- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02499718
중증의 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 비침습적 양압(NPPV)
2015년 7월 15일 업데이트: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
중증 안정 만성 폐쇄성 폐질환 치료를 위한 비침습적 양압 환기
중증 안정형 만성폐쇄성폐질환에 대한 비침습적 양압환기의 효과 및 안전성 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
368
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
연락하다:
- Chen Rongchang, Doctor
- 전화번호: +8613902273260
- 이메일: icelucy@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정한 고탄산성 GOLD stage IV COPD, 18세 이상, 기준 동맥 이산화탄소압(PaCO2) 6.7kPa(50mmHg) 이상 및 pH 7·35 이상, 앉은 자세.
제외 기준:
- COPD 이외의 흉부 또는 폐
- 금연 또는 담배 ≤10/일
- 체질량 지수(BMI)가 40kg/m² 이상인 비만
- 악성 동반질환, 중증 심부전(뉴욕심장협회 IV기), 불안정 협심증 및 중증 부정맥.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비침습적 인공호흡기
중증의 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 장기 산소 요법과 결합된 비침습적 양압 환기
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비침습적 인공호흡기
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NO_INTERVENTION: LTOT
중증 안정형 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 장기 산소 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중증 호흡 부전(SRI) 설문지
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생존률
기간: 일년
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일년
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혈액 가스 분석
기간: 일년
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일년
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폐 기능
기간: 일년
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일년
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기준선 호흡곤란 지수/전환 호흡곤란 지수
기간: 일년
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일년
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크롬 호흡기 설문지
기간: 일년
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일년
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만성폐쇄성폐질환(COPD) 평가 테스트
기간: 일년
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일년
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6분 도보 거리 및 Borg 점수
기간: 일년
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일년
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악화 빈도
기간: 일년
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일년
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재입학 빈도
기간: 일년
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일년
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ICU 재입원 빈도
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen R, Guan L, Wu W, Yang Z, Li X, Luo Q, Liang Z, Wang F, Guo B, Huo Y, Yang Y, Zhou L. The Chinese version of the Severe Respiratory Insufficiency questionnaire for patients with chronic hypercapnic chronic obstructive pulmonary disease receiving non-invasive positive pressure ventilation. BMJ Open. 2017 Aug 28;7(8):e017712. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017712.
- Zhou L, Li X, Guan L, Chen J, Guo B, Wu W, Huo Y, Zhou Z, Liang Z, Zhou Y, Tan J, Chen X, Song Y, Chen R. Home noninvasive positive pressure ventilation with built-in software in stable hypercapnic COPD: a short-term prospective, multicenter, randomized, controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Apr 27;12:1279-1286. doi: 10.2147/COPD.S127540. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GRID-201506
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