Validación Científica del Protocolo "Rehabilitación Perineal Activa" para el Tratamiento de la Incontinencia Urinaria
Introducción: La incontinencia urinaria es una condición que afecta a la mayoría de las mujeres en su vida adulta; se considera un problema de salud pública y tiene un alto impacto negativo en la calidad de vida. La fisioterapia se considera como la primera opción de tratamiento para esta enfermedad, estos tratamientos se realizan con ejercicios de los músculos del piso pélvico (kinesioterapia) con o sin el uso de otros recursos como biofeedback, estimulación eléctrica y conos vaginales. Justificación: Los protocolos utilizados en los diversos estudios sobre el tratamiento de la incontinencia urinaria se realizan con un solo tipo de terapia y no tienen cambio en la intensidad de los ejercicios. El protocolo de "Rehabilitación Perineal Activa" utiliza kinesioterapia con biofeedback, estimulación eléctrica, conos vaginales y ejercicios en casa; consta de 14 sesiones individuales que evolucionan gradualmente la intensidad de los ejercicios. Objetivo: Evaluar la validez científica del protocolo "Rehabilitación Perineal Activa" para el tratamiento de la incontinencia urinaria. Metodología: Ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, controlado y aleatorizado, la muestra se dividirá en un grupo de estudio que será tratado con el protocolo de Rehabilitación Perineal Activa, y un grupo control que será tratado con el protocolo ya ampliamente utilizado.
Palabras clave: incontinencia urinaria, fisioterapia, rehabilitación, suelo pélvico, perineo, tratamiento conservador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incontinencia urinaria se define como una pérdida involuntaria de orina, la Organización Mundial de la Salud (OMS) considera que es un problema de salud pública que repercute negativamente en la calidad de vida de dichos pacientes. Su prevalencia oscila entre el 3% y el 55%, es difícil tener un número exacto debido a las diferentes definiciones que se utilizan y al rango etario de la población estudiada. Su tipo más común es la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), la pérdida involuntaria de orina al hacer ejercicio, toser o estornudar.
Antiguamente, esas patologías eran vistas como una consecuencia natural del envejecimiento, haciendo que las personas se adaptaran a los cambios impuestos por ellas. La sociedad moderna y el aumento de la esperanza de vida hizo que las personas se preocuparan más por su calidad de vida y bienestar, por lo que buscaron tratamientos para esas patologías.
La Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia, Sociedad Internacional de Continencia, así como la mayoría de sociedades nacionales de ginecología y urología, deliberan que la fisioterapia es la primera opción para el tratamiento de la incontinencia urinaria. La rehabilitación perineal tiene como objetivo aumentar la fuerza muscular del suelo pélvico, para intensificar el cierre de la uretra.
La rehabilitación perineal está demostrando ser un tratamiento eficaz para la incontinencia urinaria, los estudios muestran que la tasa de curación está entre el 28 y el 84%, este intervalo tan grande se debe a que existen diferentes técnicas y diferentes valoraciones en cada estudio. Los tratamientos utilizados en la rehabilitación perineal son la kinesioterapia (suelo pélvico ejercicios musculares), con o sin biorretroalimentación, estimulación eléctrica y conos vaginales.
Aunque existen varios estudios sobre fisioterapia para el tratamiento de la incontinencia urinaria, no existen estudios que utilicen más de una de estas técnicas. Otro problema es el hecho de que los protocolos utilizados en estos estudios comienzan y terminan con la misma intensidad de ejercicios, no hay evolución en el tratamiento. Se puede observar en la revisión bibliográfica realizada por Hay-Smith, 2012 y Margarida Ferreira e Paula Santos, 2011.
El protocolo de "Rehabilitación Perineal Activa" (APR) utiliza kinesioterapia perineal con biofeedback, estimulación eléctrica, conos vaginales y ejercicios en casa, su intensidad aumenta sesión a sesión, tal como lo recomienda el American College of Sports Medicine. Este protocolo es único e innovador para el tratamiento de la incontinencia urinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas de incontinencia urinaria de esfuerzo, con prueba de esfuerzo positiva; y edad entre 20 a 75 años.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Dispositivo intrauterino metálico
- Incapaz de entender las orientaciones del fisioterapeuta.
- Infección urinaria
- Virginidad
- Prolapso de grado 2 o más
- Cirugía pélvica previa
- Tratamiento previo a la incontinencia urinaria en los últimos 6 meses antes del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de Rehabilitación Perineal Activa
grupo de estudio que será tratado con el protocolo "Rehabilitación Perineal Activa"
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Protocolo de rehabilitación perineal activa disponible en http://www.perineo.info/wordpress/book-active-perineal-rehabilitation/
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Comparador activo: Protocolo Kari Bo
el grupo de control será tratado con el protocolo ya ampliamente utilizado
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Ejercicios en grupo para la rehabilitación del suelo pélvico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de pérdidas urinarias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia - Formulario Corto de Incontinencia Urinaria y prueba de esfuerzo
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de calidad de vida para la incontinencia
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6 meses
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Satisfacción sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de función sexual femenina
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laira Ramos, master, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 435522
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