Validation scientifique du protocole "Active Perineal Rehabilitation" pour le traitement de l'incontinence urinaire
Introduction : L'incontinence urinaire est une affection qui touche la plupart des femmes dans sa vie adulte ; elle est considérée comme un problème de santé publique et a un impact négatif important sur la qualité de vie. La kinésithérapie est considérée comme la première option de traitement pour cette maladie, ces traitements se font avec des exercices des muscles du plancher pelvien (kinésithérapie) avec ou sans l'utilisation d'autres ressources telles que le biofeedback, la stimulation électrique et les cônes vaginaux. Justification : Les protocoles utilisés dans les différentes études sur le traitement de l'incontinence urinaire sont faits avec un seul type de thérapie et n'ont aucun changement dans l'intensité des exercices. Le protocole "Active Perineal Rehabilitation" utilise la kinésithérapie avec biofeedback, stimulation électrique, cônes vaginaux et exercices à domicile ; il se compose de 14 séances individuelles qui font évoluer progressivement l'intensité des exercices. Objectif : Évaluer la validité scientifique du protocole « Active Perineal Rehabilitation » pour le traitement de l'incontinence urinaire. Méthodologie : Un essai clinique multicentrique, prospectif, contrôlé et randomisé, l'échantillon sera divisé en un groupe d'étude qui sera traité avec le protocole Active Perineal Rehabilitation, et un groupe témoin sera traité avec le protocole déjà largement utilisé.
Mots clés : incontinence urinaire, kinésithérapie, rééducation, plancher pelvien, périnée, traitement conservateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incontinence urinaire est définie comme une perte involontaire d'urine, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) considère qu'il s'agit d'un problème de santé publique ayant un impact négatif sur la qualité de vie de ces patients. Sa prévalence varie de 3% à 55%, il est difficile d'avoir un chiffre juste car différentes définitions sont utilisées et la tranche d'âge de la population étudiée. Son type le plus courant est l'incontinence urinaire d'effort (SUI), la perte involontaire d'urine à l'effort, la toux ou les éternuements.
Autrefois, ces pathologies étaient considérées comme une conséquence naturelle du vieillissement, obligeant les personnes à s'adapter aux changements qu'elles imposaient. La société moderne et l'augmentation de l'espérance de vie ont poussé les gens à se soucier davantage de leur qualité de vie et de leur bien-être, les incitant à rechercher des traitements pour ces pathologies.
La Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique, l'International Continence Society, ainsi que la plupart des sociétés nationales de gynécologie et d'urologie, délibèrent que la physiothérapie est la première option pour le traitement de l'incontinence urinaire. La rééducation périnéale vise à augmenter la force musculaire du plancher pelvien, à intensifier la fermeture urétrale.
La rééducation périnéale se révèle être un traitement efficace de l'incontinence urinaire, les études montrent que le taux de guérison se situe entre 28 à 84%, cet intervalle important est dû au fait que différentes techniques et différents bilans dans chaque étude. Les traitements utilisés en rééducation périnéale sont la kinésithérapie (plancher pelvien exercices musculaires), avec ou sans biofeedback, stimulation électrique et cônes vaginaux.
Bien qu'il existe plusieurs études sur la thérapie physique pour le traitement de l'incontinence urinaire, aucune étude n'utilise plus d'une de ces techniques. L'autre problème est le fait que les protocoles utilisés dans ces études commencent et finissent avec la même intensité d'exercices, il n'y a pas d'évolution dans le traitement. On peut l'observer dans la revue de la littérature réalisée par Hay-Smith, 2012 et Margarida Ferreira e Paula Santos, 2011.
Le protocole "Active Perineal Rehabilitation" (APR) utilise la kinésithérapie périnéale avec biofeedback, stimulation électrique, cônes vaginaux et exercices à domicile, son intensité augmente séance par séance, comme le recommande l'American College of Sports Medicine. Ce protocole est unique et innovant pour le traitement de l'incontinence urinaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes diagnostiquées avec une incontinence urinaire d'effort, avec un test d'effort positif ; et âge entre 20 et 75 ans.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Dispositif intra-utérin métallique
- Incapable de comprendre les orientations du kinésithérapeute
- Infection urinaire
- Virginité
- Prolapsus de grade 2 ou plus
- Chirurgie pelvienne antérieure
- Traitement antérieur de l'incontinence urinaire au cours des 6 derniers mois avant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole de Rééducation Périnéale Active
groupe d'étude qui sera traité avec le protocole "Active Perineal Rehabilitation"
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Protocole de rééducation périnéale active disponible sur http://www.perineo.info/wordpress/book-active-perineal-rehabilitation/
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Comparateur actif: Protocole Kari Bo
groupe témoin sera traité avec le protocole déjà largement utilisé
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Exercices de groupe pour la rééducation du plancher pelvien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des pertes urinaires
Délai: 6 mois
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Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence - Formulaire abrégé d'incontinence urinaire et test d'effort
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 6 mois
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Questionnaire de qualité de vie sur l'incontinence
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6 mois
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Satisfaction sexuelle
Délai: 6 mois
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Indice de la fonction sexuelle féminine
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laira Ramos, master, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 435522
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