- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02501317
요실금 치료에 대한 "활성 회음부 재활" 프로토콜의 과학적 검증
소개: 요실금은 성인이 된 대부분의 여성에게 영향을 미치는 상태입니다. 그것은 공중 보건 문제로 간주되며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 물리 치료는 이 질병의 첫 번째 치료 옵션으로 간주되며, 이러한 치료는 바이오피드백, 전기 자극 및 질 콘과 같은 다른 자원을 사용하거나 사용하지 않고 골반저 근육 운동(운동 요법)으로 수행됩니다. 근거: 요실금 치료에 대한 다양한 연구에서 사용되는 프로토콜은 한 가지 유형의 요법으로만 이루어지며 운동 강도에는 변화가 없습니다. "활성 회음부 재활" 프로토콜은 바이오피드백, 전기 자극, 질 콘 및 가정 운동과 함께 운동 요법을 사용합니다. 운동 강도를 점진적으로 발전시키는 14개의 개별 세션으로 구성됩니다. 목적: 요실금 치료를 위한 "활성 회음부 재활" 프로토콜의 과학적 타당성을 평가합니다. 방법론: 다기관, 전향적 임상 시험, 통제 및 무작위화, 샘플을 활성 회음부 재활 프로토콜로 치료할 연구 그룹으로 나누고 대조군은 이미 널리 사용되는 프로토콜로 치료합니다.
핵심어: 요실금, 물리치료, 재활, 골반저, 회음부, 보존적 치료
연구 개요
상세 설명
요실금은 비자발적 소변 배출로 정의되며, 세계보건기구(WHO)는 이러한 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 공중 보건 문제로 간주합니다. 유병률 범위는 3%에서 55%이며, 사용된 정의와 연구 대상 인구의 연령 범위가 다르기 때문에 올바른 숫자를 찾기가 어렵습니다. 보다 일반적인 유형은 복압성 요실금(SUI), 운동, 기침 또는 재채기 시 비자발적으로 소변이 배출되는 것입니다.
예전에는 이러한 병리가 노화의 자연스러운 결과로 여겨져 사람들이 그에 따른 변화에 적응하게 되었습니다. 현대 사회와 평균 수명의 증가로 인해 사람들은 삶의 질과 웰빙에 더 많은 관심을 갖게 되었고 이러한 병리를 치료할 수 있는 방법을 찾게 되었습니다.
국제산부인과연맹(International Federation of Gynecology and Obstetrics), 국제요실금학회(International Continence Society), 그리고 대부분의 전국 산부인과 비뇨기과 학회에서는 물리치료가 요실금 치료의 첫 번째 선택 사항이라고 심의하고 있다. 회음부 재활은 요도 폐쇄를 강화하기 위해 골반저 근력을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
회음부 재활은 요실금에 대한 효율적인 치료인 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 완치율은 28~84%이며, 이 큰 간격은 각 연구에서 기술과 평가가 다르기 때문입니다. 회음부 재활에 사용되는 치료법은 운동요법(골반저근)입니다. 근육 운동), 바이오피드백, 전기 자극 및 질 콘을 사용하거나 사용하지 않습니다.
요실금 치료에 대한 물리 치료에 대한 여러 연구가 있지만 이러한 기술 중 하나 이상을 사용하는 연구는 없습니다. 다른 문제는 이러한 연구에 사용된 프로토콜이 동일한 운동 강도로 시작하고 종료된다는 사실이며 치료에 진화가 없다는 것입니다. 이는 Hay-Smith(2012) 및 Margarida Ferreira e Paula Santos(2011)의 문헌 검토에서 확인할 수 있습니다.
"활성 회음부 재활"(APR) 프로토콜은 바이오피드백, 전기 자극, 질 콘 및 가정 운동과 함께 회음부 운동 요법을 사용하며 미국 스포츠 의학 대학에서 권장하는 것과 같이 세션별로 강도를 높입니다. 이 프로토콜은 요실금 치료에 독특하고 혁신적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스트레스 테스트 양성으로 스트레스성 요실금으로 진단된 여성; 20세에서 75세 사이의 연령.
제외 기준:
- 임신
- 금속 자궁내 장치
- 물리 치료사 방향을 이해할 수 없음
- 비뇨기 감염
- 처녀성
- 탈출 등급 2 이상
- 이전 골반 수술
- 연구 전 마지막 6개월 동안 요실금에 대한 이전 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 회음부 재활 프로토콜
"활성 회음 재활" 프로토콜로 치료할 연구 그룹
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활성 회음부 재활 프로토콜은 http://www.perineo.info/wordpress/book-active-perineal-rehabilitation/에서 이용 가능합니다.
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활성 비교기: 카리 보 프로토콜
대조군은 이미 널리 사용되는 프로토콜로 처리됩니다.
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골반저 재활을 위한 그룹 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 빈도
기간: 6 개월
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요실금 설문지-요실금 약식 및 스트레스 테스트에 대한 국제 상담
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6 개월
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요실금 삶의 질 설문지
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6 개월
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성적 만족
기간: 6 개월
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여성 성기능 지수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laira Ramos, master, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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