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Pressão Positiva Não Invasiva (NPPV) para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Grave Estável

15 de julho de 2015 atualizado por: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Ventilação com pressão positiva não invasiva para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica estável grave

Avaliação do efeito e segurança da ventilação não invasiva com pressão positiva para doença pulmonar obstrutiva crônica estável grave

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

368

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contato:
          • Chen Rongchang, Doctor
          • Número de telefone: +8613902273260
          • E-mail: icelucy@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC estágio GOLD IV clinicamente estável, com idade igual ou superior a 18 anos, pressão basal de dióxido de carbono arterial (PaCO2) de 6,7 kPa (50 mmHg) ou superior e pH superior a 7,35, medido após pelo menos 1 hora de repouso em um posição sentada.

Critério de exclusão:

  • tórax ou pulmão, exceto DPOC
  • Não fumar ou Cigarro≤10/dia
  • obesidade com índice de massa corporal (IMC) ≥40 kg/m²
  • comorbidades malignas, insuficiência cardíaca grave (estágio IV da New York Heart Association), angina instável e arritmias graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ventilador não invasivo
ventilação não invasiva com pressão positiva combinada com oxigenoterapia de longo prazo para doença pulmonar obstrutiva crônica estável grave
Dispositivo: Modo BiPAP
Ventilador não invasivo
SEM_INTERVENÇÃO: LTOT
oxigenoterapia de longo prazo para doença pulmonar obstrutiva crônica estável grave

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Insuficiência Respiratória Grave (SRI)
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de sobrevivência
Prazo: 1 ano
1 ano
Análise de gases sanguíneos
Prazo: 1 ano
1 ano
Função pulmonar
Prazo: 1 ano
1 ano
Índice de Dispneia de Base/Índice de Dispneia de Transição
Prazo: 1 ano
1 ano
Questionário respiratório crômico
Prazo: 1 ano
1 ano
Teste de Avaliação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Prazo: 1 ano
1 ano
Distância de caminhada de 6 minutos e pontuação de Borg
Prazo: 1 ano
1 ano
A frequência de exacerbação
Prazo: 1 ano
1 ano
A frequência de reinternação
Prazo: 1 ano
1 ano
Frequência de reinternação na UTI
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Colaboradores

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GRID-201506

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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