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Pressione positiva non invasiva (NPPV) per la broncopneumopatia cronica ostruttiva grave stabile

15 luglio 2015 aggiornato da: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Ventilazione a pressione positiva non invasiva per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva grave stabile

Valutazione dell'effetto e della sicurezza della ventilazione a pressione positiva non invasiva per la broncopneumopatia cronica ostruttiva grave stabile

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

368

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contatto:
          • Chen Rongchang, Doctor
          • Numero di telefono: +8613902273260
          • Email: icelucy@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO stadio GOLD IV clinicamente stabile, ipercapnico, di età pari o superiore a 18 anni, pressione arteriosa di anidride carbonica (PaCO2) al basale di 6,7 kPa (50 mmHg) o superiore e pH superiore a 7·35, misurata dopo almeno 1 ora di riposo in un posizione seduta.

Criteri di esclusione:

  • torace o polmone diversi dalla BPCO
  • Non fumare o sigaretta≤10/giorno
  • obesità con un indice di massa corporea (BMI) ≥40 kg/m²
  • comorbidità maligne, grave insufficienza cardiaca (stadio IV della New York Heart Association), angina instabile e gravi aritmie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ventilatore non invasivo
ventilazione a pressione positiva non invasiva combinata con ossigenoterapia a lungo termine per la broncopneumopatia cronica ostruttiva grave stabile
Dispositivo: Modalità BiPAP
Ventilatore non invasivo
NESSUN_INTERVENTO: LTOT
ossigenoterapia a lungo termine per broncopneumopatia cronica ostruttiva grave stabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sull'insufficienza respiratoria grave (SRI).
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Indice di dispnea al basale/Indice di dispnea di transizione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Questionario respiratorio cromico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Test di valutazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Distanza percorsa in 6 minuti e punteggio Borg
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
La frequenza di esacerbazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
La frequenza delle riammissioni
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
La frequenza dei ricoveri in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Collaboratori

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2015

Primo Inserito (STIMA)

16 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRID-201506

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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