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Pression positive non invasive (NPPV) pour la maladie pulmonaire obstructive chronique stable sévère

15 juillet 2015 mis à jour par: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Ventilation à pression positive non invasive pour le traitement des maladies pulmonaires obstructives chroniques sévères et stables

Évaluation de l'effet et de l'innocuité de la ventilation à pression positive non invasive pour la bronchopneumopathie chronique obstructive stable sévère

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

368

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Recrutement
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contact:
          • Chen Rongchang, Doctor
          • Numéro de téléphone: +8613902273260
          • E-mail: icelucy@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cliniquement stable, BPCO hypercapnique de stade IV GOLD, âgé de 18 ans ou plus, pression artérielle initiale de dioxyde de carbone (PaCO2) de 6,7 kPa (50 mmHg) ou plus et pH supérieur à 7·35, mesuré après au moins 1 h de repos dans un Position assise.

Critère d'exclusion:

  • thorax ou poumon autre que MPOC
  • Non fumeur ou Cigarette≤10/jour
  • obésité avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥40 kg/m²
  • co-morbidités malignes, insuffisance cardiaque sévère (stade IV de la New York Heart Association), angor instable et arythmies sévères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ventilateur non invasif
ventilation à pression positive non invasive associée à une oxygénothérapie à long terme pour une maladie pulmonaire obstructive chronique stable sévère
Dispositif: Mode BiPAP
Ventilateur non invasif
AUCUNE_INTERVENTION: LTOT
oxygénothérapie à long terme pour une maladie pulmonaire obstructive chronique stable sévère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur l'insuffisance respiratoire sévère (IRS)
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de survie
Délai: 1 an
1 an
Analyse des gaz du sang
Délai: 1 an
1 an
Fonction pulmonaire
Délai: 1 an
1 an
Indice de dyspnée de base/Indice de dyspnée de transition
Délai: 1 an
1 an
Questionnaire respiratoire chromique
Délai: 1 an
1 an
Test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: 1 an
1 an
Distance de marche de 6 minutes et score Borg
Délai: 1 an
1 an
La fréquence des exacerbations
Délai: 1 an
1 an
La fréquence des réadmissions
Délai: 1 an
1 an
La fréquence des réadmissions en USI
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Collaborateurs

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2015

Première publication (ESTIMATION)

16 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRID-201506

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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