 분화된 갑상선 암에 대한 갑상선 절제술을 받은 피험자에서 결정됩니다.
목적: 갈색 지방 조직 활동에 대한 갑상선 호르몬과 갑상선 자극 호르몬의 영향을 연구합니다.
연구 설계: 잘 분화된 갑상선 암종 환자에서 갑상선 절제술 후 BAT 활동을 결정합니다.
연구 모집단: 잘 분화된 갑상선 암종에 대해 갑상선 절제술을 받은 18-65세의 남성 및 여성 환자.
개입: BAT 활동의 FDG-PET-CT-영상([18F]플루오로데옥시글루코스 양전자 방출 단층 촬영 컴퓨터 단층 촬영)은 냉자극 하에서 두 번 수행됩니다.
임상적으로 갑상선 호르몬 보충을 중단한 환자의 경우 1차 측정은 갑상선 절제술 후 4~6주 이내에 갑상선 기능 저하 상태가 되고, 2차 측정은 갑상선 호르몬 치료 시작 4개월 후 정상 갑상선 상태에서 측정됩니다.
재조합 갑상선 자극 호르몬 주사를 받는 환자의 경우, 첫 번째 경우는 주사 직후 갑상선 자극 호르몬 수치가 높은 상태일 것입니다. 두 번째 측정은 주사 후 4개월 후에 갑상선 기능이 정상 상태가 됩니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 이 연구의 주요 종점은 kBq(킬로베크렐) 및 SUV(표준 흡수 값) 단위의 BAT 활동에 대한 갑상선 호르몬 및 갑상선 자극 호르몬의 효과입니다. 2차 종료점은 갑상선 호르몬과 갑상선 자극 호르몬이 에너지 대사, 신체 심부 온도, 피부 표면 온도 및 피부 관류에 미치는 영향입니다.
참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 18F-FDG의 74MBq(메가베크렐) 투여 후 FDG PET-CT 스캔에서 흡수된 방사선 선량은 2.8mSv(밀리시버트)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229HX
- Maastricht UMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 잘 분화된 갑상선암에 대한 갑상선 전절제술을 받는 남성 또는 폐경 후 여성
- 만 18~65세
- 최소 6개월 동안 안정적인 신체 활동 수준
- 참고: 항응고제를 사용하는 경우 혈장 갑상선 호르몬 값에 따라 용량을 조정합니다.
제외 기준:
- 심리적으로 불안정한 대상자(담당 전문의 판단)
- 정신지체자(담당 전문의의 판단에 따름)
- 심각한 행동 장애가 있는 대상자(치료 전문의의 판단에 따름)
- 임산부
- 다음 약물의 사용은 제외 기준입니다. ß 차단제
- 연구 시작 전 마지막 1년 동안 집중적인 체중 감량 프로그램 또는 격렬한 운동 프로그램에 참여
- 약물 및/또는 알코올 남용
- 인슐린 투여가 필요한 중증 당뇨병 또는 당뇨병 관련 합병증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 레보티록신 치료 전 137.75 μg
18F-FDG PET CT 스캔, 갑상선 절제술 후 6.8 ± 2.8주, 혈장 유리 T4 수치가 최소일 때, 일일 레보티록신 요법 전 137.75 ± 25.75 μg.
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이 연구는 학술 센터에서 6개월의 추적 기간을 가진 종단 연구였습니다.
외과적 치료와 후속 방사성 요오드 제거 요법에 적합한 잘 분화된 갑상선 암종을 가진 10명의 환자는 갑상선 절제술 후 갑상선 기능 저하 상태와 무증상 갑상선 기능 항진 상태(표준 치료 프로토콜에 따른 TSH-억제)에서 연구되었습니다.
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다른: 레보티록신 요법 후 137.75 μg
18F-FDG PET CT 스캔 초기 측정 후 4~6개월 후 가벼운 추위 노출 후, 매일 levothyroxine 요법 137.75μg(fT4 수치 23.1 ± 3.9 pmol/L, TSH 0.5 ± 0.6 mU/L) 후
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이 연구는 학술 센터에서 6개월의 추적 기간을 가진 종단 연구였습니다.
외과적 치료와 후속 방사성 요오드 제거 요법에 적합한 잘 분화된 갑상선 암종을 가진 10명의 환자는 갑상선 절제술 후 갑상선 기능 저하 상태와 무증상 갑상선 기능 항진 상태(표준 치료 프로토콜에 따른 TSH-억제)에서 연구되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저온 유도 갈색 지방 조직 활동
기간: 1 일
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맞춤형 냉각 프로토콜 후 18FDG PET/CT 스캔으로 측정
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비
기간: 1 일
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환기 후드 시스템으로 측정한 에너지 소비량
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1 일
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신체 심부 온도
기간: 1 일
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CorTemp 원격 측정 알약으로 측정한 체온
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1 일
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피부 온도
기간: 1 일
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피부의 14개 ISO 정의 위치에서 iButton 무선 데이터 로거로 측정한 피부 온도
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1 일
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피부 관류
기간: 1 일
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손과 팔뚝에서 레이저 도플러 유량계로 측정한 피부 관류
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wouter van Marken Lichtenbelt, Professor, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL 39146.068.11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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