Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin K-status og markører for vaskulær funksjon hos pasienter med og uten postural hypotensjon (VITKOH)

23. juli 2015 oppdatert av: Matthew Lambert, University of Dundee

Postural hypotensjon er vanlig hos eldre mennesker, noe som fører til fall, nedsatt funksjon og avhengighet. Tilgjengelige behandlinger har begrenset effekt og toleranse; nye tilnærminger til behandling er derfor nødvendig. Nedsatt vaskulær helse, stivning av arteriene og påfølgende redusert vaskulær reaktivitet antas å bidra til postural hypotensjon og er derfor terapeutiske mål.

Nyere bevis har antydet at vitamin K kan ha gunstige effekter på vaskulær helse, spesielt med hensyn til å hemme forkalkning. Forkalkning øker vaskulær stivhet, reduserer compliance og reduserer dermed evnen til blodårene til å autoregulere blodtrykk og flyt - noe som kan bidra til posturale blodtrykksfall. Forverret vaskulær helse kan også ha en negativ innvirkning på baroceptorfunksjonen, som er nødvendig for autoregulering av blodtrykket og som forstyrres hos pasienter med ortostatisk hypotensjon.

Vitamin K-inntaket er under anbefalt daglig inntak hos 60 % av voksne i Storbritannia. Hos dyr kan vitamin K-tilskudd være i stand til å reversere forkalkning av arterier, og hos mennesker har vitamin K vist seg å stoppe nedgang i carotisarterielastisiteten sammenlignet med placebo. Høye nivåer av sirkulerende vitamin K var også assosiert med lavere nivåer av CRP i Framingham-kohorten, noe som tyder på en mulig rolle i undertrykkelsen av kronisk betennelse som er kjent for å følge med vaskulær sykdom. Den nylige ECKO-studien antydet at vitamin K kan redusere fall og brudd; et spennende spørsmål som følger av dette er om dette kan skyldes gunstige effekter på vaskulær helse og postural hypotensjon, noe som fører til mindre svimmelhet og redusert fall.

Denne tverrsnittskomparative studien tar sikte på å finne om det er en forskjell i vitamin K-statusen til pasienter med postural hypotensjon sammenlignet med de uten postural hypotensjon og om forskjeller i vitamin K-status er assosiert med andre markører for vaskulær funksjon hos pasienter med og uten postural hypotensjon. Dette kan potensielt føre til nye behandlinger for tilstanden som det i dag er lite av påvist fordel for.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Angus
      • Dundee, Angus, Storbritannia, DD1 9SY
        • Univeristy of Dundee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

65 år eller eldre, ikke på warfarin, i stand til å stå uten hjelp, i stand til å gi informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • For postural hypotensjonsgruppe: >20 mmHg systolisk BP-fall eller >10 mmHg diastolisk BP-fall ved stående og synkopale symptomer ved stående.
  • For kontrollgruppe: ingen fall i BP eller <20 mmHg systolisk BP-fall og <10 mmHg diastolisk BP-fall ved stående, og ingen synkopale symptomer ved stående. Ingen tidligere diagnose av ortostatisk hypotensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • På warfarin
  • Kan ikke samtykke
  • Klarer ikke å stå uten hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ortostatisk hypotensjon
>20 mmHg systolisk blodtrykksfall eller >10 mmHg diastolisk blodtrykksfall ved stående, og synkopale symptomer ved stående
Vitamin K-status indikert av desfosfo-ukarboksylert matriks Gla-proteinnivå
Kontroll
Ingen fall i BP eller <20 mmHg systolisk BP-fall og <10 mmHg diastolisk BP-fall ved stående, og ingen synkopale symptomer ved stående
Vitamin K-status indikert av desfosfo-ukarboksylert matriks Gla-proteinnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum ikke-fosforylert, ikke-karboksylert Matrix Gla Protein
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin K1 nivå
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Vitamin d
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Dag 1
Mål for endotelfunksjon
Dag 1
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Dag 1
Mål for arteriell stivhet og reflektivitet
Dag 1
Carotis intima media tykkelse
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Pulsbølgeforstørrelsesindeks
Tidsramme: Dag 1
Mål for arteriell stivhet og reflektivitet
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere