Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vetenskaplig validering av "Active Perineal Rehabilitation"-protokollet för behandling av urininkontinens

15 juli 2015 uppdaterad av: Laira Lopes Ramos, Federal University of São Paulo

Inledning: Urininkontinens är ett tillstånd som drabbar de flesta kvinnor i hennes vuxna liv; det anses vara ett folkhälsoproblem och har en hög negativ inverkan på livskvaliteten. Sjukgymnastik anses vara det första behandlingsalternativet för denna sjukdom, dessa behandlingar görs med bäckenbottenträning (kinesioterapi) med eller utan användning av andra resurser såsom biofeedback, elektrisk stimulering och vaginala koner. Motivering: De protokoll som används i de olika studierna om behandling av urininkontinens är gjorda med endast en typ av terapi och har ingen förändring i intensiteten på övningarna. Protokollet "Active Perineal Rehabilitation" använder kinesioterapi med biofeedback, elektrisk stimulering, vaginala koner och hemmaövningar; den består av 14 individuella pass som gradvis utvecklar intensiteten på övningarna. Mål: Att bedöma den vetenskapliga giltigheten av "Active Perineal Rehabilitation"-protokollet för behandling av urininkontinens. Metod: En multicenter, prospektiv klinisk prövning, kontrollerad och randomiserad, provet kommer att delas upp i en studiegrupp som kommer att behandlas med protokollet Active Perineal Rehabilitation, och en kontrollgrupp kommer att behandlas med det protokoll som redan används allmänt.

Nyckelord: urininkontinens, sjukgymnastik, rehabilitering, bäckenbotten, perineum, konservativ behandling

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Urininkontinens definieras som en ofrivillig förlust av urin, Världshälsoorganisationen (WHO) anser att det är ett folkhälsoproblem som har en negativ inverkan på livskvaliteten för sådana patienter. Dess prevalens varierar från 3% till 55%, det är svårt att ha rätt siffra eftersom olika definitioner som används och åldersintervallet för befolkningen som studerats. Dess vanligare typ är ansträngningsinkontinens (SUI), ofrivillig förlust av urin vid ansträngning, hosta eller nysningar.

Förr i tiden sågs dessa patologier som en naturlig konsekvens av åldrandet, vilket fick människor att anpassa sig till de förändringar de påtvingade dem. Det moderna samhället och den ökade livslängden fick människor att bry sig mer om sin livskvalitet och sitt välbefinnande, vilket fick dem att söka efter behandlingar för dessa patologier.

Internationella federationen för gynekologi och obstetrik, International Continence Society, liksom de flesta nationella föreningar för gynekologi och urologi, överväger att sjukgymnastik är det första alternativet för behandling av urininkontinens. Perineal rehabilitering syftar till att öka bäckenbottenmuskelstyrkan, för att intensifiera urethral stängning.

Perineal rehabilitering visar sig vara en effektiv behandling av urininkontinens, studier visar att kuren är mellan 28 och 84 %, detta stora intervall beror på att olika tekniker och olika bedömningar i varje studie. Behandlingarna som används vid perineal rehabilitering är kinesioterapi (bäckenbotten). muskelövningar), med eller utan biofeedback, elektrisk stimulering och vaginala koner.

Även om det finns flera studier om sjukgymnastik till urininkontinensbehandling, finns det inte studier som använder mer än en av dessa tekniker. Ett annat problem är det faktum att protokollen som används i dessa studier börjar och slutar med samma träningsintensitet, det finns ingen utveckling i behandlingen. Det kan observeras i litteraturöversikten gjord av Hay-Smith, 2012 och Margarida Ferreira e Paula Santos, 2011.

Protokollet "Active Perineal Rehabilitation" (APR) använder perineal kinesioterapi med biofeedback, elektrisk stimulering, vaginala koner och hemmaövningar, dess intensitet ökar session för session, som rekommenderas av American College of Sports Medicine. Detta protokoll är unikt och innovativt för behandling av urininkontinens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som diagnostiserats med ansträngningsinkontinens, med positivt stresstest; och ålder mellan 20 och 75 år.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Metallisk intrauterin enhet
  • Kan inte förstå fysioterapeutens inriktningar
  • Urinvägsinfektion
  • Oskuld
  • Framfall grad 2 eller mer
  • Tidigare bäckenkirurgi
  • Tidigare behandling av urininkontinens under de senaste 6 månaderna före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Protokoll för aktiv perineal rehabilitering
studiegrupp som kommer att behandlas med protokollet "Active Perineal Rehabilitation".
Active Perineal Rehabilitation Protocol tillgängligt på http://www.perineo.info/wordpress/book-active-perineal-rehabilitation/
Aktiv komparator: Kari Bo protokoll
kontrollgruppen kommer att behandlas med det protokoll som redan används allmänt
Gruppövningar till bäckenbottenrehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinförlustfrekvens
Tidsram: 6 månader
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urininkontinens Kortform och stresstest
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
Inkontinens livskvalitet frågeformulär
6 månader
Sexuell tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
Kvinnlig sexuell funktionsindex
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laira Ramos, master, Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera