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Nicht-invasiver positiver Druck (NPPV) bei schwerer stabiler chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung

15. Juli 2015 aktualisiert von: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Nicht-invasive Überdruckbeatmung zur Behandlung schwerer stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen

Bewertung der Wirkung und Sicherheit der nichtinvasiven Überdruckbeatmung bei schwerer stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

368

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:
          • Chen Rongchang, Doctor
          • Telefonnummer: +8613902273260
          • E-Mail: icelucy@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinisch stabile, hyperkapnische COPD im GOLD-Stadium IV, Alter 18 Jahre oder älter, arterieller Kohlendioxid-Ausgangsdruck (PaCO2) von 6,7 kPa (50 mmHg) oder höher und ein pH-Wert höher als 7,35, gemessen nach mindestens 1 Stunde Ruhe in a Sitzposition.

Ausschlusskriterien:

  • Thorax oder der Lunge außer COPD
  • Nicht rauchen oder Zigarette ≤ 10/Tag
  • Adipositas mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥40 kg/m²
  • bösartige Komorbiditäten, schwere Herzinsuffizienz (Stadium IV der New York Heart Association), instabile Angina pectoris und schwere Arrhythmien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nichtinvasives Beatmungsgerät
nicht-invasive Überdruckbeatmung kombiniert mit Langzeit-Sauerstofftherapie bei schwerer stabiler chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung
Gerät: BiPAP-Modus
Nichtinvasives Beatmungsgerät
KEIN_EINGRIFF: LTOT
Langzeit-Sauerstofftherapie bei schwerer stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur schweren respiratorischen Insuffizienz (SRI).
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Blutgasanalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Grundlinien-Dyspnoe-Index/Übergangs-Dyspnoe-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Chromic Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Beurteilungstest für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
6 Minuten zu Fuß und Borg-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Die Häufigkeit der Exazerbation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Die Häufigkeit der Wiederaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Die Häufigkeit der Wiederaufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Mitarbeiter

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRID-201506

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