Aktywność brązowej tkanki tłuszczowej i hormon tarczycy
20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Uzasadnienie: W ciągu ostatnich dziesięcioleci gwałtownie wzrosła liczba badań nad możliwymi terapiami istniejącej otyłości i czynników rozwojowych powodujących otyłość. Niedawno wznowiono zainteresowanie tkanką odgrywającą możliwą rolę zarówno w rozwoju, jak i terapii otyłości: brunatną tkanką tłuszczową (BAT).
Aby określić związek między BAT a hormonem tarczycy, badacze opracowali następujący protokół badawczy. W tym protokole aktywność BAT zostanie określona u pacjentów, którzy przeszli tyreoidektomię z powodu wysokozróżnicowanego raka tarczycy.
Cel: Zbadanie wpływu hormonu tarczycy i hormonu tyreotropowego na aktywność brunatnej tkanki tłuszczowej.
Projekt badania: Określenie aktywności BAT po tyreoidektomii u pacjentów z wysokozróżnicowanym rakiem tarczycy.
Populacja badana: Pacjenci po tyreoidektomii z powodu wysokozróżnicowanego raka tarczycy, mężczyźni i kobiety, w wieku 18-65 lat.
Interwencja: FDG-PET-CT-obrazowanie ([18F]fluorodeoksyglukoza pozytonowa-tomografia emisyjna-tomografia komputerowa) aktywności BAT zostanie przeprowadzone dwukrotnie przy stymulacji zimnem.
U pacjentów klinicznie odstawionych od suplementacji hormonami tarczycy pierwszy pomiar będzie w stanie niedoczynności tarczycy w ciągu 4-6 tygodni po tyreoidektomii, a drugi pomiar w stanie eutyreozy 4 miesiące po rozpoczęciu leczenia hormonami tarczycy.
W przypadku pacjentów otrzymujących zastrzyki z rekombinowanego hormonu stymulującego tarczycę pierwsza okazja nastąpi wkrótce po wstrzyknięciu w stanie wysokiego poziomu hormonu stymulującego tarczycę. Drugi pomiar będzie w stanie eutyreozy 4 miesiące po wstrzyknięciu.
Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym punktem końcowym tego badania jest wpływ hormonu tarczycy i hormonu tyreotropowego na aktywność BAT w kBq (kilobekkerel) i SUV (standardowa wartość wychwytu). Drugorzędowymi punktami końcowymi są wpływ hormonu tarczycy i hormonu stymulującego tarczycę na metabolizm energetyczny, temperaturę wewnętrzną ciała, temperaturę powierzchni skóry i perfuzję skóry.
Charakter i zakres obciążenia oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniami grupowymi: Pochłonięta dawka promieniowania ze skanu FDG PET-CT po podaniu 74 MBq (megabekereli) 18F-FDG wynosi 2,8 mSv (miliSievert).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229HX
- Maastricht UMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety po menopauzie poddawani całkowitemu wycięciu tarczycy z powodu wysokozróżnicowanego raka tarczycy
- Wiek 18-65 lat
- Stabilny poziom aktywności fizycznej przez co najmniej sześć miesięcy
- Uwaga: W przypadku stosowania leków przeciwzakrzepowych dawka zostanie dostosowana do stężenia hormonów tarczycy w osoczu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niestabilne psychicznie (w ocenie lekarza specjalisty)
- Osoby z upośledzeniem umysłowym (w ocenie lekarza specjalisty)
- Osoby z poważnymi zaburzeniami zachowania (w ocenie lekarza specjalisty)
- Osoby w ciąży
- Kryterium wykluczenia jest stosowanie następujących leków; ß-blokery
- Udział w intensywnym programie odchudzania lub intensywnym programie ćwiczeń w ciągu ostatniego roku przed rozpoczęciem badania
- Nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu
- Ciężka cukrzyca wymagająca podania insuliny lub pacjenci z powikłaniami związanymi z cukrzycą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przed terapią lewotyroksyną 137,75 μg
18F-FDG PET tomografia komputerowa po ekspozycji na łagodne zimno 6,8 ± 2,8 tygodnia po usunięciu tarczycy, gdy stężenie wolnej T4 w osoczu było minimalne, przed codzienną terapią lewotyroksyną 137,75 ± 25,75 μg.
|
To badanie było badaniem podłużnym w ośrodku akademickim, z okresem obserwacji wynoszącym 6 miesięcy.
Zbadano 10 pacjentów z wysokozróżnicowanym rakiem tarczycy kwalifikujących się do leczenia chirurgicznego i późniejszej ablacji radioaktywnym jodem w stanie niedoczynności tarczycy po tyreoidektomii oraz w stanie subklinicznej nadczynności tarczycy (supresja TSH zgodnie ze standardowym protokołem leczenia).
|
|
Inny: Po terapii lewotyroksyną 137,75 μg
18F-FDG PET TK po ekspozycji na łagodne zimno 4 do 6 miesięcy po wstępnych pomiarach, po codziennej terapii lewotyroksyną 137,75 μg (stężenia fT4 23,1 ± 3,9 pmol/L, TSH 0,5 ± 0,6 mU/L)
|
To badanie było badaniem podłużnym w ośrodku akademickim, z okresem obserwacji wynoszącym 6 miesięcy.
Zbadano 10 pacjentów z wysokozróżnicowanym rakiem tarczycy kwalifikujących się do leczenia chirurgicznego i późniejszej ablacji radioaktywnym jodem w stanie niedoczynności tarczycy po tyreoidektomii oraz w stanie subklinicznej nadczynności tarczycy (supresja TSH zgodnie ze standardowym protokołem leczenia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indukowana zimnem aktywność brązowej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierzono za pomocą skanowania 18FDG PET/CT po spersonalizowanym protokole chłodzenia
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wydatek energetyczny mierzony z wentylowanym systemem kaptura
|
1 dzień
|
|
Temperatura wewnętrzna ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Temperatura głęboka ciała mierzona pigułką telemetryczną CorTemp
|
1 dzień
|
|
Temperatury skóry
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Temperatura skóry mierzona za pomocą bezprzewodowych rejestratorów danych iButton w 14 pozycjach zdefiniowanych przez ISO na skórze
|
1 dzień
|
|
Perfuzja skóry
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Perfuzja skóry mierzona przepływomierzem laserowo-dopplerowskim na dłoni i przedramieniu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wouter van Marken Lichtenbelt, Professor, Maastricht University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mokdad AH, Marks JS, Stroup DF, Gerberding JL. Actual causes of death in the United States, 2000. JAMA. 2004 Mar 10;291(10):1238-45. doi: 10.1001/jama.291.10.1238. Erratum In: JAMA. 2005 Jan 19;293(3):298. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):293-4.
- van Marken Lichtenbelt WD, Vanhommerig JW, Smulders NM, Drossaerts JM, Kemerink GJ, Bouvy ND, Schrauwen P, Teule GJ. Cold-activated brown adipose tissue in healthy men. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1500-8. doi: 10.1056/NEJMoa0808718. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1917.
- Virtanen KA, Lidell ME, Orava J, Heglind M, Westergren R, Niemi T, Taittonen M, Laine J, Savisto NJ, Enerback S, Nuutila P. Functional brown adipose tissue in healthy adults. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1518-25. doi: 10.1056/NEJMoa0808949. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1123.
- Cannon B, Nedergaard J. Brown adipose tissue: function and physiological significance. Physiol Rev. 2004 Jan;84(1):277-359. doi: 10.1152/physrev.00015.2003.
- Saito M, Okamatsu-Ogura Y, Matsushita M, Watanabe K, Yoneshiro T, Nio-Kobayashi J, Iwanaga T, Miyagawa M, Kameya T, Nakada K, Kawai Y, Tsujisaki M. High incidence of metabolically active brown adipose tissue in healthy adult humans: effects of cold exposure and adiposity. Diabetes. 2009 Jul;58(7):1526-31. doi: 10.2337/db09-0530. Epub 2009 Apr 28.
- Orava J, Nuutila P, Lidell ME, Oikonen V, Noponen T, Viljanen T, Scheinin M, Taittonen M, Niemi T, Enerback S, Virtanen KA. Different metabolic responses of human brown adipose tissue to activation by cold and insulin. Cell Metab. 2011 Aug 3;14(2):272-9. doi: 10.1016/j.cmet.2011.06.012.
- van der Lans AA, Hoeks J, Brans B, Vijgen GH, Visser MG, Vosselman MJ, Hansen J, Jorgensen JA, Wu J, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Cold acclimation recruits human brown fat and increases nonshivering thermogenesis. J Clin Invest. 2013 Aug;123(8):3395-403. doi: 10.1172/JCI68993. Epub 2013 Jul 15.
- TATA JR, ERNSTER L, LINDBERG O. Control of basal metabolic rate by thyroid hormones and cellular function. Nature. 1962 Mar 17;193:1058-60. doi: 10.1038/1931058a0. No abstract available.
- Goglia F, Silvestri E, Lanni A. Thyroid hormones and mitochondria. Biosci Rep. 2002 Feb;22(1):17-32. doi: 10.1023/a:1016056905347.
- Bianco AC, Salvatore D, Gereben B, Berry MJ, Larsen PR. Biochemistry, cellular and molecular biology, and physiological roles of the iodothyronine selenodeiodinases. Endocr Rev. 2002 Feb;23(1):38-89. doi: 10.1210/edrv.23.1.0455.
- Johannsen DL, Galgani JE, Johannsen NM, Zhang Z, Covington JD, Ravussin E. Effect of short-term thyroxine administration on energy metabolism and mitochondrial efficiency in humans. PLoS One. 2012;7(7):e40837. doi: 10.1371/journal.pone.0040837. Epub 2012 Jul 26.
- Lee JY, Takahashi N, Yasubuchi M, Kim YI, Hashizaki H, Kim MJ, Sakamoto T, Goto T, Kawada T. Triiodothyronine induces UCP-1 expression and mitochondrial biogenesis in human adipocytes. Am J Physiol Cell Physiol. 2012 Jan 15;302(2):C463-72. doi: 10.1152/ajpcell.00010.2011. Epub 2011 Nov 9.
- de Jesus LA, Carvalho SD, Ribeiro MO, Schneider M, Kim SW, Harney JW, Larsen PR, Bianco AC. The type 2 iodothyronine deiodinase is essential for adaptive thermogenesis in brown adipose tissue. J Clin Invest. 2001 Nov;108(9):1379-85. doi: 10.1172/JCI13803.
- Endo T, Kobayashi T. Thyroid-stimulating hormone receptor in brown adipose tissue is involved in the regulation of thermogenesis. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Aug;295(2):E514-8. doi: 10.1152/ajpendo.90433.2008. Epub 2008 Jun 17.
- Lopez M, Varela L, Vazquez MJ, Rodriguez-Cuenca S, Gonzalez CR, Velagapudi VR, Morgan DA, Schoenmakers E, Agassandian K, Lage R, Martinez de Morentin PB, Tovar S, Nogueiras R, Carling D, Lelliott C, Gallego R, Oresic M, Chatterjee K, Saha AK, Rahmouni K, Dieguez C, Vidal-Puig A. Hypothalamic AMPK and fatty acid metabolism mediate thyroid regulation of energy balance. Nat Med. 2010 Sep;16(9):1001-8. doi: 10.1038/nm.2207. Epub 2010 Aug 29.
- Andersen S, Kleinschmidt K, Hvingel B, Laurberg P. Thyroid hyperactivity with high thyroglobulin in serum despite sufficient iodine intake in chronic cold adaptation in an Arctic Inuit hunter population. Eur J Endocrinol. 2012 Mar;166(3):433-40. doi: 10.1530/EJE-11-0888. Epub 2011 Dec 14.
- Louzada RA, Santos MC, Cavalcanti-de-Albuquerque JP, Rangel IF, Ferreira AC, Galina A, Werneck-de-Castro JP, Carvalho DP. Type 2 iodothyronine deiodinase is upregulated in rat slow- and fast-twitch skeletal muscle during cold exposure. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2014 Dec 1;307(11):E1020-9. doi: 10.1152/ajpendo.00637.2013. Epub 2014 Oct 7.
- Lahesmaa M, Orava J, Schalin-Jantti C, Soinio M, Hannukainen JC, Noponen T, Kirjavainen A, Iida H, Kudomi N, Enerback S, Virtanen KA, Nuutila P. Hyperthyroidism increases brown fat metabolism in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):E28-35. doi: 10.1210/jc.2013-2312. Epub 2013 Dec 20.
- van Marken Lichtenbelt WD, Daanen HA, Wouters L, Fronczek R, Raymann RJ, Severens NM, Van Someren EJ. Evaluation of wireless determination of skin temperature using iButtons. Physiol Behav. 2006 Jul 30;88(4-5):489-97. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.04.026. Epub 2006 Jun 23.
- Kingma BR, Frijns AJ, Saris WH, van Steenhoven AA, Lichtenbelt WD. Increased systolic blood pressure after mild cold and rewarming: relation to cold-induced thermogenesis and age. Acta Physiol (Oxf). 2011 Dec;203(4):419-27. doi: 10.1111/j.1748-1716.2011.02336.x. Epub 2011 Aug 12.
- Vosselman MJ, van der Lans AA, Brans B, Wierts R, van Baak MA, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Systemic beta-adrenergic stimulation of thermogenesis is not accompanied by brown adipose tissue activity in humans. Diabetes. 2012 Dec;61(12):3106-13. doi: 10.2337/db12-0288. Epub 2012 Aug 7.
- Skarulis MC, Celi FS, Mueller E, Zemskova M, Malek R, Hugendubler L, Cochran C, Solomon J, Chen C, Gorden P. Thyroid hormone induced brown adipose tissue and amelioration of diabetes in a patient with extreme insulin resistance. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jan;95(1):256-62. doi: 10.1210/jc.2009-0543. Epub 2009 Nov 6.
- Danforth E Jr, Burger A. The role of thyroid hormones in the control of energy expenditure. Clin Endocrinol Metab. 1984 Nov;13(3):581-95. doi: 10.1016/s0300-595x(84)80039-0.
- BARKER SB, KLITGAARD HM. Metabolism of tissues excised from thyroxine-injected rats. Am J Physiol. 1952 Jul;170(1):81-6. doi: 10.1152/ajplegacy.1952.170.1.81. No abstract available.
- Nedergaard J, Golozoubova V, Matthias A, Asadi A, Jacobsson A, Cannon B. UCP1: the only protein able to mediate adaptive non-shivering thermogenesis and metabolic inefficiency. Biochim Biophys Acta. 2001 Mar 1;1504(1):82-106. doi: 10.1016/s0005-2728(00)00247-4.
- Kim MS, Hu HH, Aggabao PC, Geffner ME, Gilsanz V. Presence of brown adipose tissue in an adolescent with severe primary hypothyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Sep;99(9):E1686-90. doi: 10.1210/jc.2014-1343. Epub 2014 Jun 10.
- Bilezikian JP, Loeb JN. The influence of hyperthyroidism and hypothyroidism on alpha- and beta-adrenergic receptor systems and adrenergic responsiveness. Endocr Rev. 1983 Fall;4(4):378-88. doi: 10.1210/edrv-4-4-378.
- Castillo M, Hall JA, Correa-Medina M, Ueta C, Kang HW, Cohen DE, Bianco AC. Disruption of thyroid hormone activation in type 2 deiodinase knockout mice causes obesity with glucose intolerance and liver steatosis only at thermoneutrality. Diabetes. 2011 Apr;60(4):1082-9. doi: 10.2337/db10-0758. Epub 2011 Feb 18.
- Silva JE, Bianco SD. Thyroid-adrenergic interactions: physiological and clinical implications. Thyroid. 2008 Feb;18(2):157-65. doi: 10.1089/thy.2007.0252.
- Volzke H, Alte D, Dorr M, Wallaschofski H, John U, Felix SB, Rettig R. The association between subclinical hyperthyroidism and blood pressure in a population-based study. J Hypertens. 2006 Oct;24(10):1947-53. doi: 10.1097/01.hjh.0000244942.57417.8e.
- Liu D, Jiang F, Shan Z, Wang B, Wang J, Lai Y, Chen Y, Li M, Liu H, Li C, Xue H, Li N, Yu J, Shi L, Bai X, Hou X, Zhu L, Lu L, Wang S, Xing Q, Teng W. A cross-sectional survey of relationship between serum TSH level and blood pressure. J Hum Hypertens. 2010 Feb;24(2):134-8. doi: 10.1038/jhh.2009.44. Epub 2009 Jun 25.
- Thrush AB, Gagnon A, Sorisky A. PKC activation is required for TSH-mediated lipolysis via perilipin activation. Horm Metab Res. 2012 Oct;44(11):825-31. doi: 10.1055/s-0032-1316332. Epub 2012 Jun 22.
- Gagnon A, Antunes TT, Ly T, Pongsuwan P, Gavin C, Lochnan HA, Sorisky A. Thyroid-stimulating hormone stimulates lipolysis in adipocytes in culture and raises serum free fatty acid levels in vivo. Metabolism. 2010 Apr;59(4):547-53. doi: 10.1016/j.metabol.2009.08.018. Epub 2009 Oct 20.
- Bartelt A, Bruns OT, Reimer R, Hohenberg H, Ittrich H, Peldschus K, Kaul MG, Tromsdorf UI, Weller H, Waurisch C, Eychmuller A, Gordts PL, Rinninger F, Bruegelmann K, Freund B, Nielsen P, Merkel M, Heeren J. Brown adipose tissue activity controls triglyceride clearance. Nat Med. 2011 Feb;17(2):200-5. doi: 10.1038/nm.2297. Epub 2011 Jan 23.
- Cannon B, Nedergaard J. Thyroid hormones: igniting brown fat via the brain. Nat Med. 2010 Sep;16(9):965-7. doi: 10.1038/nm0910-965. No abstract available.
- Broeders EP, Vijgen GH, Havekes B, Bouvy ND, Mottaghy FM, Kars M, Schaper NC, Schrauwen P, Brans B, van Marken Lichtenbelt WD. Thyroid Hormone Activates Brown Adipose Tissue and Increases Non-Shivering Thermogenesis--A Cohort Study in a Group of Thyroid Carcinoma Patients. PLoS One. 2016 Jan 19;11(1):e0145049. doi: 10.1371/journal.pone.0145049. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0209225.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL 39146.068.11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .