无创正压 (NPPV) 治疗严重稳定的慢性阻塞性肺病
2015年7月15日 更新者：LuQian Zhou、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
无创正压通气治疗重症稳定型慢性阻塞性肺疾病
无创正压通气治疗重症稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效及安全性评价
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
368
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 招聘中
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
接触：
- Chen Rongchang, Doctor
- 电话号码：+8613902273260
- 邮箱：icelucy@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床稳定、高碳酸血症 GOLD IV 期 COPD，年龄 18 岁或以上，基线动脉二氧化碳压 (PaCO2) 6.7 kPa (50 mmHg) 或更高，pH 值高于 7·35，在至少休息 1 小时后测量坐姿。
排除标准：
- COPD 以外的胸部或肺部
- 不吸烟或香烟≤10支/天
- 体重指数 (BMI) ≥ 40 kg/m² 的肥胖症
- 恶性合并症、严重心力衰竭（纽约心脏协会 IV 期）、不稳定型心绞痛和严重心律失常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无创呼吸机
无创正压通气联合长期氧疗治疗重症稳定型慢性阻塞性肺疾病
|
无创呼吸机
|
|
NO_INTERVENTION：LTOT
严重稳定型慢性阻塞性肺疾病的长期氧疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
严重呼吸功能不全 (SRI) 问卷
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
存活率
大体时间：1年
|
1年
|
|
血气分析
大体时间：1年
|
1年
|
|
肺功能
大体时间：1年
|
1年
|
|
基线呼吸困难指数/过渡性呼吸困难指数
大体时间：1年
|
1年
|
|
慢性呼吸问卷
大体时间：1年
|
1年
|
|
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 评估测试
大体时间：1年
|
1年
|
|
6 分钟步行距离和 Borg 分数
大体时间：1年
|
1年
|
|
恶化的频率
大体时间：1年
|
1年
|
|
再入院频率
大体时间：1年
|
1年
|
|
ICU再入院频率
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen R, Guan L, Wu W, Yang Z, Li X, Luo Q, Liang Z, Wang F, Guo B, Huo Y, Yang Y, Zhou L. The Chinese version of the Severe Respiratory Insufficiency questionnaire for patients with chronic hypercapnic chronic obstructive pulmonary disease receiving non-invasive positive pressure ventilation. BMJ Open. 2017 Aug 28;7(8):e017712. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017712.
- Zhou L, Li X, Guan L, Chen J, Guo B, Wu W, Huo Y, Zhou Z, Liang Z, Zhou Y, Tan J, Chen X, Song Y, Chen R. Home noninvasive positive pressure ventilation with built-in software in stable hypercapnic COPD: a short-term prospective, multicenter, randomized, controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Apr 27;12:1279-1286. doi: 10.2147/COPD.S127540. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月15日
首次发布 (估计)
2015年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月15日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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