- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02505282
Статус витамина К и маркеры сосудистой функции у пациентов с постуральной гипотензией и без нее (VITKOH)
Постуральная гипотензия часто встречается у пожилых людей, приводя к падениям, ухудшению функций и зависимости. Имеющиеся методы лечения имеют ограниченную эффективность и переносимость; поэтому необходимы новые подходы к лечению. Считается, что ухудшение состояния сосудов, повышение жесткости артерий и последующее снижение сосудистой реактивности способствуют постуральной гипотензии и поэтому являются терапевтическими мишенями.
Данные недавних испытаний показали, что витамин К может оказывать благотворное влияние на здоровье сосудов, особенно в отношении ингибирования кальцификации. Кальцификация увеличивает жесткость сосудов, снижает растяжимость и, таким образом, снижает способность кровеносных сосудов к саморегуляции артериального давления и кровотока, что может способствовать постуральному падению артериального давления. Ухудшение состояния сосудов может также отрицательно сказаться на функции барорецепторов, которая необходима для ауторегуляции артериального давления и нарушается у пациентов с ортостатической гипотензией.
Потребление витамина К ниже рекомендуемой суточной дозы у 60% взрослых в Великобритании. У животных добавки с витамином К могут обратить вспять кальцификацию артерий, а у людей было показано, что витамин К останавливает снижение эластичности сонных артерий по сравнению с плацебо. Высокие уровни циркулирующего витамина К также были связаны с более низкими уровнями СРБ во Фремингемской когорте, что указывает на возможную роль в подавлении хронического воспаления, которое, как известно, сопровождает сосудистые заболевания. Недавнее исследование ECKO показало, что витамин К может уменьшить количество падений и переломов; интригующий вопрос, который следует из этого, заключается в том, может ли это быть связано с благотворным влиянием на здоровье сосудов и постуральную гипотензию, что приводит к меньшему головокружению и уменьшению падений.
Это поперечное сравнительное исследование направлено на то, чтобы выяснить, есть ли разница в статусе витамина К у пациентов с постуральной гипотензией по сравнению с пациентами без постуральной гипотензии, и связаны ли различия в статусе витамина К с другими маркерами сосудистой функции у пациентов с постуральной гипотензией и без нее. постуральная гипотензия. Это потенциально может привести к новым методам лечения состояния, для которого в настоящее время мало доказанных преимуществ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Для группы постуральной гипотензии: снижение систолического АД >20 мм рт.ст. или диастолического АД >10 мм рт.ст. в положении стоя и синкопальные симптомы в положении стоя.
- Для контрольной группы: отсутствие падения АД или снижение систолического АД <20 мм рт.ст. и диастолического АД <10 мм рт.ст. в положении стоя и отсутствие синкопальных симптомов в положении стоя. Отсутствие предшествующего диагноза ортостатической гипотензии.
Критерий исключения:
- На варфарине
- Не удалось дать согласие
- Не может стоять без посторонней помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ортостатическая гипотензия
Падение систолического АД >20 мм рт.ст. или диастолического АД >10 мм рт.ст. в положении стоя и синкопальные симптомы в положении стоя
|
Статус витамина К определяется уровнем десфосфо-некарбоксилированного матриксного белка Gla.
|
|
Контроль
Отсутствие падения АД или снижение систолического АД <20 мм рт.ст. и диастолического АД <10 мм рт.ст. в положении стоя и отсутствие синкопальных симптомов в положении стоя
|
Статус витамина К определяется уровнем десфосфо-некарбоксилированного матриксного белка Gla.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточный нефосфорилированный, некарбоксилированный белок Matrix Gla
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень витамина К1
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Витамин Д
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение эндотелиальной функции
|
1 день
|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение артериальной жесткости и отражательной способности
|
1 день
|
|
Толщина интимы медии сонных артерий
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Индекс усиления пульсовой волны
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение артериальной жесткости и отражательной способности
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Первичные дисавтономии
- Ортостатическая непереносимость
- Гипотония
- Гипотензия, Ортостатическая
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты, модулирующие фибрин
- Микроэлементы
- Витамины
- Антифибринолитические агенты
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Витамин К
Другие идентификационные номера исследования
- 2011CV14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .