- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02505282
기립성 저혈압 유무에 따른 비타민 K 상태 및 혈관 기능 표지자 (VITKOH)
기립성 저혈압은 노인들에게 흔하며 낙상, 기능 저하 및 의존성을 유발합니다. 이용 가능한 치료법은 효능과 내약성이 제한적입니다. 따라서 치료에 대한 새로운 접근 방식이 필요합니다. 혈관 건강 감소, 동맥 경화 및 그에 따른 혈관 반응성 감소는 체위성 저혈압에 기여하는 것으로 생각되므로 치료 목표입니다.
최근 실험 증거에 따르면 비타민 K는 특히 석회화 억제와 관련하여 혈관 건강에 유익한 효과를 발휘할 수 있습니다. 석회화는 혈관 경직을 증가시키고 순응도를 감소시켜 혈압과 흐름을 자동 조절하는 혈관의 능력을 감소시킵니다. 이는 혈압의 체위 저하에 기여할 수 있습니다. 악화된 혈관 건강은 또한 혈압 자동 조절에 필요하고 기립성 저혈압 환자에서 중단되는 압수용체 기능에 악영향을 미칠 수 있습니다.
비타민 K 섭취량은 영국 성인의 60%에서 일일 권장 섭취량보다 낮습니다. 동물에서 비타민 K 보충은 동맥의 석회화를 역전시킬 수 있으며, 인간에서 비타민 K는 위약에 비해 경동맥 탄력의 감소를 억제하는 것으로 나타났습니다. 높은 수준의 순환 비타민 K는 또한 Framingham 코호트에서 낮은 수준의 CRP와 관련이 있었으며 이는 혈관 질환을 동반하는 것으로 알려진 만성 염증의 억제에서 가능한 역할을 시사합니다. 최근 ECKO 연구는 비타민 K가 낙상과 골절을 줄일 수 있다고 제안했습니다. 이것으로부터 이어지는 흥미로운 질문은 이것이 혈관 건강 및 자세 저혈압에 유익한 효과로 인해 어지러움이 덜하고 낙상이 줄어들 수 있는지 여부입니다.
이 단면 비교 연구는 기립성 저혈압이 없는 환자와 비교하여 기립성 저혈압이 있는 환자의 비타민 K 상태에 차이가 있는지, 그리고 비타민 K 상태의 차이가 기립성 저혈압이 있거나 없는 환자의 혈관 기능의 다른 지표와 관련이 있는지 여부를 찾는 것을 목표로 합니다. 체위성 저혈압. 이것은 잠재적으로 현재 입증된 이점이 거의 없는 상태에 대한 새로운 치료법으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angus
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Dundee, Angus, 영국, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 기립성 저혈압 그룹의 경우: 기립 시 >20mmHg 수축기 혈압 강하 또는 >10mmHg 이완기 혈압 강하 및 기립 시 실신 증상.
- 대조군의 경우: 서 있을 때 혈압이 떨어지지 않거나 수축기 혈압이 20mmHg 미만, 확장기 혈압이 10mmHg 미만으로 떨어지고 기립 시 실신 증상이 없습니다. 기립성 저혈압의 이전 진단 없음.
제외 기준:
- 와파린에
- 동의할 수 없음
- 도움 없이 서 있을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기립 성 저혈압
기립 시 >20mmHg 수축기 혈압 강하 또는 >10mmHg 이완기 혈압 강하 및 기립 시 실신 증상
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데포스포-비카르복실화 매트릭스 Gla 단백질 수준으로 표시되는 비타민 K 상태
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제어
기립 시 혈압 저하 없음 또는 수축기 혈압 강하 <20mmHg 및 이완기 혈압 강하 <10mmHg, 기립 시 실신 증상 없음
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데포스포-비카르복실화 매트릭스 Gla 단백질 수준으로 표시되는 비타민 K 상태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 비인산화, 비카르복실화 매트릭스 Gla 단백질
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 K1 수준
기간: 1일차
|
1일차
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비타민 D
기간: 1일차
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1일차
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흐름 매개 확장
기간: 1일차
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내피 기능 측정
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1일차
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맥파 속도
기간: 1일차
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동맥 경직도 및 반사도 측정
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1일차
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|
경동맥 내막 두께
기간: 1일차
|
1일차
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|
맥파 증가 지수
기간: 1일차
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동맥 경직도 및 반사율 측정
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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