Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-invasiivinen positiivinen paine (NPPV) vakavaan stabiiliin krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen

keskiviikko 15. heinäkuuta 2015 päivittänyt: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Non-invasiivinen ylipainehengitys vakavan stabiilin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoitoon

Ei-invasiivisen ylipainehengityksen vaikutuksen ja turvallisuuden arviointi vaikeassa stabiilissa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

368

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chen Rongchang, Doctor
          • Puhelinnumero: +8613902273260
          • Sähköposti: icelucy@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti stabiili, hyperkapninen GOLD-vaiheen IV keuhkoahtaumatauti, vähintään 18-vuotiaat, valtimoiden hiilidioksidin peruspaine (PaCO2) 6,7 kPa (50 mmHg) tai korkeampi ja pH yli 7,35 mitattuna vähintään 1 tunnin levon jälkeen istuma-asento.

Poissulkemiskriteerit:

  • rintakehä tai muu keuhko kuin COPD
  • Ei tupakointia tai tupakkaa≤10/päivä
  • liikalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) on ≥40 kg/m²
  • pahanlaatuiset rinnakkaissairaudet, vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin vaihe IV), epästabiili angina pectoris ja vaikeat rytmihäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Noninvasiivinen hengityslaite
ei-invasiivinen ylipaineventilaatio yhdistettynä pitkäaikaiseen happihoitoon vakavan stabiilin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa
Laite: BiPAP-tila
Noninvasiivinen hengityslaite
EI_INTERVENTIA: LTOT
pitkäaikaiseen happihoitoon vaikean stabiilin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaikea hengitysvajaus (SRI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Pulmanaalinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Hengenahdistusindeksin perusviiva/siirtymähengitysindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Chromic Respiratory Questionnaire
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) arviointitesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
6 minuutin kävelymatka ja Borg-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Pahenemisen taajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Takaisinoton taajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
ICU-takaisinottotiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Yhteistyökumppanit

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRID-201506

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BiPAP-tila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa