"Aktiivinen perineaalinen kuntoutus" -protokollan tieteellinen validointi virtsankarkailun hoitoon
Johdanto: Virtsankarkailu on tila, joka vaikuttaa useimpiin naisiin hänen aikuisiässään; sitä pidetään kansanterveysongelmana ja sillä on suuri negatiivinen vaikutus elämänlaatuun. Fysioterapiaa pidetään tämän taudin ensimmäisenä hoitovaihtoehtona, nämä hoidot tehdään lantionpohjan lihasten harjoituksilla (kinesioterapia) käyttämällä tai ilman muita resursseja, kuten biofeedbackia, sähköstimulaatiota ja emättimen käpyjä. Perustelut: Erilaisissa virtsankarkailun hoitoa koskevissa tutkimuksissa käytetyt protokollat on tehty vain yhden tyyppisellä terapialla, eikä niillä ole muutosta harjoitusten intensiteetissä. "Active Perineal Rehabilitation" -protokolla käyttää kinesioterapiaa biofeedbackin, sähköstimulaation, emättimen käpyjen ja kotiharjoituksien kanssa; se koostuu 14 yksittäisestä harjoituksesta, jotka asteittain kehittävät harjoitusten intensiteettiä. Tavoite: Arvioida "Active Perineal Rehabilitation" -protokollan tieteellistä pätevyyttä virtsankarkailun hoidossa. Metodologia: Monikeskus, prospektiivinen kliininen tutkimus, kontrolloitu ja satunnaistettu, näyte jaetaan tutkimusryhmään, jota hoidetaan Active Perineal Rehabilitation -protokollalla, ja kontrolliryhmää hoidetaan jo laajalti käytetyllä protokollalla.
Avainsanat: virtsankarkailu, fysioterapia, kuntoutus, lantionpohja, perineum, konservatiivinen hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailu määritellään tahattomaksi virtsan erittymiseksi. Maailman terveysjärjestö (WHO) pitää sitä kansanterveysongelmana, jolla on kielteinen vaikutus tällaisten potilaiden elämänlaatuun. Sen esiintyvyys vaihtelee 3 prosentista 55 prosenttiin, oikeaa lukua on vaikea saada, koska käytössä on erilaisia määritelmiä ja väestön iän vaihteluväli. Sen yleisin tyyppi on stressiinkontinenssi (SUI), tahaton virtsan poisto rasituksen, yskimisen tai aivastamisen yhteydessä.
Ennen vanhaan näitä sairauksia pidettiin luonnollisena seurauksena ikääntymisestä, mikä sai ihmiset sopeutumaan niiden aiheuttamiin muutoksiin. Moderni yhteiskunta ja elinajanodote sai ihmiset huolehtimaan enemmän elämänlaadustaan ja hyvinvoinnistaan, jolloin he etsivät hoitoja näihin sairauksiin.
International Federation of Gynecology and Obstetrics, International Continence Society sekä useimmat kansalliset gynekologian ja urologian yhdistykset ovat tietoisia siitä, että fysioterapia on ensimmäinen vaihtoehto virtsankarkailun hoidossa. Perineaalisen kuntoutuksen tavoitteena on lisätä lantionpohjan lihasvoimaa, tehostaa virtsaputken sulkeutumista.
Perineaalinen kuntoutus on osoittautunut tehokkaaksi virtsanpidätyskyvyttömyyden hoidoksi, tutkimukset osoittavat, että paranemisnopeus on 28-84 %, tämä suuri väli johtuu siitä, että kussakin tutkimuksessa on erilaisia tekniikoita ja erilaisia arvioita. Perineaalien kuntoutuksessa käytetään kinesioterapiaa (lantionpohja). lihasharjoitukset), biofeedbackin, sähköstimulaation ja emättimen käpyjen kanssa tai ilman.
Vaikka fysioterapiasta virtsankarkailun hoitoon on tehty useita tutkimuksia, ei ole olemassa tutkimuksia, joissa käytetään useampaa kuin yhtä näistä tekniikoista. Toinen ongelma on se, että näissä tutkimuksissa käytetyt protokollat alkavat ja päättyvät samalla harjoitusten intensiteetillä, hoidossa ei ole tapahtunut kehitystä. Se voidaan havaita Hay-Smithin, 2012 ja Margarida Ferreiran ja Paula Santosin, 2011 tekemässä kirjallisuuskatsauksessa.
"Active Perineal Rehabilitation" (APR) -protokolla käyttää perineaalista kinesioterapiaa biofeedbackilla, sähköstimulaatiolla, emättimen käpyillä ja kotiharjoituksilla. Sen intensiteettiä lisätään istunto kerrallaan, kuten American College of Sports Medicine suosittelee. Tämä protokolla on ainutlaatuinen ja innovatiivinen virtsankarkailun hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu stressiinkontinenssi, stressitesti positiivinen; ja ikä 20-75 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Metallinen kohdunsisäinen laite
- Ei pysty ymmärtämään fysioterapeutin suuntauksia
- Virtsatietulehdus
- Neitsyys
- Prolapsi aste 2 tai enemmän
- Aiempi lantionleikkaus
- Aiempi virtsankarkailuhoito viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen perineaalinen kuntoutusprotokolla
tutkimusryhmä, jota hoidetaan "Active Perineal Rehabilitation" -protokollalla
|
Active Perineal Rehabilitation Protocol on saatavilla osoitteessa http://www.perineo.info/wordpress/book-active-perineal-rehabilitation/
|
|
Active Comparator: Kari Bo protokolla
kontrolliryhmää käsitellään jo laajalti käytetyllä protokollalla
|
Ryhmäharjoituksia lantionpohjan kuntoutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaamisen taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt lomake ja stressitesti
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Inkontinenssin elämänlaatukysely
|
6 kuukautta
|
|
Seksuaalinen tyydytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laira Ramos, master, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 435522
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .