Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Научная валидация протокола «Активная промежностная реабилитация» для лечения недержания мочи

15 июля 2015 г. обновлено: Laira Lopes Ramos, Federal University of São Paulo

Введение. Недержание мочи — это состояние, от которого страдает большинство женщин во взрослой жизни; это считается проблемой общественного здравоохранения и оказывает сильное негативное влияние на качество жизни. Физиотерапия считается первым вариантом лечения этого заболевания, это лечение проводится с помощью упражнений для мышц тазового дна (кинезиотерапия) с использованием или без использования других средств, таких как биологическая обратная связь, электрическая стимуляция и вагинальные конусы. Обоснование: Протоколы, используемые в различных исследованиях по лечению недержания мочи, составлены только с одним типом терапии и не имеют изменений в интенсивности упражнений. Протокол «Активная промежностная реабилитация» использует кинезиотерапию с биологической обратной связью, электростимуляцию, вагинальные конусы и домашние упражнения; он состоит из 14 индивидуальных занятий, которые постепенно увеличивают интенсивность упражнений. Цель: оценить научную обоснованность протокола «Активная промежностная реабилитация» для лечения недержания мочи. Методология: многоцентровое проспективное клиническое исследование, контролируемое и рандомизированное, выборка будет разделена на группу исследования, которая будет лечиться по протоколу активной перинеальной реабилитации, и контрольную группу, которая будет лечиться по уже широко используемому протоколу.

Ключевые слова: недержание мочи, лечебная физкультура, реабилитация, тазовое дно, промежность, консервативное лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Недержание мочи определяется как непроизвольная потеря мочи, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает это проблемой общественного здравоохранения, отрицательно влияющей на качество жизни таких пациентов. Его распространенность колеблется от 3% до 55%, трудно получить правильное число из-за разных используемых определений и возрастного диапазона изучаемой популяции. Его более распространенным типом является стрессовое недержание мочи (СНМ), непроизвольное выделение мочи при физической нагрузке, кашле или чихании.

В старину эти патологии рассматривались как естественное следствие старения, заставляющее людей приспосабливаться к навязанным ими изменениям. Современное общество и увеличение продолжительности жизни заставили людей больше заботиться о качестве своей жизни и благополучии, заставляя их искать способы лечения этих патологий.

Международная федерация гинекологии и акушерства, Международное общество по борьбе с недержанием мочи, а также большинство национальных обществ гинекологии и урологии считают физиотерапию первым методом лечения недержания мочи. Перинеальная реабилитация направлена ​​на увеличение силы мышц тазового дна, чтобы усилить закрытие уретры.

Промежностная реабилитация показала себя как эффективное лечение недержания мочи, исследования показывают, что частота излечения составляет от 28 до 84%, этот большой интервал обусловлен тем, что в каждом исследовании используются разные методы и разные оценки. мышечные упражнения), с биологической обратной связью или без нее, электрической стимуляцией и вагинальными конусами.

Хотя существует несколько исследований физиотерапии для лечения недержания мочи, нет исследований, в которых используется более одного из этих методов. Другой проблемой является тот факт, что протоколы, используемые в этих исследованиях, начинаются и заканчиваются с одинаковой интенсивностью упражнений, в лечении нет эволюции. Это можно наблюдать в обзоре литературы, сделанном Hay-Smith, 2012 и Margarida Ferreira e Paula Santos, 2011.

Протокол «Активная промежностная реабилитация» (АПР) использует кинезиотерапию промежности с биологической обратной связью, электростимуляцию, вагинальные конусы и домашние упражнения, интенсивность которых увеличивается от сеанса к сеансу, как это рекомендовано Американским колледжем спортивной медицины. Этот протокол является уникальным и инновационным для лечения недержания мочи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с диагнозом недержания мочи при напряжении, с положительным тестом на нагрузку; и возраст от 20 до 75 лет.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Металлическая внутриматочная спираль
  • Невозможно понять ориентацию физиотерапевта
  • Инфекция мочевых путей
  • девственность
  • Пролапс 2 степени и выше
  • Предыдущая операция на органах малого таза
  • Предшествующее лечение недержания мочи в течение последних 6 месяцев до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол активной перинеальной реабилитации
исследовательская группа, которая будет лечиться по протоколу «Активная промежностная реабилитация»
Протокол активной перинеальной реабилитации доступен на http://www.perineo.info/wordpress/book-active-perineal-rehabilitation/
Активный компаратор: Протокол Кари Бо
контрольная группа будет лечиться по уже широко используемому протоколу
Групповые упражнения для реабилитации тазового дна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота потери мочи
Временное ограничение: 6 месяцев
Международная консультация по опроснику по недержанию мочи - краткая форма по недержанию мочи и стресс-тест
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник качества жизни при недержании мочи
6 месяцев
Сексуальное удовлетворение
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс женской половой функции
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laira Ramos, master, Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться