Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve positieve druk (NPPV) voor ernstige stabiele chronische obstructieve longziekte

15 juli 2015 bijgewerkt door: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Niet-invasieve overdrukventilatie voor de behandeling van ernstige stabiele chronische obstructieve longziekte

Beoordeling van het effect en de veiligheid van niet-invasieve overdrukventilatie voor ernstige stabiele chronische obstructieve longziekte

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

368

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contact:
          • Chen Rongchang, Doctor
          • Telefoonnummer: +8613902273260
          • E-mail: icelucy@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch stabiel, hypercapnisch GOLD stadium IV COPD, 18 jaar of ouder, baseline arteriële kooldioxidedruk (PaCO2) van 6,7 kPa (50 mmHg) of hoger en een pH hoger dan 7,35, gemeten na ten minste 1 uur rust in een zithouding.

Uitsluitingscriteria:

  • thorax of de long anders dan COPD
  • Niet roken of sigaretten≤10/dag
  • obesitas met een bodymass index (BMI) ≥40 kg/m²
  • kwaadaardige comorbiditeiten, ernstig hartfalen (stadium IV van de New York Heart Association), instabiele angina pectoris en ernstige aritmieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Niet-invasieve ventilator
niet-invasieve positieve drukbeademing gecombineerd met langdurige zuurstoftherapie voor ernstige stabiele chronische obstructieve longziekte
Apparaat: BiPAP-modus
Niet-invasieve ventilator
GEEN_INTERVENTIE: LTOT
langdurige zuurstoftherapie voor ernstige stabiele chronische obstructieve longziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst voor ernstige ademhalingsinsufficiëntie (SRI).
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overlevingskans
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Bloedgasanalyse
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Pulmanaire functie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Basislijn dyspnoe-index/transitie dyspnoe-index
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Chromische ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Beoordelingstest voor chronische obstructieve longziekte (COPD).
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
6 minuten loopafstand en Borg-score
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
De frequentie van exacerbatie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
De frequentie van heropname
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
De frequentie van heropname op de IC
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Medewerkers

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GRID-201506

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BiPAP-modus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren