Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruskean rasvakudoksen aktiivisuus ja kilpirauhashormoni

maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Perustelut: Viime vuosikymmeninä olemassa olevan liikalihavuuden ja liikalihavuutta aiheuttavien kehitystekijöiden mahdollisten hoitomuotojen tutkimus on lisääntynyt räjähdysmäisesti. Äskettäin uusi kiinnostus heräsi kudoksesta, jolla on mahdollinen rooli sekä liikalihavuuden kehittämisessä että hoidossa: ruskeaa rasvakudosta (BAT).

BAT:n ja kilpirauhashormonin välisen suhteen määrittelemiseksi tutkijat laativat seuraavan tutkimusprotokollan. Tässä protokollassa BAT-aktiivisuus määritetään henkilöillä, joille on tehty kilpirauhasen poisto hyvin erilaistuneen kilpirauhassyövän vuoksi.

Tavoite: Tutkia kilpirauhashormonin ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin vaikutusta ruskean rasvakudoksen toimintaan.

Tutkimussuunnitelma: Määritä BAT-aktiivisuus kilpirauhasen poiston jälkeen hyvin erilaistuneilla kilpirauhassyöpäpotilailla.

Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joille tehtiin kilpirauhasen poisto hyvin erilaistuneen kilpirauhassyövän vuoksi, 18–65-vuotiaat miehet ja naiset.

Interventio: BAT-aktiivisuuden FDG-PET-CT-kuvaus ([18F]fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia) suoritetaan kylmästimulaatiolla kahdesti.

Potilailla, jotka ovat kliinisesti lopettaneet kilpirauhashormonilisännön, ensimmäinen kerta on hypotyreoositilassa 4-6 viikon kuluessa kilpirauhasen poistosta ja toinen mittaus tehdään eutyroidisessa tilassa 4 kuukautta kilpirauhashormonihoidon aloittamisen jälkeen.

Potilaille, jotka saavat rekombinantti-kilpirauhasta stimuloivaa hormonia injektioita, ensimmäinen kerta on pian injektion jälkeen, kun kilpirauhasta stimuloivan hormonin taso on korkea. Toinen mittaus tehdään eutyroidisessa tilassa 4 kuukautta injektion jälkeen.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tämän tutkimuksen pääpäätetapahtuma on kilpirauhashormonin ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin vaikutus BAT-aktiivisuuteen kBq:na (kilobekquereli) ja SUV:na (tavallinen sisäänottoarvo). Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat kilpirauhashormonin ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin vaikutukset energia-aineenvaihduntaan, kehon sisälämpötilaan, ihon pintalämpötiloihin ja ihon perfuusioon.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: FDG PET-CT -tutkimuksen absorboitunut säteilyannos 18F-FDG:n 74 MBq (megabecquerel) antamisen jälkeen on 2,8 mSv (milisievertiä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229HX
        • Maastricht UMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai postmenopausaaliset naiset, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto hyvin erilaistuneen kilpirauhassyövän vuoksi
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Vakaa fyysinen aktiivisuus vähintään kuuden kuukauden ajan
  • Huomautus: Jos käytetään antikoagulanttia, annos säädetään plasman kilpirauhashormoniarvojen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykologisesti epävakaat kohteet (hoitavan erikoislääkärin arvioiden mukaan)
  • Potilaat, joilla on kehitysvammaisuus (hoitavan erikoislääkärin arvioiden mukaan)
  • Koehenkilöt, joilla on vakavia käyttäytymishäiriöitä (hoitavan erikoislääkärin arvioiden mukaan)
  • Raskaana olevat aiheet
  • Seuraavien lääkkeiden käyttö on poissulkemiskriteeri; ß-salpaajat
  • Osallistuminen intensiiviseen painonpudotusohjelmaan tai voimakkaaseen liikuntaohjelmaan viimeisen vuoden aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
  • Vaikea diabetes, joka vaatii insuliinin käyttöä, tai potilaat, joilla on diabetekseen liittyviä komplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ennen levotyroksiinihoitoa 137,75 μg
18F-FDG PET CT-kuvaus lievän kylmäaltistuksen jälkeen 6,8 ± 2,8 viikkoa kilpirauhasen poiston jälkeen, kun plasman vapaa T4-taso oli minimissä, ennen päivittäistä levotyroksiinihoitoa 137,75 ± 25,75 μg.
Tämä tutkimus oli pitkittäistutkimus akateemisessa keskuksessa, jonka seurantajakso oli 6 kuukautta. Kymmenen potilasta, joilla oli hyvin erilainen kilpirauhassyöpä ja jotka olivat oikeutettuja leikkaushoitoon ja myöhempään radioaktiiviseen jodiablaatiohoitoon, tutkittiin kilpirauhasen vajaatoiminnassa kilpirauhasen poiston jälkeen ja subkliinisessä hypertyreoositilassa (TSH-suppressio tavanomaisen hoitosuunnitelman mukaan).
Muut: Levotyroksiinihoidon jälkeen 137,75 μg
18F-FDG PET CT-skannaus lievän kylmäaltistuksen jälkeen 4-6 kuukautta ensimmäisten mittausten jälkeen, päivittäisen levotyroksiinihoidon jälkeen 137,75 μg (fT4-tasot 23,1 ± 3,9 pmol/L, TSH 0,5 ± 0,6 mU/L)
Tämä tutkimus oli pitkittäistutkimus akateemisessa keskuksessa, jonka seurantajakso oli 6 kuukautta. Kymmenen potilasta, joilla oli hyvin erilainen kilpirauhassyöpä ja jotka olivat oikeutettuja leikkaushoitoon ja myöhempään radioaktiiviseen jodiablaatiohoitoon, tutkittiin kilpirauhasen vajaatoiminnassa kilpirauhasen poiston jälkeen ja subkliinisessä hypertyreoositilassa (TSH-suppressio tavanomaisen hoitosuunnitelman mukaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylmän aiheuttama ruskean rasvakudoksen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Mitattu 18FDG PET/CT-skannauksella henkilökohtaisen jäähdytysprotokollan jälkeen
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
Energiankulutus mitattuna tuuletetulla liesituuletinjärjestelmällä
1 päivä
Kehon sisälämpötila
Aikaikkuna: 1 päivä
Kehon sisälämpötila mitattu CorTemp-telemetrisillä pillereillä
1 päivä
Ihon lämpötilat
Aikaikkuna: 1 päivä
Ihon lämpötilat mitattu langattomilla iButton-dataloggereilla 14 ISO-määritetyssä kohdassa iholla
1 päivä
Ihon perfuusio
Aikaikkuna: 1 päivä
Ihon perfuusio mitattu laser-doppler-virtausmittarilla kädestä ja kyynärvarresta
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wouter van Marken Lichtenbelt, Professor, Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL 39146.068.11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa