Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статус витамина К и маркеры сосудистой функции у пациентов с постуральной гипотензией и без нее (VITKOH)

23 июля 2015 г. обновлено: Matthew Lambert, University of Dundee

Постуральная гипотензия часто встречается у пожилых людей, приводя к падениям, ухудшению функций и зависимости. Имеющиеся методы лечения имеют ограниченную эффективность и переносимость; поэтому необходимы новые подходы к лечению. Считается, что ухудшение состояния сосудов, повышение жесткости артерий и последующее снижение сосудистой реактивности способствуют постуральной гипотензии и поэтому являются терапевтическими мишенями.

Данные недавних испытаний показали, что витамин К может оказывать благотворное влияние на здоровье сосудов, особенно в отношении ингибирования кальцификации. Кальцификация увеличивает жесткость сосудов, снижает растяжимость и, таким образом, снижает способность кровеносных сосудов к саморегуляции артериального давления и кровотока, что может способствовать постуральному падению артериального давления. Ухудшение состояния сосудов может также отрицательно сказаться на функции барорецепторов, которая необходима для ауторегуляции артериального давления и нарушается у пациентов с ортостатической гипотензией.

Потребление витамина К ниже рекомендуемой суточной дозы у 60% взрослых в Великобритании. У животных добавки с витамином К могут обратить вспять кальцификацию артерий, а у людей было показано, что витамин К останавливает снижение эластичности сонных артерий по сравнению с плацебо. Высокие уровни циркулирующего витамина К также были связаны с более низкими уровнями СРБ во Фремингемской когорте, что указывает на возможную роль в подавлении хронического воспаления, которое, как известно, сопровождает сосудистые заболевания. Недавнее исследование ECKO показало, что витамин К может уменьшить количество падений и переломов; интригующий вопрос, который следует из этого, заключается в том, может ли это быть связано с благотворным влиянием на здоровье сосудов и постуральную гипотензию, что приводит к меньшему головокружению и уменьшению падений.

Это поперечное сравнительное исследование направлено на то, чтобы выяснить, есть ли разница в статусе витамина К у пациентов с постуральной гипотензией по сравнению с пациентами без постуральной гипотензии, и связаны ли различия в статусе витамина К с другими маркерами сосудистой функции у пациентов с постуральной гипотензией и без нее. постуральная гипотензия. Это потенциально может привести к новым методам лечения состояния, для которого в настоящее время мало доказанных преимуществ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

49

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст 65 лет и старше, не принимающий варфарин, способный стоять без посторонней помощи, способный дать информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • Для группы постуральной гипотензии: снижение систолического АД >20 мм рт.ст. или диастолического АД >10 мм рт.ст. в положении стоя и синкопальные симптомы в положении стоя.
  • Для контрольной группы: отсутствие падения АД или снижение систолического АД <20 мм рт.ст. и диастолического АД <10 мм рт.ст. в положении стоя и отсутствие синкопальных симптомов в положении стоя. Отсутствие предшествующего диагноза ортостатической гипотензии.

Критерий исключения:

  • На варфарине
  • Не удалось дать согласие
  • Не может стоять без посторонней помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ортостатическая гипотензия
Падение систолического АД >20 мм рт.ст. или диастолического АД >10 мм рт.ст. в положении стоя и синкопальные симптомы в положении стоя
Статус витамина К определяется уровнем десфосфо-некарбоксилированного матриксного белка Gla.
Контроль
Отсутствие падения АД или снижение систолического АД <20 мм рт.ст. и диастолического АД <10 мм рт.ст. в положении стоя и отсутствие синкопальных симптомов в положении стоя
Статус витамина К определяется уровнем десфосфо-некарбоксилированного матриксного белка Gla.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сывороточный нефосфорилированный, некарбоксилированный белок Matrix Gla
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень витамина К1
Временное ограничение: 1 день
1 день
Витамин Д
Временное ограничение: 1 день
1 день
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 1 день
Измерение эндотелиальной функции
1 день
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 1 день
Измерение артериальной жесткости и отражательной способности
1 день
Толщина интимы медии сонных артерий
Временное ограничение: 1 день
1 день
Индекс усиления пульсовой волны
Временное ограничение: 1 день
Измерение артериальной жесткости и отражательной способности
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться