Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasivt positivt tryk (NPPV) for svær stabil kronisk obstruktiv lungesygdom

15. juli 2015 opdateret af: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Ikke-invasiv positiv trykventilation til behandling af svær stabil kronisk obstruktiv lungesygdom

Vurdering af effekten og sikkerheden af ​​ikke-invasiv overtryksventilation ved svær stabil kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

368

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:
          • Chen Rongchang, Doctor
          • Telefonnummer: +8613902273260
          • E-mail: icelucy@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk stabil, hyperkapnisk GOLD stadium IV KOL, 18 år eller ældre, arterielt kuldioxidtryk (PaCO2) ved baseline på 6,7 kPa (50 mmHg) eller højere og en pH højere end 7,35, målt efter mindst 1 times hvile i en siddende stilling.

Ekskluderingskriterier:

  • thorax eller andre lunger end KOL
  • Ingen rygning eller cigaret≤10/dag
  • fedme med et kropsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m²
  • ondartede komorbiditeter, alvorlig hjertesvigt (New York Heart Association stadium IV), ustabil angina og alvorlige arytmier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Non-invasiv ventilator
noninvasiv overtryksventilation kombineret med langvarig iltbehandling til svær stabil kronisk obstruktiv lungesygdom
Enhed: BiPAP-tilstand
Non-invasiv ventilator
NO_INTERVENTION: LTOT
langvarig iltbehandling til svær stabil kronisk obstruktiv lungesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema til svær respiratorisk insufficiens (SRI).
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
1 år
Blodgasanalyse
Tidsramme: 1 år
1 år
Lungefunktion
Tidsramme: 1 år
1 år
Baseline Dyspnø Index/Transition Dyspnø Index
Tidsramme: 1 år
1 år
Chromic Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 1 år
1 år
Vurderingstest for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Tidsramme: 1 år
1 år
6 minutters gåafstand og Borg-score
Tidsramme: 1 år
1 år
Hyppigheden af ​​eksacerbation
Tidsramme: 1 år
1 år
Hyppigheden af ​​genindlæggelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Hyppigheden af ​​ICU genindlæggelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Samarbejdspartnere

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (SKØN)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRID-201506

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BiPAP-tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner