Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videnskabelig validering af "Active Perineal Rehabilitation"-protokollen til urininkontinensbehandling

15. juli 2015 opdateret af: Laira Lopes Ramos, Federal University of São Paulo

Introduktion: Urininkontinens er en tilstand, der rammer de fleste kvinder i hendes voksne liv; det betragtes som et folkesundhedsproblem og har en høj negativ indvirkning på livskvaliteten. Fysioterapi betragtes som den første behandlingsmulighed for denne sygdom, disse behandlinger udføres med bækkenbundsøvelser (kinesioterapi) med eller uden brug af andre ressourcer såsom biofeedback, elektrisk stimulation og skedekegler. Begrundelse: De anvendte protokoller i de forskellige undersøgelser om behandling af urininkontinens er lavet med kun én type terapi og har ingen ændring i intensiteten af ​​øvelserne. "Active Perineal Rehabilitation"-protokollen bruger kinesioterapi med biofeedback, elektrisk stimulering, skedekegler og hjemmeøvelser; den består af 14 individuelle sessioner, der gradvist udvikler intensiteten af ​​øvelser. Formål: At vurdere den videnskabelige validitet af "Active Perineal Rehabilitation" protokol til behandling af urininkontinens. Metode: Et multicenter, prospektivt klinisk forsøg, kontrolleret og randomiseret, prøven vil blive opdelt i en undersøgelsesgruppe, der vil blive behandlet med Active Perineal Rehabilitation-protokollen, og en kontrolgruppe vil blive behandlet med den protokol, der allerede er meget anvendt.

Nøgleord: urininkontinens, fysioterapi, rehabilitering, bækkenbund, perineum, konservativ behandling

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Urininkontinens er defineret som et ufrivilligt tab af urin, Verdenssundhedsorganisationen (WHO) mener, at det er et folkesundhedsproblem, der har en negativ indvirkning på sådanne patienters livskvalitet. Dens udbredelse spænder fra 3% til 55%, det er vanskeligt at have et rigtigt tal, fordi forskellige definitioner, der anvendes, og aldersgruppen for den undersøgte befolkning. Dens mere almindelige type er stressurininkontinens (SUI), det ufrivillige tab af urin ved anstrengelse, hoste eller nysen.

I gamle dage blev disse patologier set som en naturlig konsekvens af aldring, hvilket fik folk til at tilpasse sig de ændringer, de påførte dem. Det moderne samfund og stigningen i forventet levealder fik folk til at bekymre sig mere om deres livskvalitet og velvære, hvilket fik dem til at søge efter behandlinger af disse patologier.

International Federation of Gynecology and Obstetrics, International Continence Society, såvel som de fleste nationale foreninger for gynækologi og urologi, overvejer, at fysioterapi er den første mulighed for behandling af urininkontinens. Perineal rehabilitering har til formål at øge bækkenbundsmuskelstyrken for at intensivere urethral lukning.

Perineal rehabilitering viser sig at være en effektiv behandling af urininkontinens, undersøgelser viser, at kuren er mellem 28 og 84%, dette store interval skyldes forskellige teknikker og forskellige vurderinger i hver undersøgelse. Behandlingerne, der anvendes i perineal rehabilitering, er kinesioterapi (bækkenbund) muskeløvelser), med eller uden biofeedback, elektrisk stimulation og skedekegler.

Selvom der er flere undersøgelser om fysioterapi til urininkontinensbehandling, er der ikke undersøgelser, der bruger mere end én af disse teknikker. Et andet problem er det faktum, at protokollerne brugt i disse undersøgelser starter og slutter med den samme træningsintensitet, der er ingen udvikling i behandlingen. Det kan observeres i litteraturgennemgangen lavet af Hay-Smith, 2012 og Margarida Ferreira e Paula Santos, 2011.

"Active Perineal Rehabilitation" (APR)-protokollen bruger perineal kinesioterapi med biofeedback, elektrisk stimulation, vaginale kegler og hjemmeøvelser, dens intensitet øges session for session, som anbefalet af American College of Sports Medicine. Denne protokol er unik og innovativ til behandling af urininkontinens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med stress-urininkontinens, med stresstest positiv; og alder mellem 20 og 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Metallisk intrauterin enhed
  • Ude af stand til at forstå fysioterapeutens orienteringer
  • Urinvejsinfektion
  • Jomfruelighed
  • Prolaps grad 2 eller mere
  • Tidligere bækkenoperation
  • Tidligere behandling af urininkontinens inden for de sidste 6 måneder før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv perineal rehabiliteringsprotokol
studiegruppe, der vil blive behandlet med "Active Perineal Rehabilitation" protokol
Active Perineal Rehabilitation Protocol tilgængelig på http://www.perineo.info/wordpress/book-active-perineal-rehabilitation/
Aktiv komparator: Kari Bo protokol
kontrolgruppen vil blive behandlet med den protokol, der allerede er meget anvendt
Gruppeøvelser til bækkenbundsrehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af urintab
Tidsramme: 6 måneder
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urininkontinens Kortform og stresstest
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Inkontinens livskvalitet spørgeskema
6 måneder
Seksuel tilfredsstillelse
Tidsramme: 6 måneder
Kvindelig seksuel funktionsindeks
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laira Ramos, master, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

17. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Abonner