Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní pozitivní tlak (NPPV) pro těžkou stabilní chronickou obstrukční plicní nemoc

15. července 2015 aktualizováno: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Neinvazivní pozitivní tlaková ventilace pro léčbu těžké stabilní chronické obstrukční plicní nemoci

Posouzení účinku a bezpečnosti neinvazivní přetlakové ventilace u těžké stabilní chronické obstrukční plicní nemoci

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

368

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:
          • Chen Rongchang, Doctor
          • Telefonní číslo: +8613902273260
          • E-mail: icelucy@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinicky stabilní, hyperkapnická GOLD CHOPN stadia IV, ve věku 18 let nebo starší, základní arteriální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) 6,7 kPa (50 mmHg) nebo vyšší a pH vyšší než 7,35, měřeno po nejméně 1 hodině klidu v sezení.

Kritéria vyloučení:

  • hrudník nebo plíce jiné než COPD
  • Zákaz kouření a cigaret ≤ 10/den
  • obezita s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥40 kg/m²
  • zhoubná přidružená onemocnění, těžké srdeční selhání (stadie IV New York Heart Association), nestabilní angina pectoris a těžké arytmie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Neinvazivní ventilátor
neinvazivní přetlaková ventilace kombinovaná s dlouhodobou oxygenoterapií u těžké stabilní chronické obstrukční plicní nemoci
Přístroj: Režim BiPAP
Neinvazivní ventilátor
NO_INTERVENTION: LTOT
dlouhodobá oxygenoterapie u těžké stabilní chronické obstrukční plicní nemoci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník těžké respirační insuficience (SRI).
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra přežití
Časové okno: 1 rok
1 rok
Analýza krevních plynů
Časové okno: 1 rok
1 rok
Plicní funkce
Časové okno: 1 rok
1 rok
Základní index dušnosti/přechodový index dušnosti
Časové okno: 1 rok
1 rok
Chromický respirační dotazník
Časové okno: 1 rok
1 rok
Hodnotící test chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Časové okno: 1 rok
1 rok
Vzdálenost 6 minut chůze a Borgské skóre
Časové okno: 1 rok
1 rok
Frekvence exacerbace
Časové okno: 1 rok
1 rok
Četnost zpětného přebírání
Časové okno: 1 rok
1 rok
Četnost opětovného příjmu na JIP
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Spolupracovníci

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (ODHAD)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRID-201506

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Režim BiPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit