Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne dodatnie ciśnienie (NPPV) w ciężkiej stabilnej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

15 lipca 2015 zaktualizowane przez: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem w leczeniu ciężkiej, stabilnej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Ocena wpływu i bezpieczeństwa nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem w ciężkiej stabilnej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

368

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:
          • Chen Rongchang, Doctor
          • Numer telefonu: +8613902273260
          • E-mail: icelucy@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna klinicznie POChP w stadium GOLD IV z hiperkapnią, w wieku co najmniej 18 lat, wyjściowe ciśnienie dwutlenku węgla w tętnicy (PaCO2) co najmniej 6,7 kPa (50 mmHg) i pH powyżej 7,35, mierzone po co najmniej 1 godz. pozycja siedząca.

Kryteria wyłączenia:

  • klatki piersiowej lub płuc inne niż POChP
  • Zakaz palenia i papierosów ≤10 dziennie
  • otyłość ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥40 kg/m²
  • współistniejące choroby nowotworowe, ciężka niewydolność serca (stadium IV według New York Heart Association), niestabilna dusznica bolesna i ciężkie arytmie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Respirator nieinwazyjny
nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem połączona z długotrwałą terapią tlenową w ciężkiej stabilnej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Urządzenie: Tryb BiPAP
Respirator nieinwazyjny
NIE_INTERWENCJA: LTOT
długotrwała tlenoterapia ciężkiej, stabilnej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz ciężkiej niewydolności oddechowej (SRI).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Analiza gazów krwi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wyjściowy wskaźnik duszności/wskaźnik duszności przejściowej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Chromowy kwestionariusz oddechowy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Test oceniający przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
6-minutowy dystans marszu i wynik Borga
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Częstotliwość zaostrzeń
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Częstotliwość readmisji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Częstotliwość ponownych przyjęć na OIT
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Współpracownicy

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRID-201506

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Tryb BiPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj