Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naukowa walidacja protokołu „Aktywnej rehabilitacji krocza” w leczeniu nietrzymania moczu

15 lipca 2015 zaktualizowane przez: Laira Lopes Ramos, Federal University of São Paulo

Wprowadzenie: Nietrzymanie moczu jest schorzeniem, które dotyka większość kobiet w dorosłym życiu; jest uważany za problem zdrowia publicznego i ma bardzo negatywny wpływ na jakość życia. Fizjoterapia jest uważana za pierwszą opcję leczenia tej choroby, zabiegi te są wykonywane za pomocą ćwiczeń mięśni dna miednicy (kinezyterapia) z wykorzystaniem lub bez innych środków, takich jak biofeedback, stymulacja elektryczna i stożki dopochwowe. Uzasadnienie: Protokoły stosowane w różnych badaniach nad leczeniem nietrzymania moczu opierają się tylko na jednym typie terapii i nie zmieniają intensywności ćwiczeń. Protokół „Aktywna Rehabilitacja Krocza” wykorzystuje kinezyterapię z biofeedbackiem, stymulację elektryczną, stożki dopochwowe oraz ćwiczenia domowe; składa się z 14 indywidualnych sesji, które stopniowo zmieniają intensywność ćwiczeń. Cel: Ocena naukowej ważności protokołu „Aktywnej Rehabilitacji Krocza” w leczeniu nietrzymania moczu. Metodologia: Wieloośrodkowe, prospektywne badanie kliniczne, kontrolowane i randomizowane, próbka zostanie podzielona na grupę badawczą, która będzie leczona zgodnie z protokołem Aktywnej Rehabilitacji Krocza, a grupa kontrolna będzie leczona zgodnie z powszechnie stosowanym protokołem.

Słowa kluczowe: nietrzymanie moczu, fizjoterapia, rehabilitacja, dno miednicy, krocze, leczenie zachowawcze

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu definiowane jest jako mimowolna utrata moczu, Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uważa, że ​​jest to problem zdrowia publicznego mający negatywny wpływ na jakość życia takich pacjentów. Jego rozpowszechnienie waha się od 3% do 55%, trudno o właściwą liczbę, ponieważ stosowane są różne definicje i przedział wiekowy badanej populacji. Jego bardziej powszechnym typem jest wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM), mimowolna utrata moczu podczas wysiłku, kaszlu lub kichania.

W dawnych czasach patologie te postrzegano jako naturalną konsekwencję starzenia się, zmuszającą ludzi do przystosowania się do narzuconych przez nie zmian. Współczesne społeczeństwo i wydłużanie się średniej długości życia sprawiło, że ludzie coraz bardziej troszczą się o jakość swojego życia i samopoczucie, skłaniając do poszukiwania sposobów leczenia tych patologii.

Międzynarodowa Federacja Ginekologii i Położnictwa, International Continence Society, a także większość narodowych towarzystw ginekologicznych i urologicznych uznają, że fizjoterapia jest pierwszą opcją leczenia nietrzymania moczu. Rehabilitacja krocza ma na celu zwiększenie siły mięśni dna miednicy, intensyfikację zamykania cewki moczowej.

Rehabilitacja krocza okazuje się skutecznym sposobem leczenia nietrzymania moczu, badania pokazują, że odsetek wyleczeń wynosi od 28 do 84%, tak duży odstęp wynika z różnych technik i różnych ocen w każdym badaniu. Zabiegi stosowane w rehabilitacji krocza to kinezyterapia (dno miednicy ćwiczenia mięśni), z biofeedbackiem lub bez, stymulacją elektryczną i czopkami dopochwowymi.

Chociaż istnieje kilka badań dotyczących fizjoterapii w leczeniu nietrzymania moczu, nie ma badań, w których zastosowano więcej niż jedną z tych technik. Innym problemem jest fakt, że protokoły stosowane w tych badaniach rozpoczynają się i kończą z taką samą intensywnością ćwiczeń, nie ma ewolucji w leczeniu. Można to zaobserwować w przeglądzie literatury dokonanym przez Hay-Smith, 2012 oraz Margarida Ferreira i Paula Santos, 2011.

Protokół „Aktywnej Rehabilitacji Krocza” (APR) wykorzystuje kinezyterapię krocza z biofeedbackiem, stymulacją elektryczną, stożkami dopochwowymi i ćwiczeniami domowymi, zwiększając intensywność z sesji na sesję, zgodnie z zaleceniami American College of Sports Medicine. Protokół ten jest unikalny i innowacyjny w leczeniu nietrzymania moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rozpoznaniem wysiłkowego nietrzymania moczu, z dodatnim wynikiem testu wysiłkowego; i wieku od 20 do 75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Metalowe urządzenie wewnątrzmaciczne
  • Nie można zrozumieć orientacji fizjoterapeuty
  • Infekcja dróg moczowych
  • Dziewictwo
  • Wypadnięcie stopnia 2 lub więcej
  • Poprzednia operacja miednicy
  • Wcześniejsze leczenie nietrzymania moczu w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół Aktywnej Rehabilitacji Krocza
grupa badana, która będzie leczona protokołem „Aktywnej Rehabilitacji Krocza”.
Protokół Aktywnej Rehabilitacji Krocza dostępny na http://www.perineo.info/wordpress/book-active-perineal-rehabilitation/
Aktywny komparator: Protokół Kari Bo
grupa kontrolna będzie leczona protokołem już powszechnie stosowanym
Ćwiczenia grupowe do rehabilitacji dna miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość utraty moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Międzynarodowa konsultacja w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu — kwestionariusz dotyczący nietrzymania moczu — krótki formularz i test wysiłkowy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia w przypadku nietrzymania moczu
6 miesięcy
Satysfakcja seksualna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laira Ramos, master, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj