Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasivt positivt tryck (NPPV) för svår stabil kronisk obstruktiv lungsjukdom

15 juli 2015 uppdaterad av: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Icke-invasiv övertrycksventilation för behandling av svår stabil kronisk obstruktiv lungsjukdom

Bedömning av effekten och säkerheten av icke-invasiv övertrycksventilation för svår stabil kronisk obstruktiv lungsjukdom

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

368

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:
          • Chen Rongchang, Doctor
          • Telefonnummer: +8613902273260
          • E-post: icelucy@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kliniskt stabil, hyperkapnisk GOLD stadium IV KOL, 18 år eller äldre, arteriellt koldioxidtryck (PaCO2) vid baslinjen på 6,7 kPa (50 mmHg) eller högre och ett pH högre än 7,35, uppmätt efter minst 1 timmes vila i en sittande ställning.

Exklusions kriterier:

  • bröstkorg eller andra lungor än KOL
  • Ingen rökning eller cigarett≤10/dag
  • fetma med ett kroppsmassaindex (BMI) ≥40 kg/m²
  • maligna samsjukligheter, allvarlig hjärtsvikt (New York Heart Association stadium IV), instabil angina och svåra arytmier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Icke-invasiv ventilator
icke-invasiv övertrycksventilation kombinerat med långvarig syrgasbehandling för svår stabil kronisk obstruktiv lungsjukdom
Enhet: BiPAP-läge
Icke-invasiv ventilator
NO_INTERVENTION: LTOT
långvarig syrgasbehandling för svår stabil kronisk obstruktiv lungsjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär för allvarlig andningsinsufficiens (SRI).
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
överlevnadsgrad
Tidsram: 1 år
1 år
Blodgasanalys
Tidsram: 1 år
1 år
Lungfunktion
Tidsram: 1 år
1 år
Baseline Dyspné Index/Transition Dyspné Index
Tidsram: 1 år
1 år
Chromic Respiratory Questionnaire
Tidsram: 1 år
1 år
Bedömningstest för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Tidsram: 1 år
1 år
6 minuters gångavstånd och Borg-poäng
Tidsram: 1 år
1 år
Frekvensen av exacerbation
Tidsram: 1 år
1 år
Frekvensen av återinläggning
Tidsram: 1 år
1 år
Frekvensen av ICU-återinläggning
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Samarbetspartners

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Första postat (UPPSKATTA)

16 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GRID-201506

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BiPAP-läge

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera