Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasivt positivt trykk (NPPV) for alvorlig stabil kronisk obstruktiv lungesykdom

15. juli 2015 oppdatert av: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Ikke-invasiv positivt trykkventilasjon for behandling av alvorlig stabil kronisk obstruktiv lungesykdom

Vurdering av effekt og sikkerhet av ikke-invasiv overtrykksventilasjon for alvorlig stabil kronisk obstruktiv lungesykdom

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

368

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Ta kontakt med:
          • Chen Rongchang, Doctor
          • Telefonnummer: +8613902273260
          • E-post: icelucy@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk stabil, hyperkapnisk GOLD stadium IV KOLS, 18 år eller eldre, arterielt karbondioksidtrykk (PaCO2) ved baseline på 6,7 kPa (50 mmHg) eller høyere og en pH høyere enn 7,35, målt etter minst 1 time hvile i en sittestilling.

Ekskluderingskriterier:

  • thorax eller andre lunger enn KOLS
  • Ingen røyking eller sigarett≤10/dag
  • fedme med en kroppsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m²
  • ondartede komorbiditeter, alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association stadium IV), ustabil angina og alvorlige arytmier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ikke-invasiv ventilator
ikke-invasiv overtrykksventilasjon kombinert med langvarig oksygenbehandling for alvorlig stabil kronisk obstruktiv lungesykdom
Enhet: BiPAP-modus
Ikke-invasiv ventilator
INGEN_INTERVENSJON: LTOT
langvarig oksygenbehandling for alvorlig stabil kronisk obstruktiv lungesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for alvorlig respiratorisk insuffisiens (SRI).
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
1 år
Blodgassanalyse
Tidsramme: 1 år
1 år
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 år
1 år
Baseline Dyspné Index/Transition Dyspné Index
Tidsramme: 1 år
1 år
Chromic Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 1 år
1 år
Vurderingstest for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Tidsramme: 1 år
1 år
6 minutters gangavstand og Borgscore
Tidsramme: 1 år
1 år
Hyppigheten av forverring
Tidsramme: 1 år
1 år
Hyppigheten av reinnleggelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Hyppigheten av gjeninnleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Samarbeidspartnere

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GRID-201506

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BiPAP-modus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere