Atividade do tecido adiposo marrom e hormônio tireoidiano
20 de julho de 2015 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Justificativa: Durante as últimas décadas, a pesquisa sobre possíveis terapias para obesidade existente e fatores de desenvolvimento que causam obesidade aumentou explosivamente. Interesse recentemente renovado despertado por um tecido que desempenha um possível papel tanto no desenvolvimento quanto na terapia da obesidade: o tecido adiposo marrom (BAT).
Para definir a relação entre BAT e hormônio tireoidiano, os pesquisadores estabeleceram o seguinte protocolo de pesquisa. Neste protocolo, a atividade do BAT será determinada em indivíduos submetidos à tireoidectomia por carcinoma bem diferenciado de tireoide.
Objetivo: Estudar o efeito do hormônio tireoidiano e do hormônio estimulante da tireoide sobre a atividade do tecido adiposo marrom.
Desenho do estudo: Determinar a atividade BAT após tireoidectomia em pacientes com carcinoma de tireoide bem diferenciado.
População do estudo: Pacientes submetidos à tireoidectomia por carcinoma bem diferenciado de tireoide, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 65 anos.
Intervenção: FDG-PET-CT-imagem (tomografia computadorizada por emissão de pósitrons [18F]fluorodesoxiglicose) da atividade BAT será realizada sob estimulação fria duas vezes.
Para pacientes clinicamente retirados da suplementação de hormônio tireoidiano, a primeira ocasião será em um estado de hipotireoidismo dentro de 4-6 semanas após a tireoidectomia e a segunda medição ocorrerá em um estado de eutireoidismo 4 meses após o início do tratamento com hormônio tireoidiano.
Para pacientes recebendo injeções de hormônio estimulante da tireoide recombinante, a primeira ocasião será logo após a injeção em um estado de níveis elevados de hormônio estimulante da tireoide. A segunda medição será em estado eutireoideo 4 meses após a injeção.
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O ponto final principal deste estudo é o efeito do hormônio tireoidiano e do hormônio estimulante da tireoide na atividade BAT em kBq (kilobecquerel) e SUV (valor de absorção padrão). Os endpoints secundários são os efeitos do hormônio da tireoide e do hormônio estimulante da tireoide no metabolismo energético, na temperatura central do corpo, na temperatura da superfície da pele e na perfusão da pele.
Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco com o grupo: A dose de radiação absorvida do FDG PET-CT após a administração de 74 MBq (megabecquerel) de 18F-FDG é de 2,8 mSv (miliSievert).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229HX
- Maastricht UMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres na pós-menopausa submetidos a tireoidectomia total para carcinoma bem diferenciado de tireoide
- Idade 18-65 anos
- Níveis de atividade física estáveis por pelo menos seis meses
- Obs.: Em caso de uso de anticoagulação, a dose será ajustada de acordo com os valores plasmáticos de hormônio tireoidiano.
Critério de exclusão:
- Indivíduos psicologicamente instáveis (conforme julgado pelo médico especialista)
- Indivíduos com retardo mental (conforme julgado pelo médico especialista)
- Indivíduos com distúrbios graves de comportamento (conforme julgado pelo médico especialista)
- Sujeitos grávidos
- O uso dos seguintes medicamentos é critério de exclusão; ß-bloqueadores
- Participação em um programa intensivo de perda de peso ou programa de exercícios vigorosos durante o último ano antes do início do estudo
- Abuso de drogas e/ou álcool
- Diabetes grave que requer aplicação de insulina ou pacientes com complicações relacionadas ao diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Antes da terapia com levotiroxina 137,75 μg
18F-FDG PET CT após exposição leve ao frio 6,8 ± 2,8 semanas após a tireoidectomia, quando os níveis de T4 livre no plasma estavam no mínimo, antes da terapia diária com levotiroxina 137,75 ± 25,75 μg.
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Este estudo foi um estudo longitudinal em um centro acadêmico, com um período de acompanhamento de 6 meses.
Dez pacientes com carcinoma bem diferenciado de tireoide elegíveis para tratamento cirúrgico e subsequente terapia de ablação com iodo radioativo foram estudados em estado de hipotireoidismo após tireoidectomia e em estado de hipertireoidismo subclínico (supressão de TSH de acordo com o protocolo de tratamento padrão).
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Outro: Após terapia com levotiroxina 137,75 μg
18F-FDG PET CT após exposição leve ao frio quatro a seis meses após as medições iniciais, após terapia diária com levotiroxina 137,75 μg (fT4 níveis 23,1 ± 3,9 pmol/L, TSH 0,5 ± 0,6 mU/L)
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Este estudo foi um estudo longitudinal em um centro acadêmico, com um período de acompanhamento de 6 meses.
Dez pacientes com carcinoma bem diferenciado de tireoide elegíveis para tratamento cirúrgico e subsequente terapia de ablação com iodo radioativo foram estudados em estado de hipotireoidismo após tireoidectomia e em estado de hipertireoidismo subclínico (supressão de TSH de acordo com o protocolo de tratamento padrão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade do tecido adiposo marrom induzida pelo frio
Prazo: 1 dia
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Medido com 18FDG PET/CT scan após protocolo de resfriamento personalizado
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto de energia
Prazo: 1 dia
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Gasto energético medido com sistema de capota ventilada
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1 dia
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Temperatura central do corpo
Prazo: 1 dia
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Temperatura corporal central medida com pílula telemétrica CorTemp
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1 dia
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Temperaturas da pele
Prazo: 1 dia
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Temperaturas da pele medidas com registradores de dados sem fio iButton em 14 posições definidas pelo ISO na pele
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1 dia
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Perfusão da pele
Prazo: 1 dia
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Perfusão da pele medida com fluxometria laser-doppler na mão e antebraço
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouter van Marken Lichtenbelt, Professor, Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Lopez M, Varela L, Vazquez MJ, Rodriguez-Cuenca S, Gonzalez CR, Velagapudi VR, Morgan DA, Schoenmakers E, Agassandian K, Lage R, Martinez de Morentin PB, Tovar S, Nogueiras R, Carling D, Lelliott C, Gallego R, Oresic M, Chatterjee K, Saha AK, Rahmouni K, Dieguez C, Vidal-Puig A. Hypothalamic AMPK and fatty acid metabolism mediate thyroid regulation of energy balance. Nat Med. 2010 Sep;16(9):1001-8. doi: 10.1038/nm.2207. Epub 2010 Aug 29.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL 39146.068.11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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