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Presión positiva no invasiva (NPPV) para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable grave

15 de julio de 2015 actualizado por: LuQian Zhou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Ventilación con presión positiva no invasiva para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable grave

Evaluación del efecto y la seguridad de la ventilación con presión positiva no invasiva para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable grave

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

368

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Reclutamiento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contacto:
          • Chen Rongchang, Doctor
          • Número de teléfono: +8613902273260
          • Correo electrónico: icelucy@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC clínicamente estable, estadio GOLD IV hipercápnico, de 18 años o más, presión arterial de dióxido de carbono (PaCO2) basal de 6,7 kPa (50 mmHg) o superior y un pH superior a 7,35, medido después de al menos 1 h de reposo en un posición para sentarse.

Criterio de exclusión:

  • tórax o pulmón distintos de la EPOC
  • No fumar o Cigarrillo≤10/día
  • obesidad con un índice de masa corporal (IMC) ≥40 kg/m²
  • comorbilidades malignas, insuficiencia cardíaca grave (estadio IV de la New York Heart Association), angina inestable y arritmias graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ventilador no invasivo
ventilación con presión positiva no invasiva combinada con oxigenoterapia a largo plazo para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable grave
Dispositivo: Modo BiPAP
Ventilador no invasivo
SIN INTERVENCIÓN: LTOT
oxigenoterapia a largo plazo para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable grave

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de Insuficiencia Respiratoria Severa (IRS)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Índice de disnea basal/Índice de disnea de transición
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cuestionario Respiratorio Crómico
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Distancia a pie de 6 minutos y puntuación de Borg
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
La frecuencia de la exacerbación.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
La frecuencia de reingreso
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
La frecuencia de reingreso en la UCI
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Colaboradores

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GRID-201506

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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