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重度の安定した慢性閉塞性肺疾患に対する非侵襲的陽圧 (NPPV )

2015年7月15日 更新者：LuQian Zhou、Guangzhou Institute of Respiratory Disease

重度の安定した慢性閉塞性肺疾患の治療のための非侵襲的陽圧換気

重症安定型慢性閉塞性肺疾患に対する非侵襲的陽圧換気の効果と安全性の評価

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

368

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 募集
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • コンタクト：
          • Chen Rongchang, Doctor
          • 電話番号：+8613902273260
          • メール：icelucy@126.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的に安定している、高炭酸ガス血症の GOLD ステージ IV COPD、18 歳以上、ベースラインの動脈二酸化炭素圧 (PaCO2) が 6.7 kPa (50 mmHg) 以上、pH が 7.35 を超えている、少なくとも 1 時間の安静後に測定座位。

除外基準:

  • COPD以外の胸部または肺
  • 禁煙またはタバコ≤10/日
  • ボディマス指数（BMI）が40kg/m²以上の肥満
  • 悪性併存疾患、重度の心不全 (ニューヨーク心臓協会ステージ IV)、不安定狭心症、および重度の不整脈。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：非侵襲的人工呼吸器
重度の安定した慢性閉塞性肺疾患に対する長期酸素療法と組み合わせた非侵襲的陽圧換気
デバイス：BiPAP モード
非侵襲的人工呼吸器
NO_INTERVENTION：LTOT
重度の安定した慢性閉塞性肺疾患に対する長期酸素療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重度の呼吸不全 (SRI) アンケート
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生存率
時間枠：1年
1年
血液ガス分析
時間枠：1年
1年
肺機能
時間枠：1年
1年
ベースライン呼吸困難指数/移行呼吸困難指数
時間枠：1年
1年
クロミック呼吸アンケート
時間枠：1年
1年
慢性閉塞性肺疾患（COPD）評価試験
時間枠：1年
1年
6分間の歩行距離とボーグスコア
時間枠：1年
1年
増悪の頻度
時間枠：1年
1年
再入院の頻度
時間枠：1年
1年
ICU再入院の頻度
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

協力者

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予期された)

2016年12月1日

研究の完了 (予期された)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月15日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GRID-201506

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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