A vizelet inkontinencia kezelésének „Aktív Perineális Rehabilitáció” Protokolljának tudományos validálása
Bevezetés: A vizelet inkontinencia olyan állapot, amely a legtöbb nőt érinti felnőtt életében; közegészségügyi problémának számít, és nagymértékben negatív hatással van az életminőségre. A fizikoterápiát tekintik ennek a betegségnek az első kezelési lehetőségének, ezeket a kezeléseket medencefenéki izmok gyakorlataival (kinezioterápia) végzik más erőforrások, például biofeedback, elektromos stimuláció és hüvelykúpok felhasználásával vagy anélkül. Indoklás: A vizelet-inkontinencia kezelésére vonatkozó különböző tanulmányokban használt protokollok csak egyfajta terápiával készültek, és nem változtatnak a gyakorlatok intenzitásán. Az "Aktív Perineális Rehabilitáció" protokoll kinezioterápiát alkalmaz biofeedback-kel, elektromos stimulációval, hüvelykúpokkal és otthoni gyakorlatokkal; 14 egyéni foglalkozásból áll, amelyek fokozatosan fejlesztik a gyakorlatok intenzitását. Célkitűzés: A vizelet-inkontinencia kezelésére szolgáló "Active Perineal Rehabilitation" protokoll tudományos érvényességének felmérése. Módszertan: Többközpontú, prospektív klinikai vizsgálat, kontrollált és randomizált, a mintát egy vizsgálati csoportra osztják, amelyet az Active Perineal Rehabilitation protokollal kezelnek, a kontrollcsoportot pedig a már széles körben használt protokollal.
Kulcsszavak: vizelet inkontinencia, fizikoterápia, rehabilitáció, medencefenék, perineum, konzervatív kezelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizelet-inkontinenciát a vizelet akaratlan elvesztéseként határozzák meg, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint ez olyan közegészségügyi probléma, amely negatív hatással van az ilyen betegek életminőségére. Elterjedtsége 3% és 55% között mozog, ezért nehéz pontos számot találni, mivel eltérő definíciókat használtak, és a vizsgált populáció életkora is változik. Gyakoribb típusa a stresszes vizelet-inkontinencia (SUI), azaz a vizelet akaratlan elvesztése terheléskor, köhögéskor vagy tüsszögéskor.
A régi időkben ezeket a patológiákat az öregedés természetes következményeként tekintették, ami arra késztette az embereket, hogy alkalmazkodjanak az általuk előidézett változásokhoz. A modern társadalom és a várható élettartam növekedése arra késztette az embereket, hogy jobban törődjenek életminőségükkel és jólétükkel, így ezekre a betegségekre keressenek gyógymódokat.
A Nemzetközi Nőgyógyászati és Szülészeti Szövetség, a Nemzetközi Kontinencia Társaság, valamint a legtöbb nemzeti nőgyógyászati és urológiai társaság úgy véli, hogy a fizioterápia az első lehetőség a vizelet-inkontinencia kezelésében. A perineális rehabilitáció célja a medencefenék izomerejének növelése, a húgycső záródásának fokozása.
A perineális rehabilitáció a vizelet-inkontinencia hatékony kezelésének bizonyul, a vizsgálatok azt mutatják, hogy a gyógyulási arány 28 és 84% között van, ez a nagy intervallum azért van, mert az egyes vizsgálatokban különböző technikákat és különböző értékeléseket alkalmaznak. A perineális rehabilitációban alkalmazott kezelések a kinezioterápia (medencefenék). izomgyakorlatok), biofeedbackkel vagy anélkül, elektromos stimulációval és hüvelykúpokkal.
Bár számos tanulmány létezik a vizelet-inkontinencia kezelésének fizikoterápiájáról, nincsenek olyan tanulmányok, amelyek ezen technikák közül egynél többet alkalmaznának. További probléma, hogy az ezekben a vizsgálatokban alkalmazott protokollok azonos gyakorlati intenzitással indulnak és fejeződnek be, a kezelésben nincs fejlődés. Megfigyelhető a Hay-Smith, 2012 és Margarida Ferreira és Paula Santos, 2011 által készített irodalmi áttekintésben.
Az "Active Perineal Rehabilitation" (APR) protokoll perineális kinezioterápiát alkalmaz biofeedback-el, elektromos stimulációval, hüvelykúpokkal és otthoni gyakorlatokkal, intenzitása munkamenetről ülésre növeli, ahogy az American College of Sports Medicine ajánlja. Ez a protokoll egyedülálló és innovatív a vizelet-inkontinencia kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stressz-vizelet-inkontinenciával diagnosztizált nők, stresszteszt pozitív; és 20 és 75 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Fém méhen belüli eszköz
- Képtelen megérteni a fizikoterapeuta irányultságát
- Húgycső-fertőzés
- Szüzesség
- 2. fokozatú vagy magasabb prolapszus
- Korábbi kismedencei műtét
- Korábbi vizelet-inkontinencia-kezelés a vizsgálat előtti utolsó 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív perineális rehabilitációs protokoll
vizsgálati csoport, amelyet az "Aktív perineális rehabilitáció" protokollal kezelnek
|
Az Active Perineal Rehabilitation Protocol elérhető a http://www.perineo.info/wordpress/book-active-perineal-rehabilitation/ oldalon.
|
|
Aktív összehasonlító: Kari Bo protokoll
kontroll csoportot a már széles körben használt protokollal kezeljük
|
Csoportos gyakorlatok a medencefenék rehabilitációjához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizeletürítés gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről – a vizelet inkontinencia rövid űrlapja és a stresszteszt
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
Inkontinencia életminőség kérdőív
|
6 hónap
|
|
Szexuális kielégülés
Időkeret: 6 hónap
|
Női szexuális funkció index
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laira Ramos, master, Federal University of São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 435522
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .