Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное положительное давление (NPPV) при тяжелой стабильной хронической обструктивной болезни легких

15 июля 2015 г. обновлено: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Неинвазивная вентиляция с положительным давлением для лечения тяжелой стабильной хронической обструктивной болезни легких

Оценка эффективности и безопасности неинвазивной вентиляции с положительным давлением при тяжелой стабильной хронической обструктивной болезни легких

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

368

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Контакт:
          • Chen Rongchang, Doctor
          • Номер телефона: +8613902273260
          • Электронная почта: icelucy@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинически стабильная гиперкапническая ХОБЛ IV стадии по GOLD, возраст 18 лет и старше, исходное артериальное давление углекислого газа (PaCO2) 6,7 кПа (50 мм рт. ст.) или выше и pH выше 7,35, измеренное после не менее 1 часа отдыха в сидячее положение.

Критерий исключения:

  • грудная клетка или легкие, кроме ХОБЛ
  • Не курить или сигареты≤10/день
  • ожирение с индексом массы тела (ИМТ) ≥40 кг/м²
  • злокачественные сопутствующие заболевания, тяжелая сердечная недостаточность (стадия IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), нестабильная стенокардия и тяжелые аритмии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Неинвазивный вентилятор
неинвазивная вентиляция легких с положительным давлением в сочетании с длительной оксигенотерапией при тяжелой стабильной хронической обструктивной болезни легких
Устройство: Бипап-режим
Неинвазивный вентилятор
NO_INTERVENTION: LTOT
длительная оксигенотерапия при тяжелой стабильной хронической обструктивной болезни легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник тяжелой дыхательной недостаточности (SRI)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент выживаемости
Временное ограничение: 1 год
1 год
Анализ газов крови
Временное ограничение: 1 год
1 год
Легочная функция
Временное ограничение: 1 год
1 год
Исходный индекс одышки/индекс переходной одышки
Временное ограничение: 1 год
1 год
Хромический респираторный опросник
Временное ограничение: 1 год
1 год
Оценочный тест на хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: 1 год
1 год
6-минутная прогулка и оценка Борга
Временное ограничение: 1 год
1 год
Частота обострений
Временное ограничение: 1 год
1 год
Частота реадмиссии
Временное ограничение: 1 год
1 год
Частота повторной госпитализации в ОИТ.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Соавторы

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GRID-201506

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бипап-режим

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться