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Validação Científica do Protocolo "Reabilitação Perineal Ativa" para Tratamento da Incontinência Urinária

15 de julho de 2015 atualizado por: Laira Lopes Ramos, Federal University of São Paulo

Introdução: A incontinência urinária é uma condição que afeta a maioria das mulheres na vida adulta; é considerado um problema de saúde pública e tem alto impacto negativo na qualidade de vida. A fisioterapia é considerada como a primeira opção de tratamento para esta doença, estes tratamentos são feitos com exercícios para os músculos do assoalho pélvico (cinesioterapia) com ou sem o uso de outros recursos como biofeedback, eletroestimulação e cones vaginais. Justificativa: Os protocolos utilizados nos diversos estudos sobre o tratamento da incontinência urinária são feitos com apenas um tipo de terapia e não apresentam alteração na intensidade dos exercícios. O protocolo "Reabilitação Perineal Ativa" utiliza cinesioterapia com biofeedback, eletroestimulação, cones vaginais e exercícios domiciliares; consiste em 14 sessões individuais que vão evoluindo gradativamente a intensidade dos exercícios. Objetivo: Avaliar a validade científica do protocolo "Reabilitação Perineal Ativa" para o tratamento da incontinência urinária. Metodologia: Ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, controlado e randomizado, a amostra será dividida em um grupo de estudo que será tratado com o protocolo de Reabilitação Perineal Ativa, e um grupo controle será tratado com o protocolo já amplamente utilizado.

Palavras-chave: incontinência urinária, fisioterapia, reabilitação, assoalho pélvico, períneo, tratamento conservador

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incontinência urinária é definida como a perda involuntária de urina, considerada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) um problema de saúde pública com impacto negativo na qualidade de vida desses pacientes. Sua prevalência varia de 3% a 55%, sendo difícil ter um número correto devido às diferentes definições utilizadas e à faixa etária da população estudada. Seu tipo mais comum é a incontinência urinária de esforço (IUE), a perda involuntária de urina ao esforço, tosse ou espirro.

Antigamente, essas patologias eram vistas como consequência natural do envelhecimento, fazendo com que as pessoas se adaptassem às mudanças por elas impostas. A sociedade moderna e o aumento da expectativa de vida fizeram com que as pessoas se preocupassem mais com sua qualidade de vida e bem-estar, fazendo com que buscassem tratamentos para essas patologias.

A Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia, a International Continence Society, bem como a maioria das sociedades nacionais de ginecologia e urologia, deliberam que a fisioterapia é a primeira opção para o tratamento da incontinência urinária. A reabilitação perineal visa aumentar a força muscular do assoalho pélvico, para intensificar o fechamento uretral.

A reabilitação perineal vem se mostrando um tratamento eficaz para a incontinência urinária, estudos mostram que a taxa de cura está entre 28 a 84%, este grande intervalo se deve a diferentes técnicas e diferentes avaliações em cada estudo. Os tratamentos utilizados na reabilitação perineal são a cinesioterapia (assoalho exercícios musculares), com ou sem biofeedback, eletroestimulação e cones vaginais.

Embora existam vários estudos sobre a fisioterapia para o tratamento da incontinência urinária, não há estudos que utilizem mais de uma dessas técnicas. Outro problema é o fato dos protocolos utilizados nestes estudos iniciarem e terminarem com a mesma intensidade de exercícios, não havendo evolução no tratamento. Pode ser observado na revisão de literatura feita por Hay-Smith, 2012 e Margarida Ferreira e Paula Santos, 2011.

O protocolo "Active Perineal Rehabilitation" (APR) utiliza cinesioterapia perineal com biofeedback, eletroestimulação, cones vaginais e exercícios domiciliares, sua intensidade aumenta sessão a sessão, conforme preconiza o American College of Sports Medicine. Este protocolo é único e inovador para o tratamento da incontinência urinária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com diagnóstico de incontinência urinária de esforço, com teste de esforço positivo; e idade entre 20 a 75 anos.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Dispositivo intrauterino metálico
  • Incapaz de entender as orientações do fisioterapeuta
  • Infecção urinária
  • Virgindade
  • Prolapso grau 2 ou mais
  • Cirurgia pélvica anterior
  • Tratamento anterior para incontinência urinária nos últimos 6 meses antes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo de Reabilitação Perineal Ativa
grupo de estudo que será tratado com protocolo de "Reabilitação Perineal Ativa"
Protocolo de Reabilitação Perineal Ativa disponível em http://www.perineo.info/wordpress/book-active-perineal-rehabilitation/
Comparador Ativo: Protocolo Kari Bo
o grupo controle será tratado com o protocolo já amplamente utilizado
Exercícios em grupo para reabilitação do assoalho pélvico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de perda urinária
Prazo: 6 meses
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Questionnaire Short Form e teste de esforço
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
Questionário de qualidade de vida para incontinência
6 meses
Satisfação sexual
Prazo: 6 meses
Índice de função sexual feminina
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laira Ramos, master, Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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